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Um estudo de viabilidade de integração de intervenções de nutrição materna em serviços de cuidados pré-natais na Etiópia

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Um estudo de viabilidade de integração de intervenções de nutrição materna em serviços de cuidados pré-natais na Etiópia: uma avaliação randomizada por cluster

Alive & Thrive (A&T) é uma iniciativa que apóia a ampliação de intervenções nutricionais para salvar vidas, prevenir doenças e contribuir para o crescimento e desenvolvimento saudáveis ​​por meio de melhores práticas de nutrição materna, amamentação e alimentação complementar. Na Etiópia, a A&T integrou um pacote de intervenções de nutrição materna nos serviços de cuidados pré-natais (ANC) existentes prestados através de unidades de saúde governamentais (aconselhamento sobre a qualidade da dieta durante a gravidez, distribuição e promoção de suplementação de ferro-ácido fólico (IFA), monitorização do ganho de peso, aconselhamento sobre práticas precoces de amamentação e fortalecimento de sistemas por meio de treinamento e supervisão de apoio) e plataformas comunitárias (visitas domiciliares, conferências de mulheres grávidas/grupos de apoio às mães e reuniões comunitárias). A avaliação usou um desenho de estudo randomizado, não mascarado, de dois braços, consistindo em duas pesquisas transversais em 2019 e 2021.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe um amplo reconhecimento da importância de integrar as intervenções de nutrição materna no CPN para melhorar a saúde materna e infantil. Em 2016, as diretrizes de ANC da Organização Mundial da Saúde foram atualizadas para dar alta prioridade às intervenções nutricionais durante a gravidez para melhorar os resultados perinatais e a experiência de cuidados das mulheres.

Na Etiópia, o governo adotou um pacote de intervenções de nutrição materna nas diretrizes nacionais (consulte a Diretriz Nacional do Ministério Federal da Saúde da Etiópia sobre Nutrição de Adolescentes, Maternal, Infantil e Infantil). Apesar desses esforços, a cobertura e a qualidade das intervenções de nutrição materna permanecem baixas.

A A&T Etiópia integrou um pacote de intervenções de nutrição materna nos serviços de CPN existentes prestados por meio de unidades de saúde do governo (aconselhamento sobre a qualidade da dieta durante a gravidez, distribuição e promoção de suplementação de IFA, monitoramento de ganho de peso, aconselhamento sobre práticas precoces de amamentação e fortalecimento de sistemas por meio de treinamento e apoio supervisão) e plataformas comunitárias (visitas domiciliares, conferências de mulheres grávidas/grupos de apoio à mãe e reuniões comunitárias) que se alinham com as evidências globais mais recentes. O IFPRI testou a viabilidade das intervenções de mudança de comportamento e examinou seus impactos nas práticas de saúde e nutrição de mulheres grávidas e nas práticas de amamentação de mulheres recém-nascidas, em comparação com os serviços de atendimento pré-natal padrão fornecidos nas áreas de controle.

A avaliação utilizou um desenho de ensaio não mascarado, randomizado, de dois braços, consistindo em dois inquéritos transversais de mulheres grávidas e puérperas que frequentaram serviços governamentais de CPN. A unidade de randomização é o centro de saúde e os postos de saúde associados na área de abrangência. 18 centros de saúde e 2 hospitais em SNNPR e 10 centros de saúde na Somália foram designados aleatoriamente para intervenção/controle. A pesquisa inicial foi realizada em outubro-novembro de 2019 e a pesquisa final ocorreu em julho-setembro de 2021. Em 2020, as atividades do programa foram interrompidas entre abril e julho de 2020 devido à pandemia de COVID-19. A pesquisa final foi adiada para julho-setembro de 2021 para maximizar a duração da implementação.

O objetivo geral do estudo foi determinar a viabilidade e o impacto da integração de intervenções de nutrição materna localmente relevantes nos serviços de CPN existentes na qualidade da dieta e na utilização de intervenções de nutrição durante a gravidez.

As questões de pesquisa incluem:

  1. Quais são os impactos do programa nas práticas maternas: (1) consumo de alimentos diversificados durante a gravidez; (2) consumo de suplementos IFA durante a gravidez; e (3) práticas precoces de amamentação?
  2. A cobertura e utilização das principais intervenções de nutrição materna durante o CPN podem ser melhoradas por meio de abordagens de fortalecimento do sistema?
  3. Que fatores influenciaram a integração e fortalecimento das intervenções de nutrição materna na plataforma de prestação de serviços de CPN do governo?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4256

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente grávida ou recém-dada à luz com uma criança de 0 a 5,9 meses de idade
  • Participou de pelo menos 1 visita CPN em um centro de saúde ou posto de saúde do governo
  • Reside nos mesmos kebeles que a área de captação do centro de saúde do governo
  • Dado consentimento informado
  • Prestadores de serviços e unidades de saúde nas áreas de captação

Critério de exclusão:

