Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af integration af mødres ernæringsinterventioner i svangerskabsplejetjenester i Etiopien

23. februar 2022 opdateret af: International Food Policy Research Institute

En gennemførlighedsundersøgelse af integration af mødres ernæringsinterventioner i svangerskabsplejeydelser i Etiopien: En klynge-randomiseret evaluering

Alive & Thrive (A&T) er et initiativ, der understøtter opskalering af ernæringsinterventioner for at redde liv, forebygge sygdomme og bidrage til sund vækst og udvikling gennem forbedret moderens ernæring, amning og supplerende fodringspraksis. I Etiopien integrerede A&T en pakke af moderernæringsinterventioner i eksisterende prænatal pleje (ANC)-tjenester leveret gennem offentlige sundhedsfaciliteter (rådgivning om kostkvalitet under graviditet, distribution og promovering af jern-folinsyre (IFA), overvågning af vægtøgning, rådgivning om tidlig amningspraksis og systemstyrkelse gennem træning og understøttende supervision) og samfundsplatforme (hjemmebesøg, konferencer om gravide kvinder/mødrestøttegrupper og samfundssamlinger). Evalueringen brugte et to-arm klynge-randomiseret, ikke-maskeret forsøgsdesign, bestående af to tværsnitsundersøgelser i 2019 og 2021.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er bred erkendelse af vigtigheden af ​​at integrere modernæringsinterventioner i ANC for at forbedre moderens og børns sundhed. I 2016 blev World Health Organization ANC-retningslinjerne opdateret for at give høj prioritet til ernæringsinterventioner under graviditet for at forbedre perinatale resultater og kvinders oplevelse af pleje.

I Etiopien har regeringen vedtaget en pakke af mødres ernæringsinterventioner i nationale retningslinjer (se Etiopiens føderale sundhedsministeriums nationale retningslinjer om ernæring for unge, mødre, spædbørn og småbørn). På trods af disse bestræbelser forbliver dækningen og kvaliteten af ​​mødres ernæringsinterventioner lav.

A&T Ethiopia integrerede en pakke af moderernæringsinterventioner i eksisterende ANC-tjenester leveret gennem offentlige sundhedsfaciliteter (rådgivning om kostkvalitet under graviditet, distribution og promovering af IFA-tilskud, vægtøgningsovervågning, rådgivning om tidlig amningspraksis og systemer, der styrkes gennem træning og støttende supervision) og samfundsplatforme (hjemmebesøg, konferencer om gravide kvinder/mødrestøttegrupper og samfundssamlinger), der stemmer overens med de seneste globale beviser. IFPRI testede gennemførligheden af ​​adfærdsændringsinterventionerne og undersøgte deres indvirkning på gravide kvinders sundhed og ernæringspraksis og ammepraksis hos nyligt fødte kvinder sammenlignet med standard prænatal pleje, der leveres i kontrolområder.

Evalueringen brugte et to-arm klynge-randomiseret, ikke-maskeret forsøgsdesign, bestående af to tværsnitsundersøgelser af gravide og nyligt fødte kvinder, som deltog i regeringens ANC-tjenester. Enheden for randomisering er sundhedscentret og tilhørende sundhedsposter i oplandet. 18 sundhedscentre og 2 hospitaler i SNNPR og 10 sundhedscentre i Somali blev tilfældigt tildelt intervention/kontrol. Basisundersøgelsen blev gennemført i oktober-november 2019, og slutlinjeundersøgelsen fandt sted i juli-september 2021. I 2020 blev programaktiviteterne afbrudt mellem april og juli 2020 på grund af COVID-19-pandemien. Slutlinjeundersøgelsen blev udskudt til juli-september 2021 for at maksimere implementeringsvarigheden.

Det overordnede studiemål var at bestemme gennemførligheden og virkningen af ​​at integrere lokalt relevante moderernæringsinterventioner i eksisterende ANC-tjenester på kostkvalitet og udnyttelse af ernæringsinterventioner under graviditet.

Forskningsspørgsmål omfatter:

  1. Hvilken indvirkning har programmet på moderens praksis: (1) indtagelse af forskelligartede fødevarer under graviditeten; (2) indtagelse af IFA-tilskud under graviditet; og (3) tidlig amningspraksis?
  2. Kan dækningen og udnyttelsen af ​​vigtige moders ernæringsinterventioner under ANC forbedres gennem systemstyrkende tilgange?
  3. Hvilke faktorer påvirkede integrationen og styrkelsen af ​​mødres ernæringsinterventioner i regeringens ANC-serviceleveringsplatform?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket gravid eller nyligt født med et barn i alderen 0-5,9 måneder
  • Deltog i mindst 1 ANC-besøg på et offentligt sundhedscenter eller sundhedspost
  • Bor i samme kebeles som det offentlige sundhedscenters opland
  • Afgivet informeret samtykke
  • Tjenesteudbydere og sundhedsfaciliteter i oplandet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 år eller >49 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
A&T-interventionsområder: intensiverede moders ernæringsadfærdsændringsinterventioner under svangerskabspleje leveret gennem offentlige sundhedsfaciliteter og i samfundet
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfacilitetsinterventioner
  1. Intensiveret rådgivning om diætdiversitet og øget måltidshyppighed under graviditeten.
  2. Styrket offentlig distribution af IFA-forsyninger med rådgivning om dets betydning, håndtering af bivirkninger og påmindelse om efterfølgende forsyninger.
  3. Vægtøgningsovervågning med beskeder til mødre om sund kost og tilstrækkelig hvile; overskydende vægtøgning som et faretegn.
  4. Intensiveret rådgivning om vigtighed, fordele og how-tos ved tidlig påbegyndelse af amning og eksklusiv amning.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsinterventioner
  1. Hjemmebesøg hos gravide kvinder af HEW'er for at diskutere moderens ernæring (diæterisk mangfoldighed, tilstrækkeligt fødeindtag, IFA-tilskud og vægtøgning), tidlig amningspraksis, give ANC- og gravide kvinders konferencehenvisninger og engagere ægtemænd.
  2. HEW'er bruger A&T-interventionsværktøjer (f.eks. plakater og opfølgningskort for mødres ernæring) ved gravide kvinders konferencer/mødrestøttegrupper for at forstærke mødres ernæringsbudskaber, tilskynde til ANC-deltagelse, distribuere IFA-tabletter, måle og spore vægtøgning, fremme tidlig amningspraksis og tilskynde mandens deltagelse.
  3. HEW'er og samfundsfrivillige (Women's Development Army (WDA), imamer osv.) leverer mødres ernæringsbudskaber og opfordrer til ANC-besøg ved kebele- og samfundsmøder.
Adfærdsmæssigt: Sundhedssystemets indgreb
  1. Træning i mødres ernæringsinterventioner for ledere af sundhedscenter, sygeplejerske-jordemødre, sundhedsplejersker, frivillige i lokalsamfundet (WDA, imamer osv.), Woreda-sundhedsofficerer og andre nøgleaktører.
  2. Understøttende tilsyn med mødres ernæringsaktiviteter udført af woreda ernæringsansvarlige, woreda sundhedsofficerer, TDA eller A&T.
NO_INTERVENTION: Styring
Sammenligningsområder: standard fødselsplejeydelser leveret på offentlige sundhedsfaciliteter og i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostdiversitet under graviditeten
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Gennemsnitligt antal fødevaregrupper indtaget af gravide på dagen før interviewet.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Minimum diætdiversitet under graviditeten
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af gravide kvinder, der indtog 5 eller flere fødevaregrupper dagen før interviewet.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Indtagelse af jern-folinsyre tabletter under graviditet
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Gennemsnitligt antal IFA-tabletter indtaget under sidste graviditet af nyligt fødte kvinder med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Indtagelse af 90+ jern-folinsyre tabletter under graviditet
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af kvinder, der indtog 90+ IFA-tilskud under graviditeten af ​​nyligt fødte kvinder med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af børn i alderen 0-5,9 måneder, der blev ammet inden for 1 time efter fødslen.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Brug af ANC-tjenester under graviditet
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Samlet antal ANC-besøg og måned for første ANC-besøg under sidste graviditet rapporteret af nyligt fødte kvinder med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Eksponering for moder ernæringsinterventioner fra ANC
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af nyligt fødte kvinder med børn <6 måneder gamle, der er udsat for moder ernæringsinterventioner fra ANC og andre kilder.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Kvinders viden om moderens ernæring og amning
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af nyligt fødte kvinder med børn <6 måneder gamle med korrekt viden om moderens ernæring og passende ammepraksis baseret på undersøgelsessvar.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Sundhedspersonalets viden om IFA-tilskud, diætdiversitet, vægtøgning under graviditet og tidlig påbegyndelse af og eksklusiv amning.
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af sygeplejersker-jordemødre og sundhedsassistenter med korrekt viden om IFA-tilskud, diætdiversitet, vægtøgning under graviditet og passende ammepraksis baseret på undersøgelsessvar.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Tilgængelighed af ANC-servicestøtter
Tidsramme: Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af sundhedsfaciliteter med servicestøtte (IFA-forsyninger, registreringer/registre og regelmæssig gennemgang af ernæringsinterventionsdækning og IFA-forsyningsdata, vægtmålingsudstyr, rådgivningsmateriale og træning og supervision for sundhedsarbejdere) baseret på tællerobservation.
Cirka 2 år efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbejdspartnere

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHND-19-0948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med donorernes fri adgangspolitik vil fuldt anonymiserede datasæt blive gjort offentligt tilgængelige et år efter projektets afslutning. Metadata og anden dokumentation af dataindsamlingsprocedurer (såsom kodebogen, dataindsamlingsinstrumenter og interviewervejledninger/protokoller) vil også blive gjort offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Fuldt anonymiserede datasæt vil blive gjort offentligt tilgængelige et år efter projektets afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner