관절경적 전방십자인대 재건술에서 무임플란트 골-슬개건 자가 이식편의 기능적 결과 비교
관절경적 전방십자인대 재건술에서 압입고정술을 이용한 무임플란트 골-슬개건 자가이식과 임플란트를 이용한 햄스트링 자가이식의 기능적 결과 비교: 전향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
목 적: 기존의 전방십자인대(ACL) 이식편 고정술에 이식편을 사용하면 이식편 손상, 이식편 골용해, 이식편 이동, 연부조직 자극 등의 문제가 있었다. 임플란트 없는 ACL 수술은 비용 절감, 이식편 통합 개선 및 재수술의 용이성과 같은 추가적인 이점을 제공합니다. 연구진은 압입고정술을 이용한 무이식형 골-슬개건 자가이식과 임플란트를 이용한 슬와부 자가이식의 기능적 결과를 비교하고자 하였다.
재료 및 방법: 전향적 코호트 연구 설계가 사용되었습니다. 2013년 3월부터 2014년 3월 사이에 12명의 환자가 프레스 핏 대퇴골 기법을 사용하여 무이식형 ACL 재건술을 받았고, 24명의 환자가 임플란트 ACL 재건술을 받았습니다. 객관적 기능적 결과는 rolimeter를 사용하여 측정하였고, 주관적 기능적 결과는 IKDC, Tegner-Lysholm 및 KOOS에 따라 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 무릎의 ACL 전체 파열
제외 기준:
- Beighton Hypermobility Score에 따른 무릎 이완 증가
- 무릎 수술의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무이식 관절경 ACL 재건술
압입 대퇴골 기법을 이용한 무이식 관절경적 ACL 재건술
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압입 대퇴골 기술을 사용한 임플란트 없는 관절경 ACL 재건 연구자의 연구는 Edgar Michael의 압입 이식편 고정 기술을 사용합니다.
슬개골 하극에서 전방 경골 결절까지 연장되는 정중선 피부 절개가 이루어졌습니다.
경골 결절 골 블록이 있는 슬개골 힘줄을 채취하고 슬개골 뼈를 손상시키지 않았습니다.
힘줄은 비흡수성 봉합사로 함께 고정되었습니다.
임플란트를 이용한 관절경적 ACL 재건술
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실험적: 임플란트를 이용한 관절경적 ACL 재건술
임플란트로 ACL 재건
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임플란트를 이용한 관절경적 ACL 재건술
임플란트를 이용한 관절경적 ACL 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 무릎 이완
기간: 수술 1개월 후.
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전방 슬관절 이완(센티미터 단위)은 30° 굴곡에서 회전계로 전방 병진을 측정하고 이를 반대쪽 무릎과 비교하여 평가했습니다.
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수술 1개월 후.
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전방 무릎 이완
기간: 수술 후 3개월째.
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전방 슬관절 이완(센티미터 단위)은 30° 굴곡에서 회전계로 전방 병진을 측정하고 이를 반대쪽 무릎과 비교하여 평가했습니다.
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수술 후 3개월째.
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전방 무릎 이완
기간: 수술 후 6개월째.
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전방 슬관절 이완(센티미터 단위)은 30° 굴곡에서 회전계로 전방 병진을 측정하고 이를 반대쪽 무릎과 비교하여 평가했습니다.
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수술 후 6개월째.
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기능적 결과 점수 International Knee Documentation committee (IKDC)
기간: 수술 1개월 후.
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수는 증상, 기능 및 스포츠 활동의 개선 또는 악화를 평가합니다. 항목 수: 18 하위 척도:
응답 옵션은 항목마다 다릅니다. 항목 6은 응답을 예/아니오로 이분화합니다. 항목 1, 4, 5, 7, 8 및 9는 5점 리커트 척도를 사용합니다. 항목 2, 3, 10은 11점 숫자 등급 척도를 사용합니다. 총점은 (항목의 합계)/(가능한 최대 점수) × 100으로 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 0-100이며 여기서 100 = 일상 또는 스포츠 활동에 제한이 없고 증상이 없음을 의미합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
수술 1개월 후.
