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Un estudio de viabilidad de la integración de las intervenciones de nutrición materna en los servicios de atención prenatal en Etiopía

23 de febrero de 2022 actualizado por: International Food Policy Research Institute

Un estudio de viabilidad de la integración de las intervenciones de nutrición materna en los servicios de atención prenatal en Etiopía: una evaluación aleatoria por grupos

Alive & Thrive (A&T) es una iniciativa que apoya la ampliación de las intervenciones nutricionales para salvar vidas, prevenir enfermedades y contribuir al crecimiento y desarrollo saludables a través de prácticas mejoradas de nutrición materna, lactancia materna y alimentación complementaria. En Etiopía, A&T integró un paquete de intervenciones de nutrición materna en los servicios de atención prenatal (APN) existentes prestados a través de los establecimientos de salud gubernamentales (asesoramiento sobre la calidad de la dieta durante el embarazo, distribución y promoción de suplementos de hierro y ácido fólico (IFA), seguimiento del aumento de peso, asesoramiento sobre prácticas tempranas de lactancia materna y fortalecimiento de sistemas a través de capacitación y supervisión de apoyo) y plataformas comunitarias (visitas domiciliarias, conferencias de mujeres embarazadas/grupos de apoyo a madres y reuniones comunitarias). La evaluación utilizó un diseño de ensayo no enmascarado, aleatorizado por conglomerados de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales en 2019 y 2021.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe un amplio reconocimiento de la importancia de integrar las intervenciones de nutrición materna en APN para mejorar la salud materna e infantil. En 2016, las pautas de atención prenatal de la Organización Mundial de la Salud se actualizaron para otorgar una alta prioridad a las intervenciones nutricionales durante el embarazo para mejorar los resultados perinatales y la experiencia de atención de las mujeres.

En Etiopía, el gobierno ha adoptado un paquete de intervenciones de nutrición materna en las pautas nacionales (consulte las Directrices nacionales sobre nutrición de adolescentes, madres, lactantes y niños pequeños del Ministerio Federal de Salud de Etiopía). A pesar de estos esfuerzos, la cobertura y la calidad de las intervenciones de nutrición materna siguen siendo bajas.

A&T Etiopía integró un paquete de intervenciones de nutrición materna en los servicios de atención prenatal existentes que se brindan a través de los establecimientos de salud del gobierno (asesoramiento sobre la calidad de la dieta durante el embarazo, distribución y promoción de suplementos de IFA, control del aumento de peso, asesoramiento sobre prácticas tempranas de lactancia materna y fortalecimiento de sistemas a través de capacitación y apoyo). supervisión) y plataformas comunitarias (visitas domiciliarias, conferencias para mujeres embarazadas/grupos de apoyo a madres y reuniones comunitarias) que se alinean con la evidencia mundial más reciente. El IFPRI probó la factibilidad de las intervenciones de cambio de comportamiento y examinó sus impactos en las prácticas de salud y nutrición de las mujeres embarazadas y las prácticas de lactancia de las mujeres que habían dado a luz recientemente, en comparación con los servicios estándar de atención prenatal proporcionados en las áreas de control.

La evaluación utilizó un diseño de ensayo no enmascarado, aleatorizado por conglomerados de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales de mujeres embarazadas y que habían dado a luz recientemente que asistían a los servicios de atención prenatal del gobierno. La unidad de aleatorización es el centro de salud y los puestos de salud asociados en el área de captación. 18 centros de salud y 2 hospitales en SNNPR y 10 centros de salud en Somali fueron asignados aleatoriamente a intervención/control. La encuesta de línea de base se realizó en octubre-noviembre de 2019, y la encuesta de línea final se llevó a cabo en julio-septiembre de 2021. En 2020, las actividades del programa se vieron interrumpidas entre abril y julio de 2020 debido a la pandemia de COVID-19. La encuesta final se pospuso hasta julio-septiembre de 2021 para maximizar la duración de la implementación.

El objetivo general del estudio fue determinar la viabilidad y el impacto de integrar intervenciones de nutrición materna relevantes a nivel local en los servicios de atención prenatal existentes sobre la calidad de la dieta y la utilización de intervenciones nutricionales durante el embarazo.

Las preguntas de investigación incluyen:

  1. ¿Cuáles son los impactos del programa en las prácticas maternas: (1) consumo de alimentos diversificados durante el embarazo; (2) consumo de suplementos de IFA durante el embarazo; y (3) prácticas tempranas de lactancia materna?
  2. ¿Se puede mejorar la cobertura y la utilización de intervenciones clave de nutrición materna durante la atención prenatal mediante enfoques de fortalecimiento del sistema?
  3. ¿Qué factores influyeron en la integración y el fortalecimiento de las intervenciones de nutrición materna en la plataforma de prestación de servicios de atención prenatal del gobierno?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4256

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada actualmente o parto reciente de un niño de 0 a 5,9 meses de edad
  • Asistió al menos a 1 visita de atención prenatal en un centro de salud o puesto de salud del gobierno
  • Reside en los mismos kebeles que el área de captación del centro de salud del gobierno
  • Dado el consentimiento informado
  • Proveedores de servicios y establecimientos de salud en las áreas de captación

Criterio de exclusión:

  • Edad <15 años o >49 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Áreas de intervención de A&T: intervenciones intensificadas de cambio de comportamiento de nutrición materna durante la atención prenatal brindadas a través de los establecimientos de salud gubernamentales y en la comunidad
  1. Asesoramiento intensificado sobre la diversidad dietética y aumento de la frecuencia de las comidas durante el embarazo.
  2. Se fortaleció la distribución gubernamental de suministros de IFA con asesoramiento sobre su importancia, manejo de efectos secundarios y recordatorios sobre suministros posteriores.
  3. Monitoreo del aumento de peso con mensajes a las madres sobre alimentación saludable y descanso adecuado; aumento excesivo de peso como señal de peligro.
  4. Orientación intensificada sobre la importancia, los beneficios y los procedimientos del inicio temprano de la lactancia materna y la lactancia materna exclusiva.
  1. Visitas domiciliarias a mujeres embarazadas por parte de HEW para analizar la nutrición materna (diversidad dietética, ingesta adecuada de alimentos, suplementos de IFA y aumento de peso), prácticas tempranas de lactancia materna, proporcionar referencias de ANC y de la Conferencia de Mujeres Embarazadas e involucrar a los esposos.
  2. Los HEW utilizan herramientas de intervención de A&T (p. carteles y tarjeta de seguimiento de nutrición materna) en conferencias de mujeres embarazadas/grupos de apoyo a madres para reforzar los mensajes de nutrición materna, alentar la asistencia a ANC, distribuir tabletas IFA, medir y rastrear el aumento de peso, promover prácticas tempranas de lactancia materna y alentar la participación de los esposos.
  3. Los HEW y los voluntarios de la comunidad (Ejército de Desarrollo de la Mujer (WDA), imanes, etc.) transmiten mensajes sobre nutrición materna y fomentan las visitas de atención prenatal en kebele y reuniones comunitarias.
  1. Capacitaciones sobre las intervenciones de nutrición materna para directores de centros de salud, enfermeras parteras, HEW, voluntarios de la comunidad (WDA, imanes, etc.), oficiales de salud de Woreda y otros actores clave.
  2. Supervisión de apoyo de las actividades de nutrición materna llevadas a cabo por oficiales de nutrición de lawodda, oficiales de salud de lawodda, TDA o A&T.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Áreas de comparación: servicios estándar de atención prenatal prestados en establecimientos de salud gubernamentales y en la comunidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Número medio de grupos de alimentos consumidos por las mujeres embarazadas el día anterior a la entrevista.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Diversidad dietética mínima durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de gestantes que consumieron 5 o más grupos de alimentos el día anterior a la entrevista.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Consumo de comprimidos de hierro-ácido fólico durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Número medio de comprimidos de IFA consumidos durante el último embarazo por mujeres que han dado a luz recientemente con un niño de 0 a 5,9 meses de edad.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Consumo de más de 90 comprimidos de hierro-ácido fólico durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de mujeres que consumieron más de 90 suplementos de IFA durante el embarazo de mujeres que dieron a luz recientemente con un niño de 0 a 5,9 meses de edad.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de niños de 0 a 5,9 meses que fueron amamantados en la primera hora después del nacimiento.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Uso de los servicios de atención prenatal durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Número total de visitas de atención prenatal y mes de la primera visita de atención prenatal durante el último embarazo informado por mujeres que dieron a luz recientemente con un niño de 0 a 5,9 meses de edad.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Exposición a intervenciones de nutrición materna de ANC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de mujeres que dieron a luz recientemente con niños <6 meses de edad expuestas a intervenciones de nutrición materna de APN y otras fuentes.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Conocimiento de las mujeres sobre nutrición materna y lactancia.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de mujeres con hijos menores de 6 meses que han dado a luz recientemente y que tienen conocimientos correctos sobre nutrición materna y prácticas apropiadas de lactancia según las respuestas de la encuesta.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Conocimiento del trabajador de la salud sobre la suplementación con IFA, la diversidad dietética, el aumento de peso durante el embarazo y el inicio temprano de la lactancia materna exclusiva.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de enfermeras parteras y trabajadores de extensión de la salud con conocimientos correctos sobre la suplementación con IFA, diversidad dietética, aumento de peso durante el embarazo y prácticas apropiadas de lactancia según las respuestas de la encuesta.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Disponibilidad de soportes de servicio ANC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
Proporción de establecimientos de salud con servicios de apoyo (suministros de IFA, registros/registros y revisión periódica de la cobertura de intervención nutricional y datos de suministro de IFA, equipo para medir el peso, materiales de asesoramiento y capacitación y supervisión para trabajadores de la salud) según la observación del enumerador.
Aproximadamente 2 años después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHND-19-0948

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De conformidad con los requisitos de la política de acceso abierto de los donantes, los conjuntos de datos totalmente anónimos se pondrán a disposición del público un año después de la finalización del proyecto. Los metadatos y otra documentación de los procedimientos de recopilación de datos (como el libro de códigos, los instrumentos de recopilación de datos y las guías/protocolos del entrevistador) también se pondrán a disposición del público.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos totalmente anónimos se pondrán a disposición del público un año después de la finalización del proyecto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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