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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125368
Une étude de faisabilité sur l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans les services de soins prénatals en Éthiopie
Une étude de faisabilité sur l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans les services de soins prénatals en Éthiopie : une évaluation randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'importance d'intégrer les interventions de nutrition maternelle dans les soins prénatals pour améliorer la santé maternelle et infantile est largement reconnue. En 2016, les directives de l'Organisation mondiale de la santé en matière de soins prénatals ont été mises à jour pour accorder une priorité élevée aux interventions nutritionnelles pendant la grossesse afin d'améliorer les résultats périnataux et l'expérience des femmes en matière de soins.
En Éthiopie, le gouvernement a adopté un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans les directives nationales (voir la directive nationale du ministère fédéral de la Santé sur la nutrition des adolescents, des mères, des nourrissons et des jeunes enfants). Malgré ces efforts, la couverture et la qualité des interventions de nutrition maternelle restent faibles.
A&T Ethiopia a intégré un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans les services de soins prénatals existants fournis par les établissements de santé publics (conseils sur la qualité de l'alimentation pendant la grossesse, distribution et promotion de la supplémentation en FAI, suivi de la prise de poids, conseils sur les pratiques d'allaitement précoce et renforcement des systèmes par la formation et le soutien). supervision) et des plateformes communautaires (visites à domicile, conférences de femmes enceintes/groupes de soutien aux mères et rassemblements communautaires) qui s'alignent sur les dernières données mondiales. L'IFPRI a testé la faisabilité des interventions de changement de comportement et a examiné leurs impacts sur les pratiques de santé et de nutrition des femmes enceintes et sur les pratiques d'allaitement des femmes récemment accouchées, par rapport aux services de soins prénatals standard fournis dans les zones de contrôle.
L'évaluation a utilisé une conception d'essai non masquée, randomisée en grappes à deux bras, consistant en deux enquêtes transversales auprès de femmes enceintes et récemment accouchées qui ont assisté à des services de soins prénatals gouvernementaux. L'unité de randomisation est le centre de santé et les postes de santé associés dans la zone de desserte. 18 centres de santé et 2 hôpitaux du SNNPR et 10 centres de santé en Somalie ont été assignés au hasard à l'intervention/au contrôle. L'enquête de référence a été menée en octobre-novembre 2019 et l'enquête finale a eu lieu en juillet-septembre 2021. En 2020, les activités du programme ont été interrompues entre avril et juillet 2020 en raison de la pandémie de COVID-19. L'enquête finale a été reportée à juillet-septembre 2021 afin de maximiser la durée de mise en œuvre.
L'objectif global de l'étude était de déterminer la faisabilité et l'impact de l'intégration d'interventions nutritionnelles maternelles pertinentes au niveau local dans les services de soins prénatals existants sur la qualité de l'alimentation et l'utilisation des interventions nutritionnelles pendant la grossesse.
Les questions de recherche comprennent :
- Quels sont les impacts du programme sur les pratiques maternelles : (1) consommation d'aliments diversifiés pendant la grossesse ; (2) consommation de suppléments d'IFA pendant la grossesse; et (3) les pratiques d'allaitement précoce ?
- La couverture et l'utilisation des principales interventions de nutrition maternelle pendant les soins prénatals peuvent-elles être améliorées grâce à des approches de renforcement du système ?
- Quels facteurs ont influencé l'intégration et le renforcement des interventions de nutrition maternelle dans la plateforme gouvernementale de prestation de services de soins prénatals ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement enceinte ou récemment accouchée d'un enfant de 0 à 5,9 mois
- A assisté à au moins 1 visite prénatale dans un centre de santé gouvernemental ou un poste de santé
- Réside dans les mêmes kebeles que la zone de chalandise du centre de santé du gouvernement
- Donné un consentement éclairé
- Prestataires de services et établissements de santé dans les zones de desserte
Critère d'exclusion:
- Âge <15 ans ou >49 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Domaines d'intervention A&T : intensification des interventions de changement de comportement en matière de nutrition maternelle pendant les soins prénatals dispensés par les établissements de santé gouvernementaux et dans la communauté
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Domaines de comparaison : services de soins prénatals standard fournis dans les établissements de santé gouvernementaux et dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Nombre moyen de groupes d'aliments consommés par les femmes enceintes le jour précédant l'entretien.
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Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
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Diversité alimentaire minimale pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Proportion de femmes enceintes ayant consommé 5 groupes d'aliments ou plus le jour précédant l'entretien.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Consommation de comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Nombre moyen de comprimés d'IFA consommés au cours de la dernière grossesse par les femmes récemment accouchées avec un enfant de 0 à 5,9 mois.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Consommation de plus de 90 comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Proportion de femmes qui ont consommé des suppléments d'IFA de 90 ans et plus pendant la grossesse chez les femmes récemment accouchées avec un enfant de 0 à 5,9 mois.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Proportion d'enfants âgés de 0 à 5,9 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
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Utilisation des services de soins prénatals pendant la grossesse
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
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Nombre total de visites prénatales et mois de la première visite prénatale au cours de la dernière grossesse rapportés par les femmes récemment accouchées avec un enfant âgé de 0 à 5,9 mois.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Exposition aux interventions nutritionnelles maternelles de la CPN
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois exposées aux interventions de nutrition maternelle de la CPN et d'autres sources.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Connaissances des femmes sur la nutrition maternelle et l'allaitement
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois ayant une connaissance correcte de la nutrition maternelle et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Connaissance par les agents de santé de la supplémentation en AFI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et de l'initiation précoce et de l'allaitement exclusif.
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Proportion d'infirmières-sages-femmes et d'agents de vulgarisation sanitaire ayant une connaissance correcte de la supplémentation en AFI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Disponibilité des supports de service ANC
Délai: Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
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Proportion d'établissements de santé disposant de services de soutien (fournitures IFA, dossiers/registres et examen régulier de la couverture des interventions nutritionnelles et des données d'approvisionnement IFA, équipement de mesure du poids, matériel de conseil et formation et supervision des agents de santé) sur la base de l'observation de l'enquêteur.
|
Environ 2 ans après le départ dans une enquête transversale finale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHND-19-0948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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