Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności włączenia interwencji żywieniowych matek do usług opieki przedporodowej w Etiopii

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Studium wykonalności włączenia interwencji związanych z żywieniem matek do usług opieki przedporodowej w Etiopii: ocena losowa klastrów

Alive & Thrive (A&T) to inicjatywa, która wspiera zwiększanie skali interwencji żywieniowych w celu ratowania życia, zapobiegania chorobom i przyczyniania się do zdrowego wzrostu i rozwoju poprzez lepsze odżywianie matek, karmienie piersią i praktyki żywienia uzupełniającego. W Etiopii firma A&T zintegrowała pakiet interwencji żywieniowych matek z istniejącymi usługami opieki prenatalnej (ANC) świadczonymi przez rządowe placówki służby zdrowia (poradnictwo na temat jakości diety w czasie ciąży, dystrybucja i promocja suplementacji żelaza i kwasu foliowego (IFA), monitorowanie przyrostu masy ciała, doradztwo na temat praktyk wczesnego karmienia piersią oraz wzmacniania systemów poprzez szkolenia i wspierający nadzór) oraz platformy społecznościowe (wizyty domowe, konferencje kobiet w ciąży/grupy wsparcia matek i spotkania społeczności). W ocenie wykorzystano dwuramienny, randomizowany, niemaskowany projekt próbny, składający się z dwóch badań przekrojowych w 2019 i 2021 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie uznaje się znaczenie integracji interwencji żywieniowych matek w ANC w celu poprawy zdrowia matki i dziecka. W 2016 roku wytyczne ANC Światowej Organizacji Zdrowia zostały zaktualizowane, aby nadać wysoki priorytet interwencjom żywieniowym podczas ciąży w celu poprawy wyników okołoporodowych i doświadczenia kobiet w zakresie opieki.

W Etiopii rząd włączył pakiet interwencji żywieniowych matek do krajowych wytycznych (zob. Narodowe wytyczne Federalnego Ministerstwa Zdrowia Etiopii dotyczące żywienia nastolatków, matek, niemowląt i małych dzieci). Pomimo tych wysiłków zasięg i jakość interwencji żywieniowych matek pozostaje niska.

A&T Ethiopia zintegrowała pakiet interwencji żywieniowych matek z istniejącymi usługami ANC świadczonymi przez rządowe placówki opieki zdrowotnej (doradztwo w zakresie jakości diety w czasie ciąży, dystrybucja i promocja suplementacji IFA, monitorowanie przyrostu masy ciała, doradztwo w zakresie wczesnych praktyk karmienia piersią oraz wzmacnianie systemów poprzez szkolenia i wsparcie superwizję) i platformy społecznościowe (wizyty domowe, konferencje kobiet w ciąży/grupy wsparcia dla matek i spotkania społeczności), które są zgodne z najnowszymi światowymi dowodami. IFPRI przetestował wykonalność interwencji mających na celu zmianę zachowania i zbadał ich wpływ na praktyki zdrowotne i żywieniowe kobiet w ciąży oraz praktyki karmienia piersią kobiet, które niedawno urodziły, w porównaniu ze standardowymi usługami opieki przedporodowej świadczonymi na obszarach kontrolnych.

W ocenie wykorzystano dwuramienny, randomizowany, niemaskowany projekt badania, składający się z dwóch przekrojowych ankiet kobiet w ciąży i kobiet, które niedawno urodziły, które uczestniczyły w rządowych usługach ANC. Jednostką randomizacji jest ośrodek zdrowia i powiązane placówki służby zdrowia na obszarze zlewni. Do interwencji/kontroli losowo przydzielono 18 ośrodków zdrowia i 2 szpitale w SNNPR oraz 10 ośrodków zdrowia w Somalii. Badanie bazowe zostało przeprowadzone w październiku-listopadzie 2019 r., a badanie końcowe w okresie lipiec-wrzesień 2021 r. W 2020 roku działalność programu została przerwana w okresie od kwietnia do lipca 2020 roku z powodu pandemii COVID-19. Ankieta końcowa została przełożona na lipiec-wrzesień 2021 r., aby zmaksymalizować czas wdrożenia.

Ogólnym celem badania było określenie wykonalności i wpływu integracji lokalnych interwencji żywieniowych matek z istniejącymi usługami ANC na jakość diety i wykorzystanie interwencji żywieniowych podczas ciąży.

Pytania badawcze obejmują:

  1. Jaki wpływ ma program na praktyki matek: (1) spożywanie zróżnicowanej żywności w czasie ciąży; (2) spożywanie suplementów IFA w czasie ciąży; oraz (3) praktyki wczesnego karmienia piersią?
  2. Czy zakres i wykorzystanie kluczowych interwencji żywieniowych matek podczas ANC można poprawić poprzez podejście wzmacniające system?
  3. Jakie czynniki wpłynęły na integrację i wzmocnienie interwencji żywieniowych matek w ramach rządowej platformy świadczenia usług ANC?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w ciąży lub niedawno urodzony z dzieckiem w wieku 0-5,9 miesiąca
  • Uczestniczył w co najmniej 1 wizycie ANC w rządowym ośrodku zdrowia lub placówce zdrowia
  • Mieszka w tych samych kebelach, co obszar zlewni rządowego ośrodka zdrowia
  • Udzielono świadomej zgody
  • Dostawcy usług i placówki służby zdrowia w obszarach zlewni

