Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti integrace intervencí v oblasti výživy matek do služeb prenatální péče v Etiopii

23. února 2022 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Studie proveditelnosti integrace nutričních intervencí matek do služeb prenatální péče v Etiopii: klastrově náhodné hodnocení

Alive & Thrive (A&T) je iniciativa, která podporuje rozšiřování nutričních intervencí s cílem zachraňovat životy, předcházet nemocem a přispívat ke zdravému růstu a vývoji prostřednictvím lepší výživy matek, kojení a doplňkové výživy. V Etiopii společnost A&T integrovala balíček intervencí v oblasti výživy matek do stávajících služeb prenatální péče (ANC) poskytovaných prostřednictvím vládních zdravotnických zařízení (poradenství v oblasti kvality stravy během těhotenství, distribuce a propagace suplementace kyseliny železo-listové (IFA), sledování přírůstku hmotnosti, poradenství o praktikách raného kojení a posilování systémů prostřednictvím školení a podpůrné supervize) a komunitních platformách (domácí návštěvy, konference pro těhotné ženy/skupiny na podporu matek a komunitní setkání). Hodnocení použilo dvouramenný klastrový randomizovaný, nemaskovaný design pokusu sestávající ze dvou průřezových průzkumů v letech 2019 a 2021.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je široce uznávána důležitost integrace nutričních intervencí matek do ANC pro zlepšení zdraví matek a dětí. V roce 2016 byly aktualizovány směrnice Světové zdravotnické organizace ANC, aby kladly vysokou prioritu na nutriční intervence během těhotenství s cílem zlepšit perinatální výsledky a zkušenosti žen s péčí.

V Etiopii vláda přijala balíček intervencí v oblasti výživy matek do národních směrnic (viz Národní směrnice etiopského federálního ministerstva zdravotnictví o výživě dospívajících, matek, kojenců a malých dětí). Přes toto úsilí zůstává pokrytí a kvalita intervencí v oblasti výživy matek nízké.

A&T Ethiopia integrovala balíček intervencí v oblasti výživy matek do stávajících služeb ANC poskytovaných prostřednictvím vládních zdravotnických zařízení (poradenství v oblasti kvality stravy během těhotenství, distribuce a propagace suplementace IFA, sledování přírůstku hmotnosti, poradenství v oblasti časného kojení a posilování systémů prostřednictvím školení a podpory dohled) a komunitní platformy (domácí návštěvy, konference pro těhotné ženy/skupiny na podporu matek a komunitní setkání), které jsou v souladu s nejnovějšími globálními důkazy. IFPRI testovala proveditelnost intervencí zaměřených na změnu chování a zkoumala jejich dopady na zdraví těhotných žen a výživové postupy a praktiky kojení žen, které nedávno porodily, ve srovnání se standardními službami prenatální péče poskytovanými v kontrolních oblastech.

Hodnocení použilo dvouramenný klastrový randomizovaný, nemaskovaný design studie, sestávající ze dvou průřezových průzkumů těhotných a nedávno porodených žen, které navštěvovaly vládní služby ANC. Jednotkou randomizace je zdravotní středisko a související zdravotní stanoviště ve spádové oblasti. 18 zdravotních středisek a 2 nemocnice v SNNPR a 10 zdravotních středisek v Somálsku bylo náhodně přiděleno k intervenci/kontrole. Základní průzkum byl proveden v říjnu až listopadu 2019 a konečný průzkum proběhl v červenci až září 2021. V roce 2020 byly aktivity programu přerušeny mezi dubnem a červencem 2020 z důvodu pandemie COVID-19. Konečný průzkum byl odložen na červenec až září 2021, aby se maximalizovala doba realizace.

Celkovým cílem studie bylo zjistit proveditelnost a dopad integrace lokálně relevantních nutričních intervencí matek do stávajících služeb ANC na kvalitu stravy a využití nutričních intervencí během těhotenství.

Výzkumné otázky zahrnují:

  1. Jaké jsou dopady programu na praktiky matek: (1) konzumace rozmanitých potravin během těhotenství; (2) konzumace doplňků IFA během těhotenství; a (3) praktiky raného kojení?
  2. Lze zlepšit pokrytí a využití klíčových intervencí v oblasti výživy matek během ANC prostřednictvím přístupů k posílení systému?
  3. Jaké faktory ovlivnily integraci a posílení intervencí v oblasti výživy matek do vládní platformy pro poskytování služeb ANC?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je těhotná nebo nedávno porodila dítě ve věku 0-5,9 měsíce
  • Absolvoval alespoň 1 návštěvu ANC ve vládním zdravotním středisku nebo zdravotní stanici
  • Sídlí ve stejných kebelech jako spádová oblast vládního zdravotního střediska
  • Dán informovaný souhlas
  • Poskytovatelé služeb a zdravotnická zařízení ve spádových oblastech

Kritéria vyloučení:

  • Věk <15 let nebo >49 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Oblasti intervence A&T: intenzivnější intervence změny chování matky v oblasti výživy během prenatální péče poskytované prostřednictvím vládních zdravotnických zařízení a v komunitě
Behaviorální: Zásahy zdravotnického zařízení
  1. Intenzivní poradenství v oblasti rozmanitosti stravy a zvýšené frekvence jídla během těhotenství.
  2. Posílená vládní distribuce dodávek IFA s poradenstvím o jejich důležitosti, zvládání vedlejších účinků a upozornění na následné dodávky.
  3. Monitorování přírůstku hmotnosti se zprávami matkám o zdravé stravě a přiměřeném odpočinku; nadměrný přírůstek hmotnosti jako znamení nebezpečí.
  4. Intenzivní poradenství o důležitosti, výhodách a postupech časného zahájení kojení a výlučného kojení.
Behaviorální: Komunitní intervence
  1. Domácí návštěvy těhotných žen ze strany HEW, aby diskutovali o výživě matek (diverzita stravy, adekvátní příjem potravy, suplementace IFA a přibývání na váze), praktikách raného kojení, poskytování doporučení ANC a Pregnant Women Conference a zapojení manželů.
  2. HEW používají intervenční nástroje A&T (např. plakáty a karta sledování výživy matek) na konferencích pro těhotné ženy/skupinách pro podporu matek k posílení poselství o výživě matek, povzbuzení účasti ANC, distribuci tablet IFA, měření a sledování přírůstku hmotnosti, propagace raných praktik kojení a povzbuzení účasti manžela.
  3. HEW a komunitní dobrovolníci (Women's Development Army (WDA), imámové atd.) předávají zprávy o výživě matek a podporují návštěvy ANC na kebele a komunitních setkáních.
Behaviorální: Zásahy do zdravotnického systému
  1. Školení o intervencích v oblasti výživy matek pro vedoucí zdravotních středisek, porodní asistentky, HEW, komunitní dobrovolníky (WDA, imámové atd.), zdravotníky Woreda a další klíčové aktéry.
  2. Podpůrný dohled nad nutričními aktivitami matek prováděný nutričními specialisty woreda, zdravotníky woreda, TDA nebo A&T.
NO_INTERVENTION: Řízení
Oblasti srovnání: standardní služby prenatální péče poskytované ve státních zdravotnických zařízeních a v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita stravy během těhotenství
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Průměrný počet skupin potravin zkonzumovaných těhotnými ženami v den předcházející rozhovoru.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Minimální rozmanitost stravy během těhotenství
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl těhotných žen, které zkonzumovaly 5 nebo více skupin potravin v den předcházející rozhovoru.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Konzumace tablet železa a kyseliny listové během těhotenství
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Průměrný počet tablet IFA spotřebovaných během posledního těhotenství nedávno porodenými ženami s dítětem ve věku 0-5,9 měsíce.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Spotřeba 90+ tablet železa a kyseliny listové během těhotenství
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl žen, které během těhotenství konzumovaly více než 90 doplňků stravy IFA od nedávno porodených žen s dítětem ve věku 0–5,9 měsíce.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl dětí ve věku 0-5,9 měsíce, které byly kojeny do 1 hodiny po narození.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Využití služeb ANC v těhotenství
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Celkový počet návštěv ANC a měsíc první návštěvy ANC během posledního těhotenství hlášené nedávno porodenými ženami s dítětem ve věku 0-5,9 měsíce.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Expozice nutričním intervencím matek z ANC
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl nedávno porodených žen s dětmi <6 měsíců, které byly vystaveny nutričním intervencím matek z ANC a dalších zdrojů.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Znalosti žen o výživě matek a kojení
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl nedávno porodených žen s dětmi ve věku < 6 měsíců se správnými znalostmi o výživě matek a vhodných postupech kojení na základě odpovědí v průzkumu.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Znalost zdravotníků o suplementaci IFA, rozmanitosti stravy, nárůstu hmotnosti během těhotenství a časném zahájení a výhradním kojení.
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl zdravotních sester-porodních asistentek a pracovnic zdravotnického zařízení se správnými znalostmi o suplementaci IFA, rozmanitosti stravy, přírůstku hmotnosti během těhotenství a vhodných postupech kojení na základě odpovědí v průzkumu.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Dostupnost podpory služby ANC
Časové okno: Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
Podíl zdravotnických zařízení s podporou služeb (dodávky IFA, záznamy/registry a pravidelná kontrola pokrytí nutričních intervencí a dat dodávek IFA, vybavení pro měření hmotnosti, poradenské materiály a školení a dohled pro zdravotnické pracovníky) na základě pozorování sčítače.
Přibližně 2 roky po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Food Policy Research Institute

Spolupracovníci

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHND-19-0948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s požadavky politiky otevřeného přístupu dárců budou plně anonymizované datové soubory zpřístupněny veřejnosti jeden rok po skončení projektu. Veřejně budou také zpřístupněna metadata a další dokumentace postupů sběru dat (jako je číselník, nástroje sběru dat a příručky/protokoly pro tazatele).

Časový rámec sdílení IPD

Plně anonymizované datové sady budou veřejně dostupné jeden rok po ukončení projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahy zdravotnického zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit