Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie van de integratie van maternale voedingsinterventies in prenatale zorgdiensten in Ethiopië

23 februari 2022 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Een haalbaarheidsstudie van de integratie van maternale voedingsinterventies in prenatale zorgdiensten in Ethiopië: een clustergerandomiseerde evaluatie

Alive & Thrive (A&T) is een initiatief dat de opschaling van voedingsinterventies ondersteunt om levens te redden, ziekten te voorkomen en bij te dragen aan een gezonde groei en ontwikkeling door verbeterde moedervoeding, borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. In Ethiopië integreerde A&T een pakket van interventies op het gebied van moedervoeding in bestaande diensten voor prenatale zorg (ANC) die worden geleverd via gezondheidsfaciliteiten van de overheid (advisering over de kwaliteit van het dieet tijdens de zwangerschap, distributie en promotie van ijzer-foliumzuur (IFA)-suppletie, monitoring van gewichtstoename, counseling over vroege borstvoedingspraktijken en systeemversterking door middel van training en ondersteunend toezicht) en gemeenschapsplatforms (huisbezoeken, conferenties voor zwangere vrouwen/moederondersteuningsgroepen en gemeenschapsbijeenkomsten). Bij de evaluatie werd gebruikgemaakt van een tweearmig, clustergerandomiseerd, niet-gemaskeerd proefontwerp, bestaande uit twee transversale onderzoeken in 2019 en 2021.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is brede erkenning van het belang van het integreren van maternale voedingsinterventies in ANC om de gezondheid van moeder en kind te verbeteren. In 2016 zijn de ANC-richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie bijgewerkt om hoge prioriteit te geven aan voedingsinterventies tijdens de zwangerschap om de perinatale uitkomsten en de zorgervaring van vrouwen te verbeteren.

In Ethiopië heeft de regering een pakket voedingsinterventies voor moeders opgenomen in nationale richtlijnen (zie de Nationale Richtlijn van het Federale Ministerie van Volksgezondheid van Ethiopië over voeding voor adolescenten, moeders, zuigelingen en jonge kinderen). Ondanks deze inspanningen blijft de dekking en kwaliteit van interventies op het gebied van moedervoeding laag.

A&T Ethiopië integreerde een pakket van interventies op het gebied van moedervoeding in bestaande ANC-diensten die worden geleverd via gezondheidsfaciliteiten van de overheid (advisering over de kwaliteit van het dieet tijdens de zwangerschap, distributie en promotie van IFA-suppletie, monitoring van gewichtstoename, advisering over vroege borstvoedingspraktijken en systeemversterking door middel van training en ondersteunende supervisie) en gemeenschapsplatforms (huisbezoeken, conferenties voor zwangere vrouwen/moederondersteuningsgroepen en gemeenschapsbijeenkomsten) die aansluiten bij de nieuwste wereldwijde bewijzen. IFPRI testte de haalbaarheid van de gedragsveranderende interventies en onderzocht hun impact op de gezondheid en voedingspraktijken van zwangere vrouwen en borstvoedingspraktijken van pas bevallen vrouwen, in vergelijking met standaard prenatale zorg die wordt verleend in controlegebieden.

De evaluatie maakte gebruik van een tweearmige cluster-gerandomiseerde, niet-gemaskeerde onderzoeksopzet, bestaande uit twee transversale onderzoeken van zwangere en pas bevallen vrouwen die ANC-diensten van de overheid bijwoonden. De eenheid van randomisatie is het gezondheidscentrum en bijbehorende gezondheidsposten in het verzorgingsgebied. 18 gezondheidscentra en 2 ziekenhuizen in SNNPR en 10 gezondheidscentra in Somalië werden willekeurig toegewezen aan interventie/controle. Het basisonderzoek is uitgevoerd in oktober-november 2019 en het eindonderzoek vond plaats in juli-september 2021. In 2020 werden de programma-activiteiten tussen april en juli 2020 onderbroken vanwege de COVID-19-pandemie. De endline-enquête is uitgesteld tot juli-september 2021 om de implementatieduur te maximaliseren.

Het algemene doel van de studie was om de haalbaarheid en impact te bepalen van het integreren van lokaal relevante maternale voedingsinterventies in bestaande ANC-diensten op de kwaliteit van het dieet en het gebruik van voedingsinterventies tijdens de zwangerschap.

Onderzoeksvragen zijn onder andere:

  1. Wat zijn de effecten van het programma op de praktijken van moeders: (1) consumptie van gevarieerd voedsel tijdens de zwangerschap; (2) consumptie van IFA-supplementen tijdens de zwangerschap; en (3) vroege borstvoedingspraktijken?
  2. Kan de dekking en het gebruik van belangrijke maternale voedingsinterventies tijdens ANC worden verbeterd door systeemversterkende benaderingen?
  3. Welke factoren hebben de integratie en versterking van voedingsinterventies voor moeders in het ANC-dienstverleningsplatform van de overheid beïnvloed?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel zwanger of onlangs bevallen van een kind van 0-5,9 maanden oud
  • Minstens 1 ANC-bezoek bijgewoond aan een gezondheidscentrum of gezondheidspost van de overheid
  • Woont in dezelfde kebeles als het verzorgingsgebied van het overheidsgezondheidscentrum
  • Geïnformeerde toestemming gegeven
  • Dienstverleners en gezondheidsvoorzieningen in de verzorgingsgebieden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <15 jaar of >49 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
A&T-interventiegebieden: geïntensiveerde interventies voor gedragsverandering van moeders tijdens prenatale zorg die wordt geleverd via gezondheidsfaciliteiten van de overheid en in de gemeenschap
Gedragsmatig: Interventies in gezondheidsfaciliteiten
  1. Geïntensiveerde advisering over voedingsdiversiteit en verhoogde maaltijdfrequentie tijdens de zwangerschap.
  2. Versterkte overheidsdistributie van IFA-benodigdheden met advies over het belang ervan, omgaan met bijwerkingen en herinnering over volgende voorraden.
  3. Monitoring van gewichtstoename met berichten naar moeders over gezonde voeding en voldoende rust; overgewichtstoename als een teken van gevaar.
  4. Intensievere advisering over het belang, de voordelen en de procedures voor een vroege start van borstvoeding en exclusieve borstvoeding.
Gedragsmatig: Gemeenschapsinterventies
  1. Huisbezoeken aan zwangere vrouwen door HEW's om de voeding van de moeder te bespreken (dieetdiversiteit, adequate voedselinname, IFA-suppletie en gewichtstoename), vroege borstvoedingspraktijken, doorverwijzingen naar het ANC en de Zwangere Vrouwenconferentie, en om echtgenoten te betrekken.
  2. HEW's gebruiken A&T-interventietools (bijv. posters en follow-upkaart voor moedervoeding) op conferenties voor zwangere vrouwen/moederondersteuningsgroepen om berichten over moedervoeding te versterken, ANC-aanwezigheid aan te moedigen, IFA-tabletten uit te delen, gewichtstoename te meten en te volgen, vroege borstvoedingspraktijken te promoten en deelname van echtgenoot aan te moedigen.
  3. HEW's en gemeenschapsvrijwilligers (Women's Development Army (WDA), imams, enz.) brengen voedingsboodschappen voor moeders over en moedigen ANC-bezoeken aan op kebele- en gemeenschapsbijeenkomsten.
Gedragsmatig: Interventies in het gezondheidssysteem
  1. Trainingen over interventies op het gebied van moedervoeding voor hoofden van gezondheidscentra, verpleegsters-vroedvrouwen, HEW's, gemeenschapsvrijwilligers (WDA, imams, enz.), Wereda-gezondheidsfunctionarissen en andere belangrijke actoren.
  2. Ondersteunend toezicht op activiteiten op het gebied van moedervoeding, uitgevoerd door worda-voedingsfunctionarissen, woreda-gezondheidsfunctionarissen, TDA of A&T.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Vergelijkingsgebieden: standaard prenatale zorg die wordt geleverd bij gezondheidsinstellingen van de overheid en in de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetdiversiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Gemiddeld aantal voedselgroepen dat door zwangere vrouwen werd geconsumeerd op de dag voorafgaand aan het interview.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Minimale voedingsdiversiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage zwangere vrouwen dat op de dag voorafgaand aan het interview 5 of meer voedselgroepen consumeerde.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Consumptie van ijzer-foliumzuurtabletten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Gemiddeld aantal IFA-tabletten geconsumeerd tijdens de laatste zwangerschap door pas bevallen vrouwen met een kind van 0-5,9 maanden oud.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Consumptie van 90+ ijzer-foliumzuurtabletten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage vrouwen dat meer dan 90 IFA-supplementen gebruikte tijdens de zwangerschap door recent bevallen vrouwen met een kind van 0-5,9 maanden oud.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage kinderen van 0-5,9 maanden dat binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding kreeg.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Gebruik van ANC-diensten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Totaal aantal ANC-bezoeken en maand van eerste ANC-bezoek tijdens laatste zwangerschap gerapporteerd door recent bevallen vrouwen met een kind van 0-5,9 maanden.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Blootstelling aan maternale voedingsinterventies van ANC
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage recent bevallen vrouwen met kinderen <6 maanden oud blootgesteld aan maternale voedingsinterventies van ANC en andere bronnen.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Kennis van vrouwen over moedervoeding en borstvoeding
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage recent bevallen vrouwen met kinderen <6 maanden oud met de juiste kennis van maternale voeding en geschikte borstvoedingspraktijken op basis van enquêteantwoorden.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Kennis van gezondheidswerkers over IFA-suppletie, gevarieerde voeding, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en vroege start van en exclusief borstvoeding.
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage verpleegkundigen-vroedvrouwen en gezondheidsvoorlichters met de juiste kennis van IFA-suppletie, gevarieerde voeding, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en gepaste borstvoedingspraktijken op basis van enquêteantwoorden.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Beschikbaarheid van ANC-serviceondersteuning
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage zorginstellingen met serviceondersteuning (IFA-benodigdheden, dossiers/registers en regelmatige herziening van de dekking van voedingsinterventies en IFA-leveringsgegevens, gewichtsmeetapparatuur, adviesmateriaal en training en supervisie voor gezondheidswerkers) op basis van observatie door de teller.
Ongeveer 2 jaar na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Medewerkers

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PHND-19-0948

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de vereisten van het open access-beleid voor donoren, zullen volledig geanonimiseerde datasets een jaar na het einde van het project publiekelijk beschikbaar worden gesteld. Metadata en andere documentatie van procedures voor gegevensverzameling (zoals het codeboek, instrumenten voor gegevensverzameling en handleidingen/protocollen voor interviewers) zullen ook openbaar worden gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afloop van het project zullen volledig geanonimiseerde datasets openbaar beschikbaar worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren