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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125368
에티오피아의 산전 관리 서비스에 산모 영양 개입을 통합하는 타당성 조사
에티오피아 산모 영양 중재를 산전 관리 서비스에 통합하는 타당성 조사: 클러스터 무작위 평가
연구 개요
상세 설명
엄마와 아이의 건강을 개선하기 위해 ANC에 엄마의 영양 개입을 통합하는 것이 중요하다는 인식이 널리 퍼져 있습니다. 2016년에 세계보건기구(WHO) ANC 지침은 업데이트되어 주산기 결과와 여성의 관리 경험을 개선하기 위해 임신 중 영양 개입에 높은 우선순위를 두었습니다.
에티오피아에서 정부는 산모 영양 개입 패키지를 국가 지침으로 채택했습니다(청소년, 산모, 영유아 영양에 관한 에티오피아 연방 보건부 국가 지침 참조). 이러한 노력에도 불구하고 산모 영양 개입의 범위와 질은 여전히 낮다.
A&T 에티오피아는 산모 영양 개입 패키지를 정부 의료 시설을 통해 제공되는 기존 ANC 서비스에 통합했습니다(임신 중 식단 품질에 대한 상담, IFA 보충제 배포 및 홍보, 체중 증가 모니터링, 조기 모유 수유 관행에 대한 상담, 교육 및 지원을 통한 시스템 강화). 감독) 및 최신 글로벌 증거와 일치하는 커뮤니티 플랫폼(가정 방문, 임산부 회의/어머니 지원 그룹 및 커뮤니티 모임). IFPRI는 행동 변화 개입의 타당성을 테스트하고 통제 영역에서 제공되는 표준 산전 관리 서비스와 비교하여 임산부의 건강 및 영양 관행과 최근 분만 여성의 모유 수유 관행에 미치는 영향을 조사했습니다.
평가에는 정부 ANC 서비스에 참석한 임신 및 최근 분만 여성에 대한 2개의 횡단면 조사로 구성된 2군 군집 무작위 비마스크 시험 설계가 사용되었습니다. 무작위화 단위는 집수 지역의 보건소 및 관련 보건소입니다. SNNPR의 18개 보건소와 2개의 병원, 소말리아의 10개 보건소가 개입/통제 대상으로 무작위 배정되었습니다. 기준선 조사는 2019년 10월~11월에, 최종선 조사는 2021년 7월~9월에 실시했습니다. 2020년에는 COVID-19 팬데믹으로 인해 2020년 4월부터 7월까지 프로그램 활동이 중단되었습니다. 구현 기간을 최대화하기 위해 엔드라인 설문조사가 2021년 7월~9월로 연기되었습니다.
전반적인 연구 목적은 임신 중 영양 중재의 식단 품질 및 활용에 대한 기존 ANC 서비스에 지역적으로 관련된 산모 영양 중재를 통합하는 것의 타당성과 영향을 결정하는 것이 었습니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 모성 관행에 대한 프로그램의 영향은 무엇입니까? (1) 임신 중 다양한 음식의 소비; (2) 임신 중 IFA 보충제 섭취; (3) 조기 모유 수유 관행?
- 시스템 강화 접근법을 통해 ANC 동안 주요 산모 영양 개입의 적용 범위와 활용을 개선할 수 있습니까?
- 산모 영양 개입을 정부 ANC 서비스 제공 플랫폼에 통합하고 강화하는 데 영향을 미친 요인은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20005
- International Food Policy Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0-5.9개월 된 아이와 함께 현재 임신 중이거나 최근 분만
- 정부 보건소 또는 보건소에서 최소 1회 ANC 방문 참석
- 정부 보건 센터 집수 지역과 같은 케벨레스에 거주
- 정보에 입각 한 동의
- 집수 지역의 서비스 제공자 및 의료 시설
제외 기준:
- 연령 <15세 또는 >49세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
A&T 개입 영역: 정부 보건 시설과 지역사회를 통해 제공되는 산전 관리 동안 강화된 산모 영양 행동 변화 개입
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NO_INTERVENTION: 제어
비교 영역: 정부 의료 시설 및 지역 사회에서 제공되는 표준 산전 관리 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 식단의 다양성
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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인터뷰 전날 임산부가 섭취한 평균 식품군 수.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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임신 중 최소 식이 다양성
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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인터뷰 전날 5개 이상의 식품군을 섭취한 임산부의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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임신 중 철-엽산 정제 섭취
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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0-5.9개월 된 아이를 가진 최근 분만 여성이 마지막 임신 중에 소비한 IFA 정제의 평균 수.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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임신 중 90개 이상의 철-엽산 정제 섭취
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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0-5.9개월 된 아이를 가진 최근 분만 여성이 임신 중에 90개 이상의 IFA 보충제를 섭취한 여성의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 수유의 조기 시작
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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생후 1시간 이내에 모유수유를 한 0~5.9개월 영아의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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임신 중 ANC 서비스 사용
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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0-5.9개월 된 아이를 가진 최근 분만 여성이 보고한 마지막 임신 중 총 ANC 방문 횟수 및 첫 번째 ANC 방문 월.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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ANC의 산모 영양 개입에 대한 노출
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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ANC 및 기타 출처에서 산모의 영양 개입에 노출된 6개월 미만의 자녀를 둔 최근 출산한 여성의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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모성 영양 및 모유 수유에 대한 여성의 지식
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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산모의 영양에 대한 올바른 지식과 설문 조사 응답을 기반으로 한 적절한 모유 수유 관행을 갖춘 6개월 미만의 자녀를 둔 최근 출산한 여성의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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IFA 보충, 식이 다양성, 임신 중 체중 증가, 조기 시작 및 완전모유수유에 대한 보건 종사자의 지식.
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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IFA 보충, 식이 다양성, 임신 중 체중 증가 및 설문 조사 응답을 기반으로 한 적절한 모유 수유 관행에 대한 올바른 지식을 가진 간호사 조산사 및 건강 확장 근로자의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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ANC 서비스 지원 가용성
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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열거자 관찰을 기반으로 서비스 지원(IFA 용품, 기록/등록 및 영양 개입 범위의 정기 검토 및 IFA 공급 데이터, 체중 측정 장비, 상담 자료, 의료 종사자를 위한 교육 및 감독)이 있는 의료 시설의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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