  • Idade <15 anos ou >49 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Áreas de intervenção de A&T: intervenções intensificadas de mudança de comportamento nutricional materno durante o atendimento pré-natal prestado por unidades de saúde do governo e na comunidade
  1. Aconselhamento intensificado sobre a diversidade alimentar e aumento da frequência das refeições durante a gravidez.
  2. Fortalecimento da distribuição governamental de suprimentos IFA com aconselhamento sobre sua importância, gerenciamento de efeitos colaterais e lembrete sobre suprimentos subsequentes.
  3. Monitoramento do ganho de peso com mensagens às mães sobre alimentação saudável e repouso adequado; ganho de peso em excesso como um sinal de perigo.
  4. Aconselhamento intensificado sobre a importância, benefícios e instruções para o início precoce da amamentação e amamentação exclusiva.
  1. Visitas domiciliares a mulheres grávidas por HEWs para discutir nutrição materna (diversidade alimentar, ingestão alimentar adequada, suplementação de IFA e ganho de peso), práticas de amamentação precoce, fornecer encaminhamentos para CPN e Conferência de Mulheres Grávidas e envolver os maridos.
  2. HEWs usam ferramentas de intervenção A&T (ex. pôsteres e cartão de acompanhamento de nutrição materna) em Conferências de Mulheres Grávidas/Grupos de Apoio à Mãe para reforçar as mensagens de nutrição materna, incentivar a participação em CPN, distribuir comprimidos IFA, medir e acompanhar o ganho de peso, promover práticas precoces de amamentação e incentivar a participação do marido.
  3. HEWs e voluntários comunitários (Women's Development Army (WDA), imams, etc.) entregam mensagens sobre nutrição materna e encorajam visitas de ANC em kebele e reuniões comunitárias.
  1. Treinamentos sobre intervenções de nutrição materna para chefes de centros de saúde, enfermeiras-parteiras, HEWs, voluntários comunitários (WDA, imams, etc.), funcionários de saúde de wearda e outros atores-chave.
  2. Supervisão de apoio das atividades de nutrição materna conduzidas por funcionários de nutrição, funcionários de saúde, TDA ou A&T.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Áreas de comparação: serviços padrão de atendimento pré-natal prestados em unidades de saúde do governo e na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Número médio de grupos de alimentos consumidos pelas gestantes no dia anterior à entrevista.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Diversidade alimentar mínima durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de gestantes que consumiram 5 ou mais grupos de alimentos no dia anterior à entrevista.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Consumo de comprimidos de ferro-ácido fólico durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Número médio de comprimidos de IFA consumidos durante a última gravidez por mulheres que deram à luz recentemente com uma criança de 0 a 5,9 meses de idade.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Consumo de mais de 90 comprimidos de ferro-ácido fólico durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres que consumiram mais de 90 suplementos de IFA durante a gravidez por mulheres que deram à luz recentemente com uma criança de 0 a 5,9 meses de idade.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de crianças de 0 a 5,9 meses que foram amamentadas até 1 hora após o nascimento.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Utilização de serviços de CPN durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Número total de consultas de CPN e mês da primeira consulta de CPN durante a última gravidez relatada por mulheres que deram à luz recentemente com crianças de 0 a 5,9 meses.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Exposição a intervenções de nutrição materna de CPN
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres que deram à luz recentemente com crianças <6 meses de idade expostas a intervenções de nutrição materna de CPN e outras fontes.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Conhecimento das mulheres sobre nutrição materna e amamentação
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres que deram à luz recentemente com crianças <6 meses de idade com conhecimento correto sobre nutrição materna e práticas apropriadas de amamentação com base nas respostas da pesquisa.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Conhecimento do profissional de saúde sobre suplementação de IFA, diversidade alimentar, ganho de peso durante a gravidez e início precoce e amamentação exclusiva.
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de enfermeiras parteiras e extensionistas de saúde com conhecimento correto sobre suplementação de IFA, diversidade alimentar, ganho de peso durante a gravidez e práticas apropriadas de amamentação com base nas respostas da pesquisa.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Disponibilidade de suportes de serviço ANC
Prazo: Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de unidades de saúde com serviços de apoio (suprimentos IFA, registros/registros e revisão regular da cobertura de intervenção nutricional e dados de fornecimento IFA, equipamento de medição de peso, materiais de aconselhamento e treinamento e supervisão para profissionais de saúde) com base na observação do enumerador.
Aproximadamente 2 anos após a linha de base em uma pesquisa final transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

4 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

4 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHND-19-0948

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Em conformidade com os requisitos da política de acesso aberto dos doadores, conjuntos de dados totalmente anônimos serão disponibilizados ao público um ano após o final do projeto. Os metadados e outra documentação dos procedimentos de coleta de dados (como o livro de códigos, instrumentos de coleta de dados e guias/protocolos do entrevistador) também serão disponibilizados ao público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Conjuntos de dados totalmente anônimos serão disponibilizados ao público um ano após o final do projeto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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