Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie av integrering av mors ernæringsintervensjoner i svangerskapsomsorgstjenester i Etiopia

23. februar 2022 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

En mulighetsstudie av integrering av mors ernæringsintervensjoner i svangerskapsomsorgstjenester i Etiopia: En klynge-randomisert evaluering

Alive & Thrive (A&T) er et initiativ som støtter oppskalering av ernæringsintervensjoner for å redde liv, forebygge sykdommer og bidra til sunn vekst og utvikling gjennom forbedret mors ernæring, amming og komplementær fôring. I Etiopia har A&T integrert en pakke med mødre ernæringsintervensjoner i eksisterende svangerskapsomsorg (ANC)-tjenester levert gjennom offentlige helseinstitusjoner (rådgivning om kostholdskvalitet under graviditet, distribusjon og promotering av jern-folsyre (IFA), overvåking av vektøkning, rådgivning om tidlig ammingspraksis, og systemstyrking gjennom opplæring og støttende tilsyn) og fellesskapsplattformer (hjemmebesøk, gravide konferanser/mødrestøttegrupper og fellesskapssamlinger). Evalueringen brukte en to-arm klynge-randomisert, ikke-maskert prøvedesign, bestående av to tverrsnittsundersøkelser i 2019 og 2021.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bred anerkjennelse av viktigheten av å integrere mors ernæringsintervensjoner i ANC for å forbedre mors og barns helse. I 2016 ble retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon ANC oppdatert for å gi høy prioritet til ernæringsintervensjoner under graviditet for å forbedre perinatale utfall og kvinners opplevelse av omsorg.

I Etiopia har regjeringen vedtatt en pakke med mødres ernæringstiltak i nasjonale retningslinjer (se Etiopias føderale helsedepartements nasjonale retningslinjer for ernæring for ungdom, mødre, spedbarn og småbarn). Til tross for denne innsatsen, er dekningen og kvaliteten på mors ernæringsintervensjoner fortsatt lav.

A&T Ethiopia integrerte en pakke med mødres ernæringsintervensjoner i eksisterende ANC-tjenester levert gjennom offentlige helseinstitusjoner (rådgivning om kostholdskvalitet under graviditet, distribusjon og promotering av IFA-tilskudd, vektøkningsovervåking, rådgivning om tidlig ammingspraksis og systemer som styrkes gjennom trening og støtte. veiledning) og fellesskapsplattformer (hjemmebesøk, konferanser for gravide kvinner/mødrestøttegrupper og fellesskapssamlinger) som stemmer overens med de siste globale bevisene. IFPRI testet gjennomførbarheten av intervensjonene for atferdsendring og undersøkte deres innvirkning på gravide kvinners helse og ernæringspraksis og ammingspraksis for nylig fødte kvinner, sammenlignet med standard svangerskapsomsorgstjenester som tilbys i kontrollområder.

Evalueringen brukte en to-arm klynge-randomisert, ikke-maskert prøvedesign, bestående av to tverrsnittsundersøkelser av gravide og nylig fødte kvinner som deltok på statlige ANC-tjenester. Enhet for randomisering er helsestasjonen og tilhørende helseposter i nedslagsfeltet. 18 helsestasjoner og 2 sykehus i SNNPR og 10 helsestasjoner i Somali ble tilfeldig tildelt intervensjon/kontroll. Grunnundersøkelsen ble gjennomført i oktober-november 2019, og sluttlinjeundersøkelsen fant sted i juli-september 2021. I 2020 ble programaktivitetene avbrutt mellom april og juli 2020 på grunn av COVID-19-pandemien. Sluttlinjeundersøkelsen ble utsatt til juli-september 2021 for å maksimere implementeringsvarigheten.

Det overordnede studiemålet var å bestemme gjennomførbarheten og virkningen av å integrere lokalt relevante ernæringsintervensjoner for mor i eksisterende ANC-tjenester på diettkvalitet og utnyttelse av ernæringsintervensjoner under graviditet.

Forskningsspørsmål inkluderer:

  1. Hva er programmets innvirkning på mors praksis: (1) inntak av variert mat under svangerskapet; (2) inntak av IFA-tilskudd under graviditet; og (3) tidlig amming?
  2. Kan dekningen og utnyttelsen av viktige ernæringsintervensjoner for mor under ANC forbedres gjennom systemforsterkende tilnærminger?
  3. Hvilke faktorer påvirket integreringen og styrkingen av mors ernæringsintervensjoner i regjeringens ANC-tjenesteleveringsplattform?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4256

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden gravid eller nylig født med et barn i alderen 0-5,9 måneder
  • Deltok på minst 1 ANC-besøk ved et offentlig helsesenter eller helsestasjon
  • Bosatt i samme kebeles som statens helsestasjons nedslagsfelt
  • Gitt informert samtykke
  • Tjenesteytere og helsetilbud i nedslagsfeltene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 år eller >49 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
A&T-intervensjonsområder: intensiverte intervensjoner for endring av ernæringsatferd hos mor under svangerskapsomsorg levert gjennom offentlige helseinstitusjoner og i samfunnet
Atferdsmessig: Helseinstituttintervensjoner
  1. Intensivert rådgivning om kostholdsmangfold og økt måltidsfrekvens under svangerskapet.
  2. Styrket offentlig distribusjon av IFA-rekvisita med rådgivning om viktigheten, håndtering av bivirkninger og påminnelse om påfølgende forsyninger.
  3. Vektøkningsovervåking med meldinger til mødre om sunt kosthold og tilstrekkelig hvile; overvekt som et faretegn.
  4. Intensivert rådgivning om viktighet, fordeler og fremgangsmåter for tidlig oppstart av amming og eksklusiv amming.
Atferdsmessig: Samfunnsintervensjoner
  1. Hjemmebesøk til gravide kvinner av HEWs for å diskutere mors ernæring (diettmangfold, tilstrekkelig matinntak, IFA-tilskudd og vektøkning), tidlig ammingspraksis, gi henvisninger til ANC og gravide kvinners konferanser og engasjere ektemenn.
  2. HEW-er bruker A&T-intervensjonsverktøy (f.eks. plakater og mødres ernæringsoppfølgingskort) på gravide kvinners konferanser/mødrestøttegrupper for å forsterke mødres ernæringsmeldinger, oppmuntre ANC til å delta, distribuere IFA-tabletter, måle og spore vektøkning, fremme tidlig ammingspraksis og oppmuntre ektemann til å delta.
  3. HEW-er og samfunnsfrivillige (Women's Development Army (WDA), imamer, etc.) leverer mødres ernæringsmeldinger og oppmuntrer ANC-besøk på kebele- og samfunnsmøter.
Atferdsmessig: Helsesystemintervensjoner
  1. Opplæring i mors ernæringstiltak for helsestasjonssjefer, sykepleiere-jordmødre, helsesøster, samfunnsfrivillige (WDA, imamer, etc.), woreda helseoffiserer og andre sentrale aktører.
  2. Støttende tilsyn med mors ernæringsaktiviteter utført av woreda ernæringsansvarlige, woreda helseoffiserer, TDA eller A&T.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sammenligningsområder: standard svangerskapsomsorgstjenester levert ved offentlige helseinstitusjoner og i samfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsmangfold under graviditet
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Gjennomsnittlig antall matvaregrupper konsumert av gravide dagen før intervjuet.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Minimum diettmangfold under graviditet
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel gravide kvinner som inntok 5 eller flere matvaregrupper dagen før intervjuet.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Inntak av jern-folsyretabletter under graviditet
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Gjennomsnittlig antall IFA-tabletter konsumert under siste svangerskap av nylig fødte kvinner med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Forbruk av 90+ jern-folsyretabletter under graviditet
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel kvinner som konsumerte 90+ IFA-tilskudd under svangerskapet av nylig fødte kvinner med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel barn i alderen 0-5,9 måneder som ble ammet innen 1 time etter fødsel.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Bruk av ANC-tjenester under graviditet
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Totalt antall ANC-besøk og måned for første ANC-besøk under siste graviditet rapportert av nylig forløste kvinner med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Eksponering for mors ernæringsintervensjoner fra ANC
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel nylig fødte kvinner med barn <6 måneder gamle utsatt for mors ernæringsintervensjoner fra ANC og andre kilder.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Kvinners kunnskap om mors ernæring og amming
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel nylig fødte kvinner med barn <6 måneder gamle med korrekt kunnskap om mors ernæring og passende ammepraksis basert på undersøkelsessvar.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Helsearbeiderkunnskap om IFA-tilskudd, kostholdsmangfold, vektøkning under graviditet, og tidlig oppstart av og eksklusiv amming.
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel sykepleier-jordmødre og helsepersonell med korrekt kunnskap om IFA-tilskudd, kostholdsmangfold, vektøkning under svangerskapet og hensiktsmessig ammepraksis basert på undersøkelsessvar.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Tilgjengelighet av ANC-tjenestestøtter
Tidsramme: Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse
Andel helseinstitusjoner med servicestøtte (IFA-rekvisita, journaler/registre og regelmessig gjennomgang av ernæringsintervensjonsdekning og IFA-forsyningsdata, vektmålingsutstyr, rådgivningsmateriell og opplæring og veiledning for helsearbeidere) basert på tellerobservasjon.
Omtrent 2 år etter baseline i en tverrsnitts endelinjeundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbeidspartnere

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHND-19-0948

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med donorens retningslinjer for åpen tilgang, vil fullstendig anonymiserte datasett gjøres offentlig tilgjengelig ett år etter prosjektets slutt. Metadata og annen dokumentasjon av datainnsamlingsprosedyrer (som kodebok, datainnsamlingsinstrumenter og intervjuguider/protokoller) vil også gjøres offentlig tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Fullt anonymiserte datasett vil bli gjort offentlig tilgjengelig ett år etter prosjektets slutt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mors kostholdsmangfold

Kliniske studier på Helseinstituttintervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere