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Une étude de faisabilité sur l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans les services de soins prénatals en Éthiopie

23 février 2022 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Une étude de faisabilité sur l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans les services de soins prénatals en Éthiopie : une évaluation randomisée en grappes

Alive & Thrive (A&T) est une initiative qui soutient l'intensification des interventions nutritionnelles pour sauver des vies, prévenir les maladies et contribuer à une croissance et à un développement sains grâce à l'amélioration de la nutrition maternelle, de l'allaitement et des pratiques d'alimentation complémentaire. En Éthiopie, A&T a intégré un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans les services de soins prénatals (ANC) existants fournis par les établissements de santé gouvernementaux (conseils sur la qualité de l'alimentation pendant la grossesse, distribution et promotion de la supplémentation en fer-acide folique (IFA), suivi de la prise de poids, conseils sur les pratiques d'allaitement précoce et le renforcement des systèmes par la formation et la supervision formative) et les plateformes communautaires (visites à domicile, conférences de femmes enceintes/groupes de soutien aux mères et rassemblements communautaires). L'évaluation a utilisé un plan d'essai randomisé en grappes à deux bras, non masqué, consistant en deux enquêtes transversales en 2019 et 2021.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'importance d'intégrer les interventions de nutrition maternelle dans les soins prénatals pour améliorer la santé maternelle et infantile est largement reconnue. En 2016, les directives de l'Organisation mondiale de la santé en matière de soins prénatals ont été mises à jour pour accorder une priorité élevée aux interventions nutritionnelles pendant la grossesse afin d'améliorer les résultats périnataux et l'expérience des femmes en matière de soins.

En Éthiopie, le gouvernement a adopté un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans les directives nationales (voir la directive nationale du ministère fédéral de la Santé sur la nutrition des adolescents, des mères, des nourrissons et des jeunes enfants). Malgré ces efforts, la couverture et la qualité des interventions de nutrition maternelle restent faibles.

A&T Ethiopia a intégré un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans les services de soins prénatals existants fournis par les établissements de santé publics (conseils sur la qualité de l'alimentation pendant la grossesse, distribution et promotion de la supplémentation en FAI, suivi de la prise de poids, conseils sur les pratiques d'allaitement précoce et renforcement des systèmes par la formation et le soutien). supervision) et des plateformes communautaires (visites à domicile, conférences de femmes enceintes/groupes de soutien aux mères et rassemblements communautaires) qui s'alignent sur les dernières données mondiales. L'IFPRI a testé la faisabilité des interventions de changement de comportement et a examiné leurs impacts sur les pratiques de santé et de nutrition des femmes enceintes et sur les pratiques d'allaitement des femmes récemment accouchées, par rapport aux services de soins prénatals standard fournis dans les zones de contrôle.

L'évaluation a utilisé une conception d'essai non masquée, randomisée en grappes à deux bras, consistant en deux enquêtes transversales auprès de femmes enceintes et récemment accouchées qui ont assisté à des services de soins prénatals gouvernementaux. L'unité de randomisation est le centre de santé et les postes de santé associés dans la zone de desserte. 18 centres de santé et 2 hôpitaux du SNNPR et 10 centres de santé en Somalie ont été assignés au hasard à l'intervention/au contrôle. L'enquête de référence a été menée en octobre-novembre 2019 et l'enquête finale a eu lieu en juillet-septembre 2021. En 2020, les activités du programme ont été interrompues entre avril et juillet 2020 en raison de la pandémie de COVID-19. L'enquête finale a été reportée à juillet-septembre 2021 afin de maximiser la durée de mise en œuvre.

L'objectif global de l'étude était de déterminer la faisabilité et l'impact de l'intégration d'interventions nutritionnelles maternelles pertinentes au niveau local dans les services de soins prénatals existants sur la qualité de l'alimentation et l'utilisation des interventions nutritionnelles pendant la grossesse.

Les questions de recherche comprennent :

  1. Quels sont les impacts du programme sur les pratiques maternelles : (1) consommation d'aliments diversifiés pendant la grossesse ; (2) consommation de suppléments d'IFA pendant la grossesse; et (3) les pratiques d'allaitement précoce ?
  2. La couverture et l'utilisation des principales interventions de nutrition maternelle pendant les soins prénatals peuvent-elles être améliorées grâce à des approches de renforcement du système ?
  3. Quels facteurs ont influencé l'intégration et le renforcement des interventions de nutrition maternelle dans la plateforme gouvernementale de prestation de services de soins prénatals ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement enceinte ou récemment accouchée d'un enfant de 0 à 5,9 mois
  • A assisté à au moins 1 visite prénatale dans un centre de santé gouvernemental ou un poste de santé
  • Réside dans les mêmes kebeles que la zone de chalandise du centre de santé du gouvernement
  • Donné un consentement éclairé
  • Prestataires de services et établissements de santé dans les zones de desserte

Critère d'exclusion:

  • Âge <15 ans ou >49 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Domaines d'intervention A&T : intensification des interventions de changement de comportement en matière de nutrition maternelle pendant les soins prénatals dispensés par les établissements de santé gouvernementaux et dans la communauté
  1. Intensification des conseils sur la diversité alimentaire et augmentation de la fréquence des repas pendant la grossesse.
  2. Renforcement de la distribution gouvernementale des fournitures IFA avec des conseils sur son importance, la gestion des effets secondaires et un rappel sur les fournitures ultérieures.
  3. Surveillance de la prise de poids avec messages aux mères sur une alimentation saine et un repos adéquat ; prise de poids excessive comme signe de danger.
  4. Conseils intensifiés sur l'importance, les avantages et la marche à suivre de l'initiation précoce de l'allaitement maternel et de l'allaitement maternel exclusif.
  1. Visites à domicile des femmes enceintes par les HEW pour discuter de la nutrition maternelle (diversité alimentaire, apport alimentaire adéquat, supplémentation en FAI et prise de poids), des pratiques d'allaitement précoce, fournir des références à la CPN et à la conférence des femmes enceintes et engager les maris.
  2. Les HEW utilisent des outils d'intervention A&T (par ex. affiches et carte de suivi de la nutrition maternelle) lors des conférences des femmes enceintes/groupes de soutien aux mères pour renforcer les messages sur la nutrition maternelle, encourager la participation aux soins prénatals, distribuer des comprimés de FAI, mesurer et suivre la prise de poids, promouvoir les pratiques d'allaitement précoce et encourager la participation des maris.
  3. Les HEW et les volontaires communautaires (Women's Development Army (WDA), imams, etc.) délivrent des messages sur la nutrition maternelle et encouragent les visites de soins prénatals lors des kebele et des réunions communautaires.
  1. Formations sur les interventions de nutrition maternelle pour les chefs de centre de santé, les infirmières sages-femmes, les AVS, les volontaires communautaires (WDA, imams, etc.), les agents de santé des woreda et d'autres acteurs clés.
  2. Supervision formative des activités de nutrition maternelle menées par les responsables de la nutrition des woreda, les responsables de la santé des woreda, l'ADT ou l'A&T.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Domaines de comparaison : services de soins prénatals standard fournis dans les établissements de santé gouvernementaux et dans la communauté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Nombre moyen de groupes d'aliments consommés par les femmes enceintes le jour précédant l'entretien.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Diversité alimentaire minimale pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion de femmes enceintes ayant consommé 5 groupes d'aliments ou plus le jour précédant l'entretien.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Consommation de comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Nombre moyen de comprimés d'IFA consommés au cours de la dernière grossesse par les femmes récemment accouchées avec un enfant de 0 à 5,9 mois.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Consommation de plus de 90 comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion de femmes qui ont consommé des suppléments d'IFA de 90 ans et plus pendant la grossesse chez les femmes récemment accouchées avec un enfant de 0 à 5,9 mois.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion d'enfants âgés de 0 à 5,9 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Utilisation des services de soins prénatals pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Nombre total de visites prénatales et mois de la première visite prénatale au cours de la dernière grossesse rapportés par les femmes récemment accouchées avec un enfant âgé de 0 à 5,9 mois.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Exposition aux interventions nutritionnelles maternelles de la CPN
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois exposées aux interventions de nutrition maternelle de la CPN et d'autres sources.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Connaissances des femmes sur la nutrition maternelle et l'allaitement
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois ayant une connaissance correcte de la nutrition maternelle et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Connaissance par les agents de santé de la supplémentation en AFI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et de l'initiation précoce et de l'allaitement exclusif.
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion d'infirmières-sages-femmes et d'agents de vulgarisation sanitaire ayant une connaissance correcte de la supplémentation en AFI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Disponibilité des supports de service ANC
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
Proportion d'établissements de santé disposant de services de soutien (fournitures IFA, dossiers/registres et examen régulier de la couverture des interventions nutritionnelles et des données d'approvisionnement IFA, équipement de mesure du poids, matériel de conseil et formation et supervision des agents de santé) sur la base de l'observation de l'enquêteur.
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

4 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

14 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHND-19-0948

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux exigences de la politique de libre accès des donateurs, des ensembles de données entièrement anonymisés seront rendus publics un an après la fin du projet. Les métadonnées et autres documents des procédures de collecte de données (tels que le livre de codes, les instruments de collecte de données et les guides/protocoles des enquêteurs) seront également rendus publics.

Délai de partage IPD

Des ensembles de données entièrement anonymisés seront rendus publics un an après la fin du projet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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