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <15 lat lub >49 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Obszary interwencji A&T: zintensyfikowane interwencje dotyczące zmiany nawyków żywieniowych matek podczas opieki przedporodowej realizowane przez rządowe placówki służby zdrowia i w społeczności
Behawioralne: Interwencje placówek służby zdrowia
  1. Zintensyfikowane doradztwo w zakresie różnorodności diety i zwiększonej częstotliwości posiłków w czasie ciąży.
  2. Wzmocniona rządowa dystrybucja dostaw IFA z poradnictwem na temat jej znaczenia, zarządzania skutkami ubocznymi i przypomnieniami o kolejnych dostawach.
  3. Monitorowanie przyrostu masy ciała wraz z informowaniem matek o zdrowej diecie i odpowiednim wypoczynku; Nadmierny przyrost masy ciała jako znak zagrożenia.
  4. Zintensyfikowane doradztwo na temat znaczenia, korzyści i sposobów wczesnego rozpoczynania karmienia piersią i wyłącznego karmienia piersią.
Behawioralne: Interwencje społeczne
  1. Wizyty domowe kobiet w ciąży przez HEW w celu omówienia żywienia matki (różnorodność diety, odpowiednie spożycie pokarmu, suplementacja IFA i przyrost masy ciała), praktyki wczesnego karmienia piersią, skierowania ANC i Konferencji Kobiet W Ciąży oraz zaangażowanie mężów.
  2. HEW używają narzędzi interwencyjnych A&T (np. plakaty i karta kontrolna żywienia matki) na Konferencjach Kobiet W Ciąży/Grupach Wsparcia dla Matek w celu wzmocnienia przesłania dotyczącego żywienia matek, zachęcenia ANC do uczestnictwa, dystrybucji tabletek IFA, mierzenia i śledzenia przyrostu masy ciała, promowania praktyk wczesnego karmienia piersią i zachęcania męża do udziału.
  3. HEW i wolontariusze społeczni (Armia Rozwoju Kobiet (WDA), imamowie itp.) przekazują wiadomości dotyczące żywienia matek i zachęcają ANC do wizyt na spotkaniach kebele i społeczności.
Behawioralne: Interwencje w systemie opieki zdrowotnej
  1. Szkolenia z interwencji żywieniowych matek dla kierowników ośrodków zdrowia, pielęgniarek-położnych, HEW, wolontariuszy społecznych (WDA, imamów itp.), urzędników służby zdrowia woreda i innych kluczowych aktorów.
  2. Wspierający nadzór nad czynnościami związanymi z żywieniem matek, prowadzonymi przez urzędników ds. żywienia woreda, urzędników ds. zdrowia woreda, TDA lub A&T.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Obszary porównawcze: standardowe usługi opieki przedporodowej świadczone w rządowych placówkach służby zdrowia iw społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność diety w ciąży
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Średnia liczba grup żywności spożywanych przez kobiety w ciąży w dniu poprzedzającym wywiad.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Minimalna różnorodność diety w czasie ciąży
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek ciężarnych, które w dniu poprzedzającym wywiad spożywały 5 lub więcej grup żywności.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Spożywanie tabletek żelaza z kwasem foliowym podczas ciąży
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Średnia liczba tabletek IFA spożytych w czasie ostatniej ciąży przez kobiety, które niedawno urodziły dziecko w wieku 0-5,9 miesiąca.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Spożycie 90+ tabletek żelaza z kwasem foliowym w czasie ciąży
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek kobiet, które spożywały suplementy IFA 90+ w czasie ciąży do kobiet, które niedawno urodziły dziecko w wieku 0-5,9 miesiąca.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek dzieci w wieku 0-5,9 miesiąca, które były karmione piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Korzystanie z usług ANC w czasie ciąży
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Łączna liczba wizyt ANC i miesiąc pierwszej wizyty ANC podczas ostatniej ciąży zgłaszane przez kobiety, które niedawno urodziły dziecko w wieku 0-5,9 miesiąca.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Narażenie na interwencje żywieniowe matek z ANC
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek kobiet, które niedawno urodziły dzieci w wieku <6 miesięcy, narażonych na interwencje żywieniowe matek z ANC i innych źródeł.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Wiedza kobiet na temat żywienia matki i karmienia piersią
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek kobiet, które niedawno urodziły dzieci w wieku <6 miesięcy, z prawidłową wiedzą na temat żywienia matki i właściwych praktyk karmienia piersią na podstawie odpowiedzi ankietowych.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Wiedza pracowników służby zdrowia na temat suplementacji IFA, różnorodności diety, przyrostu masy ciała w czasie ciąży oraz wczesnego rozpoczynania i wyłącznego karmienia piersią.
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek pielęgniarek-położnych i pracowników służby zdrowia z prawidłową wiedzą na temat suplementacji IFA, różnorodności diety, przyrostu masy ciała podczas ciąży i odpowiednich praktyk karmienia piersią na podstawie odpowiedzi ankietowych.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Dostępność wsparcia serwisowego ANC
Ramy czasowe: Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym
Odsetek placówek służby zdrowia ze wsparciem usług (zaopatrzenie IFA, zapisy/rejestry i regularne przeglądy zakresu interwencji żywieniowych oraz dane dotyczące zaopatrzenia IFA, sprzęt do pomiaru masy ciała, materiały doradcze oraz szkolenia i nadzór dla pracowników służby zdrowia) na podstawie obserwacji rachmistrza.
Około 2 lata po punkcie odniesienia w przekrojowym badaniu końcowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Współpracownicy

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHND-19-0948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z wymogami polityki otwartego dostępu darczyńców, w pełni zanonimizowane zbiory danych zostaną udostępnione publicznie rok po zakończeniu projektu. Metadane i inna dokumentacja procedur gromadzenia danych (taka jak książka kodów, narzędzia do gromadzenia danych oraz przewodniki/protokoły dla ankieterów) również zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W pełni zanonimizowane zbiory danych zostaną udostępnione publicznie rok po zakończeniu projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje placówek służby zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj