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埃塞俄比亚将孕产妇营养干预纳入产前保健服务的可行性研究

将孕产妇营养干预措施纳入埃塞俄比亚产前保健服务的可行性研究:整群随机评估

Alive & Thrive (A&T) 是一项支持扩大营养干预措施以挽救生命、预防疾病并通过改善孕产妇营养、母乳喂养和补充喂养做法促进健康成长和发展的倡议。 在埃塞俄比亚,A&T 将一揽子孕产妇营养干预措施纳入通过政府卫生机构提供的现有产前保健 (ANC) 服务(孕期饮食质量咨询、铁叶酸 (IFA) 补充剂的分发和推广、体重增加监测、咨询关于早期母乳喂养做法,以及通过培训和支持性监督加强系统)和社区平台(家访、孕妇会议/母亲支持小组和社区聚会)。 该评估采用双臂整群随机、非设盲试验设计,包括 2019 年和 2021 年的两次横断面调查。

研究概览

详细说明

人们广泛认识到将孕产妇营养干预纳入 ANC 以改善孕产妇和儿童健康的重要性。 2016 年,世界卫生组织更新了 ANC 指南,高度重视孕期营养干预,以改善围产期结果和女性的护理体验。

在埃塞俄比亚,政府已将一揽子孕产妇营养干预措施纳入国家指南(参见埃塞俄比亚联邦卫生部关于青少年、孕产妇、婴儿和幼儿营养的国家指南)。 尽管做出了这些努力,孕产妇营养干预的覆盖面和质量仍然很低。

A&T 埃塞俄比亚将一揽子孕产妇营养干预措施纳入通过政府卫生机构提供的现有 ANC 服务(孕期饮食质量咨询、IFA 补充剂的分发和推广、体重增加监测、早期母乳喂养实践咨询以及通过培训和支持加强系统)监督)和社区平台(家访、孕妇会议/母亲支持小组和社区聚会)与最新的全球证据保持一致。 IFPRI 测试了行为改变干预措施的可行性,并与对照区提供的标准产前护理服务相比,检查了这些干预措施对孕妇健康和营养做法以及新近分娩妇女的母乳喂养做法的影响。

该评估采用双臂整群随机、非设盲试验设计,包括对参加政府 ANC 服务的孕妇和刚分娩的妇女进行的两项横断面调查。 随机化的单位是流域内的卫生中心和相关卫生站。 SNNPR 的 18 个卫生中心和 2 家医院以及索马里的 10 个卫生中心被随机分配到干预/控制组。 基线调查于 2019 年 10 月至 11 月进行,最终调查于 2021 年 7 月至 9 月进行。 2020 年,由于 COVID-19 大流行,项目活动在 2020 年 4 月至 2020 年 7 月期间中断。 最终调查被推迟到 2021 年 7 月至 9 月,以最大限度地延长实施时间。

总体研究目标是确定将当地相关的孕产妇营养干预措施纳入现有 ANC 服务对怀孕期间饮食质量和营养干预措施利用的可行性和影响。

研究问题包括:

  1. 该计划对孕产妇的做法有何影响:(1) 怀孕期间食用多样化的食物; (2) 怀孕期间服用 IFA 补充剂; (3) 早期母乳喂养的做法?
  2. 是否可以通过系统强化方法提高 ANC 期间关键孕产妇营养干预措施的覆盖率和利用率?
  3. 哪些因素影响了将孕产妇营养干预整合和加强到政府 ANC 服务提供平台中?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4256

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20005
        • International Food Policy Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 49年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 目前怀孕或最近分娩了 0-5.9 个月大的孩子
  • 在政府健康中心或健康站参加过至少 1 次 ANC 就诊
  • 居住在与政府健康中心服务区相同的 kebeles
  • 给予知情同意
  • 集水区的服务提供者和卫生设施

排除标准:

  • 年龄 <15 岁或 >49 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
A&T 干预领域:在通过政府卫生机构和社区提供的产前保健期间加强孕产妇营养行为改变干预
  1. 加强饮食多样性咨询,增加孕期进餐频率。
  2. 加强政府对 IFA 用品的分配,就其重要性提供咨询,管理副作用,并提醒后续供应。
  3. 体重增加监测,向母亲传达健康饮食和充足休息的信息;体重增加过多是一个危险信号。
  4. 加强关于早期开始母乳喂养和纯母乳喂养的重要性、益处和操作方法的咨询。
  1. HEW 对孕妇进行家访,讨论孕产妇营养(饮食多样性、充足的食物摄入、IFA 补充和体重增加)、早期母乳喂养做法、提供 ANC 和孕妇会议转介,并让丈夫参与进来。
  2. HEW 使用 A&T 干预工具(例如 海报和孕产妇营养随访卡),以加强孕产妇营养信息,鼓励 ANC 出席,分发 IFA 药片,测量和跟踪体重增加,促进早期母乳喂养做法,并鼓励丈夫参与。
  3. HEW 和社区志愿者(妇女发展军 (WDA)、阿訇等)在 kebele 和社区会议上传递孕产妇营养信息并鼓励 ANC 访问。
  1. 为健康中心负责人、护士助产士、HEW、社区志愿者(WDA、阿訇等)、woreda 健康官员和其他主要参与者提供孕产妇营养干预培训。
  2. woreda 营养官员、woreda 卫生官员、TDA 或 A&T 对孕产妇营养活动的支持性监督。
NO_INTERVENTION:控制
比较范围:政府卫生机构和社区提供的标准产前保健服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕期间的饮食多样性
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
采访前一天孕妇食用的平均食物组数。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
怀孕期间最低限度的饮食多样性
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
在访谈前一天食用 5 种或更多食物的孕妇比例。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
怀孕期间服用铁叶酸片
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
最近分娩且孩子为 0-5.9 个月的妇女在上次怀孕期间服用的 IFA 片剂平均数。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
怀孕期间服用 90+ 铁叶酸片
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
最近分娩且孩子为 0-5.9 个月的妇女在怀孕期间服用 90+ IFA 补充剂的妇女比例。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尽早开始母乳喂养
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
出生后 1 小时内接受母乳喂养的 0-5.9 月龄儿童比例。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
怀孕期间使用 ANC 服务
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
最近分娩且婴儿年龄为 0-5.9 个月的妇女报告的上次怀孕期间 ANC 就诊总数和首次 ANC 就诊月份。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
接触来自 ANC 的孕产妇营养干预措施
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
有 6 个月以下儿童的新近分娩妇女接受 ANC 和其他来源的孕产妇营养干预措施的比例。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
妇女的产妇营养和母乳喂养知识
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
根据调查答复,具有正确的产妇营养知识和适当的母乳喂养做法的刚分娩妇女的比例小于 6 个月。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
卫生工作者对 IFA 补充剂、饮食多样性、怀孕期间体重增加以及早期开始和纯母乳喂养的了解。
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
根据调查答复,对 IFA 补充剂、饮食多样性、怀孕期间体重增加和适当的母乳喂养做法具有正确知识的助产士和健康推广人员的比例。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年
ANC 服务支持的可用性
大体时间:在横断面终端调查中基线后大约 2 年
根据调查员观察,提供服务支持(IFA 供应、记录/登记和营养干预覆盖率定期审查和 IFA 供应数据、体重测量设备、咨询材料以及卫生工作者培训和监督)的卫生机构的比例。
在横断面终端调查中基线后大约 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (实际的)

2021年9月4日

研究完成 (实际的)

2021年9月4日

研究注册日期

首次提交

2019年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月11日

首次发布 (实际的)

2019年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月23日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHND-19-0948

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据捐助者开放获取政策的要求,完全匿名的数据集将在项目结束一年后公开提供。 数据收集程序的元数据和其他文件(例如密码本、数据收集工具和采访者指南/协议)也将公开提供。

IPD 共享时间框架

完全匿名的数据集将在项目结束一年后公开。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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卫生设施干预的临床试验

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