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체중 감량 중 완두콩 단백질 및 근육량

2025년 9월 3일 업데이트: Dr. Peter Zahradka, University of Manitoba

체중 감량 중 근육량 손실 제한에 대한 완두콩 단백질의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구

체중 감량 요법을 수행하는 개인의 근육량 및 기능 보존에 대한 완두콩 단백질과 유청 단백질의 효과를 비교하는 예비 연구.

연구 개요

상세 설명

체중 감량 요법을 받는 비만인 남성과 여성의 근육량과 기능에 대한 완두콩 단백질이나 유청 단백질 또는 말토덱스트린 보충의 효과를 비교하기 위해 설계된 단일 사이트, 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다. 자격이 있는 참가자는 세 그룹(완두콩 단백질, 유청 단백질, 말토덱스트린) 중 하나로 무작위 배정되고 혈액 및 소변 수집과 근육 평가를 위해 3회의 직접 클리닉 방문(0주, 6주 및 12주)에 참석해야 합니다. 질량 및 근육 기능. 스크리닝 및 공복시 채혈을 위한 별도의 방문, Pre-Study 방문 및 등록된 영양사와의 면담이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • I.H Asper Clinical Research Institute, St. Boniface Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 30세에서 50세 사이의 남성 또는 임신하지 않거나 수유하지 않는 여성;
  2. BMI >30 및 체중이 DEXA의 용량(350lbs)을 초과하지 않습니다.
  3. 남성의 경우 체지방 >23% 및 여성의 경우 >32%(생체 전기 임피던스를 통해 스크리닝 방문 시 결정됨);
  4. 연구에 참여하는 동안 안정적인 수준의 활동을 유지하려는 의지
  5. 혈장 크레아티닌 ≤265 µmol/L;
  6. 혈장 LDL-콜레스테롤 <5mmol/L;
  7. 아스파르테이트 아미노전이효소 <160 U/L 및 알라닌 아미노전이효소 <150 U/L;
  8. 당화혈색소 <6.5%;
  9. 수축기 혈압 <160 mmHg 및 이완기 혈압 <100 mmHg;
  10. 지난 1개월 동안 그리고 연구에 참여하는 동안 비타민 및 미네랄/식이/허브 보충제를 복용하는 경우 안정적인 요법;
  11. 지난 달 동안 단백질 보충제를 복용하지 않았으며 연구 기간 동안 계속 복용할 의향이 있습니다.
  12. 혈액 또는 혈액 제제(예: 혈소판)이 지난 2개월 동안 있었고 연구에 참여하는 동안 계속 그렇게 할 의향이 있음;
  13. 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 연구 전반에 걸쳐 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  14. 지난 달 동안 다른 식이 중재 시험에 참여하지 않았으며 본 연구 기간 동안 다른 식이 중재 시험 또는 체중 감량 프로그램을 시작하지 않을 의향이 있습니다.
  15. 프로토콜 요구 사항 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
  16. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 심혈관 질환(예: 심장마비, 뇌졸중) 또는 심혈관 질환으로 수술을 받은 경우(예: 바이패스, 스텐트), 당뇨병, 만성 신장 질환, 간 질환(지방간 제외), 류마티스 관절염, 면역 장애 또는 질병(예: 다발성 경화증, 백혈병), 지난 5년 동안의 암, 신경 장애, 위장 장애 또는 위장관 수술 또는 비만 수술 또는 지방흡입;
  2. 혈당 관리를 위한 약물 복용;
  3. 체중 증가 또는 체중 감소와 관련된 약물 또는 자연 건강 제품/보충제(예: 프레드니손, 특정 감기약);
  4. 지난 3개월 동안 안정적이지 않은 체중(± 5%);
  5. 완두콩, 완두콩 단백질, 유청 단백질, 말토덱스트린, 또는 제공될 음료 및 식품의 하나 이상의 성분에 대한 위장관 반응 또는 알레르기의 병력으로 단백질 분말 또는 말토덱스트린;
  6. 현재(지난 30일 이내) 세균, 바이러스 또는 진균 감염
  7. 조절되지 않는 갑상선기능저하증;
  8. 조절되지 않는 혈압;
  9. 출혈 장애;
  10. 지난 3개월 이내의 모든 급성 의학적 상태 또는 수술적 개입;
  11. 지난 12개월 이내 또는 연구 참여 기간 동안 담배/담배 흡연 또는 담배 제품 사용;
  12. 지난 3개월 동안 또는 연구에 참여하는 동안 주당 10개 이상의 알코올 음료 또는 하루에 2개 이상의 알코올 음료 소비;
  13. 약물 및/또는 알코올 남용
  14. 심리적 장애
  15. 스크리닝 또는 0주차 방문 시 혈액 샘플을 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완두콩 단백질
참가자는 12주 동안 하루에 두 번 이상 음식이나 음료에 포함된 분말로 완두콩 단백질(0.35g 단백질/kg 체중/일)을 섭취합니다.
가용성 완두콩 단백질
다른 이름들:
  • 뉴트럴리스 S85
활성 비교기: 유장 단백질
참가자는 12주 동안 하루에 두 번 이상 식품 또는 음료에 포함된 분말 형태로 유청 단백질(0.35g 단백질/kg 체중/일)을 섭취하게 됩니다.
유장 단백질 농축액
다른 이름들:
  • 유청 단백질 농축액 80 인스턴트 코셔
위약 비교기: 말토덱스트린
참가자는 12주 동안 하루에 두 번 이상 음식이나 음료에 포함된 분말 형태의 말토덱스트린(이소칼로릭 비단백질 비교제)을 섭취하게 됩니다.
비단백질 등칼로리 비교기
다른 이름들:
  • 글루시덱스 19

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량의 변화
기간: 기준선 및 12주
근육량은 이중 X선 흡광측정법으로 평가됩니다.
기준선 및 12주
근육 기능의 변화(핸드 그립)
기간: 기준선 및 12주
동력계는 손의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주
근육 기능의 변화(보행 검사)
기간: 기준선 및 12주
보행 검사를 시행하게 됩니다
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방량의 변화
기간: 기준선 및 12주
체지방량은 이중 X선 흡광계로 측정됩니다.
기준선 및 12주
체중 및 체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
체중을 측정하여 체질량 지수 계산에 사용합니다.
기준선 및 12주
허리와 허리-신장 비율의 변화
기간: 기준선 및 12주
허리 둘레를 측정하여 허리-신장 비율 계산에 사용합니다.
기준선 및 12주
휴식 에너지 ​​소비의 변화
기간: 기준선 및 12주
휴식 에너지 ​​소비량은 대사 카트로 측정됩니다.
기준선 및 12주
C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 12주
염증 상태를 평가하기 위해 C 반응성 단백질에 대해 금식 정맥혈 샘플을 분석합니다.
기준선 및 12주
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델의 변화(HOMA-IR)
기간: 기준선 및 12주
공복 시 정맥혈 샘플은 공복 인슐린 x 공복 포도당 / 405 공식을 사용하여 HOMA-IR을 계산하기 위해 인슐린 및 포도당에 대해 분석됩니다.
기준선 및 12주
당화혈색소의 변화
기간: 기준선 및 12주
공복시 정맥혈 샘플은 당화 헤모글로빈에 대해 분석됩니다.
기준선 및 12주
혈중 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12주
공복 시 정맥혈 샘플은 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드에 대해 혈중 지질 프로필로 분석됩니다.
기준선 및 12주
신장 기능의 변화(순환 마커의 프로파일 기반)
기간: 기준선 및 12주
신장 기능을 평가하기 위한 순환 마커의 프로필을 얻기 위해 공복 시 정맥혈 샘플을 혈액 요소 질소 및 혈청 크레아티닌에 대해 분석합니다.
기준선 및 12주
신장 기능의 변화(비뇨 표지자 프로필 기반)
기간: 기준선 및 12주
소변 알부민, 크레아티닌 및 요소에 대해 단석 소변 샘플을 분석하여 신장 기능을 평가하기 위한 소변 표지자의 프로필을 얻습니다.
기준선 및 12주
간 기능의 변화(순환 마커의 프로파일 기반)
기간: 기준선 및 12주
간 기능 평가를 위한 순환 마커의 프로필을 얻기 위해 금식 정맥혈 샘플을 혈장 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소에 대해 분석합니다.
기준선 및 12주
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
기준선 및 12주
혈관 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
맥파 속도 측정은 혈관 기능의 지표인 동맥 경직도 평가를 위해 얻어집니다.
기준선 및 12주
시간 경과에 따른 24시간 활동 패턴
기간: 최대 12주
참가자는 Fitbit을 착용하여 24시간 활동 패턴을 모니터링합니다.
최대 12주
시간 경과에 따른 음식 섭취
기간: 최대 12주
참가자는 영양소 섭취 분석을 위해 3주 간격으로 3일 음식 기록을 작성합니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Zahradka, PhD, St. Boniface Hospital Albrechtsen Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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