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기능적 결과 점수 International Knee Documentation committee (IKDC)
기간: 수술 후 3개월째.
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수는 증상, 기능 및 스포츠 활동의 개선 또는 악화를 평가합니다. 항목 수: 18 하위 척도:
응답 옵션은 항목마다 다릅니다. 항목 6은 응답을 예/아니오로 이분화합니다. 항목 1, 4, 5, 7, 8 및 9는 5점 리커트 척도를 사용합니다. 항목 2, 3, 10은 11점 숫자 등급 척도를 사용합니다. 총점은 (항목의 합계)/(가능한 최대 점수) × 100으로 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 0-100이며 여기서 100 = 일상 또는 스포츠 활동에 제한이 없고 증상이 없음을 의미합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
수술 후 3개월째.
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기능적 결과 점수 International Knee Documentation committee (IKDC)
기간: 수술 후 6개월째.
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수는 증상, 기능 및 스포츠 활동의 개선 또는 악화를 평가합니다. 항목 수: 18 하위 척도:
응답 옵션은 항목마다 다릅니다. 항목 6은 응답을 예/아니오로 이분화합니다. 항목 1, 4, 5, 7, 8 및 9는 5점 리커트 척도를 사용합니다. 항목 2, 3, 10은 11점 숫자 등급 척도를 사용합니다. 총점은 (항목의 합계)/(가능한 최대 점수) × 100으로 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 0-100이며 여기서 100 = 일상 또는 스포츠 활동에 제한이 없고 증상이 없음을 의미합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
수술 후 6개월째.
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기능적 결과 점수 Tegner-Lysholm
기간: 수술 1개월 후.
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Tegner-Lysholm Score는 무릎 통증이 일상생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 주관적으로 평가합니다. 항목 수: 8개 항목, 각각 다르게 채점됨 하위 척도:
총점은 95~100점에 대해 "우수"로 부여됩니다. 84~94점은 "좋음", 65~83점은 "보통", 65점 미만은 "나쁨"입니다. |
수술 1개월 후.
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기능적 결과 점수 Tegner-Lysholm
기간: 수술 후 3개월째.
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Tegner-Lysholm Score는 무릎 통증이 일상생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 주관적으로 평가합니다. 항목 수: 8개 항목, 각각 다르게 채점됨 하위 척도:
총점은 95~100점에 대해 "우수"로 부여됩니다. 84~94점은 "좋음", 65~83점은 "보통", 65점 미만은 "나쁨"입니다. |
수술 후 3개월째.
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기능적 결과 점수 Tegner-Lysholm
기간: 수술 후 6개월째.
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Tegner-Lysholm Score는 무릎 통증이 일상생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 주관적으로 평가합니다. 항목 수: 8개 항목, 각각 다르게 채점됨 하위 척도:
총점은 95~100점에 대해 "우수"로 부여됩니다. 84~94점은 "좋음", 65~83점은 "보통", 65점 미만은 "나쁨"입니다. |
수술 후 6개월째.
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기능적 결과 점수 무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS)
기간: 수술 1개월 후.
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome)는 단기 및 장기 추적(1주에서 수십 년) 동안 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 측정합니다. 항목 수: 5개 하위 척도에 걸쳐 5점 리커트 척도(0-4)로 평가된 42개 항목:
5개 차원은 모든 해당 항목의 합계로 별도로 점수를 매긴 다음 백분율로 변환합니다(점수 범위 0-100). 0점은 심각한 무릎 문제를 의미하고 100점은 무릎 문제가 없음을 의미합니다. |
수술 1개월 후.
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기능적 결과 점수 무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS)
기간: 수술 후 3개월째.
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome)는 단기 및 장기 추적(1주에서 수십 년) 동안 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 측정합니다. 항목 수: 5개 하위 척도에 걸쳐 5점 리커트 척도(0-4)로 평가된 42개 항목:
5개 차원은 모든 해당 항목의 합계로 별도로 점수를 매긴 다음 백분율로 변환합니다(점수 범위 0-100). 0점은 심각한 무릎 문제를 의미하고 100점은 무릎 문제가 없음을 의미합니다. |
수술 후 3개월째.
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기능적 결과 점수 무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS)
기간: 수술 후 6개월째.
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome)는 단기 및 장기 추적(1주에서 수십 년) 동안 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 측정합니다. 항목 수: 5개 하위 척도에 걸쳐 5점 리커트 척도(0-4)로 평가된 42개 항목:
5개 차원은 모든 해당 항목의 합계로 별도로 점수를 매긴 다음 백분율로 변환합니다(점수 범위 0-100). 0점은 심각한 무릎 문제를 의미하고 100점은 무릎 문제가 없음을 의미합니다. |
수술 후 6개월째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andri MT Lubis, MD, PhD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biau DJ, Tournoux C, Katsahian S, Schranz PJ, Nizard RS. Bone-patellar tendon-bone autografts versus hamstring autografts for reconstruction of anterior cruciate ligament: meta-analysis. BMJ. 2006 Apr 29;332(7548):995-1001. doi: 10.1136/bmj.38784.384109.2F. Epub 2006 Apr 7.
- Frobell RB, Roos EM, Roos HP, Ranstam J, Lohmander LS. A randomized trial of treatment for acute anterior cruciate ligament tears. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):331-42. doi: 10.1056/NEJMoa0907797. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):893.
- Romanini E, D'Angelo F, De Masi S, Adriani E, Magaletti M, Lacorte E, Laricchiuta P, Sagliocca L, Morciano C, Mele A. Graft selection in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Traumatol. 2010 Dec;11(4):211-9. doi: 10.1007/s10195-010-0124-9. Epub 2010 Dec 23.
- Remer EM, Fitzgerald SW, Friedman H, Rogers LF, Hendrix RW, Schafer MF. Anterior cruciate ligament injury: MR imaging diagnosis and patterns of injury. Radiographics. 1992 Sep;12(5):901-15. doi: 10.1148/radiographics.12.5.1529133.
- Tirmik U, Mahirogullari M, Kuskucu M. The results of reconstruction of the ACL using the cross-pin femoral system and four-strand hamstring tendon autografts. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(4):233-9. doi: 10.3944/AOTT.2011.2309.
- Mei Y, Ao YF, Wang JQ, Ma Y, Zhang X, Wang JN, Zhu JX. Clinical characteristics of 4355 patients with anterior cruciate ligament injury. Chin Med J (Engl). 2013 Dec;126(23):4487-92.
- Taketomi S, Inui H, Yamagami R, Shirakawa N, Kawaguchi K, Nakagawa T, Tanaka S. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft versus Hamstring Tendon Autograft for Anatomical Anterior Cruciate Ligament Reconstruction with Three-Dimensional Validation of Femoral and Tibial Tunnel Positions. J Knee Surg. 2018 Oct;31(9):866-874. doi: 10.1055/s-0037-1615813. Epub 2017 Dec 28.
- Pavlik A, Hidas P, Tallay A, Toman J, Berkes I. Femoral press-fit fixation technique in anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone graft: a prospective clinical evaluation of 285 patients. Am J Sports Med. 2006 Feb;34(2):220-5. doi: 10.1177/0363546505279920. Epub 2005 Oct 6.
- Noyes FR, Barber-Westin SD. Treatment of meniscus tears during anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):123-30. doi: 10.1016/j.arthro.2011.08.292. Epub 2011 Nov 9.
- Widuchowski W, Widuchowska M, Koczy B, Dragan S, Czamara A, Tomaszewski W, Widuchowski J. Femoral press-fit fixation in ACL reconstruction using bone-patellar tendon-bone autograft: results at 15 years follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 27;13:115. doi: 10.1186/1471-2474-13-115.
- Wipfler B, Donner S, Zechmann CM, Springer J, Siebold R, Paessler HH. Anterior cruciate ligament reconstruction using patellar tendon versus hamstring tendon: a prospective comparative study with 9-year follow-up. Arthroscopy. 2011 May;27(5):653-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.015.
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