Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus äitien ravitsemusinterventioiden integroimisesta synnytystä edeltäviin hoitopalveluihin Etiopiassa

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: International Food Policy Research Institute

Toteutettavuustutkimus äitien ravitsemusinterventioiden integroimisesta synnytystä edeltäviin hoitopalveluihin Etiopiassa: klusteri-satunnaistettu arviointi

Alive & Thrive (A&T) on aloite, joka tukee ravitsemustoimenpiteiden lisäämistä ihmishenkien pelastamiseksi, sairauksien ehkäisemiseksi sekä terveen kasvun ja kehityksen edistämiseksi parantamalla äidin ravitsemus-, imetys- ja täydennysruokintakäytäntöjä. Etiopiassa A&T integroi paketin äitien ravitsemustoimenpiteitä olemassa oleviin synnytystä edeltäviin palveluihin (ANC) valtion terveyslaitosten kautta (ravinnon laatua koskeva neuvonta raskauden aikana, rauta-foolihappolisän (IFA) jakelu ja edistäminen, painonnousun seuranta, neuvonta varhaisen imetyksen käytännöistä ja järjestelmien vahvistamisesta koulutuksen ja tukevan valvonnan avulla) ja yhteisön foorumeilla (kotikäynnit, raskaana olevien naisten konferenssit / äitien tukiryhmät ja yhteisötapaamiset). Arvioinnissa käytettiin kaksihaaraista klusterisatunnaistettua, peittämätöntä koesuunnittelua, joka koostui kahdesta poikkileikkaustutkimuksesta vuosina 2019 ja 2021.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitien ravitsemustoimenpiteiden integroiminen ANC:hen on laajalti tunnustettu äitien ja lasten terveyden parantamiseksi. Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestön ANC-ohjeet päivitettiin siten, että raskauden aikaiset ravitsemustoimenpiteet asetettiin etusijalle perinataalisten tulosten ja naisten hoitokokemuksen parantamiseksi.

Etiopiassa hallitus on hyväksynyt äitien ravitsemustoimenpiteitä koskevan paketin kansallisiin ohjeisiin (katso Etiopian liittovaltion terveysministeriön kansallinen suuntaviiva nuorten, äitien, imeväisten ja pienten lasten ravitsemuksesta). Näistä ponnisteluista huolimatta äitien ravitsemustoimenpiteiden kattavuus ja laatu on edelleen heikko.

A&T Ethiopia integroi paketin äitien ravitsemustoimenpiteitä olemassa oleviin ANC-palveluihin, joita tarjotaan valtion terveydenhuollon laitosten kautta (neuvonta ruokavalion laadusta raskauden aikana, IFA-lisän jakelu ja edistäminen, painonnousun seuranta, neuvonta varhaisista imetyskäytännöistä sekä järjestelmien vahvistaminen koulutuksen ja tuen avulla valvonta) ja yhteisöalustat (kotikäynnit, raskaana olevien naisten konferenssit/äitien tukiryhmät ja yhteisötapaamiset), jotka vastaavat uusimpia maailmanlaajuisia todisteita. IFPRI testasi käyttäytymismuutostoimenpiteiden toteutettavuutta ja selvitti niiden vaikutuksia raskaana olevien naisten terveyteen ja ravitsemuskäytäntöihin sekä äskettäin synnyttäneiden naisten imetyskäytäntöihin verrattuna kontrollialueilla tarjottuihin tavanomaisiin synnytyshoidon palveluihin.

Arvioinnissa käytettiin kaksihaaraista klusteri-satunnaistettua, peittämätöntä koesuunnitelmaa, joka koostui kahdesta poikkileikkaustutkimuksesta raskaana olevista ja äskettäin synnyttäneistä naisista, jotka osallistuivat hallituksen ANC-palveluihin. Satunnaistuksen yksikkö on terveyskeskus ja siihen liittyvät terveysasemat valuma-alueella. 18 terveyskeskusta ja 2 sairaalaa SNNPR:ssä ja 10 terveyskeskusta Somaliassa määrättiin satunnaisesti interventioon/valvontaan. Perustutkimus tehtiin loka-marraskuussa 2019 ja loppututkimus heinä-syyskuussa 2021. Vuonna 2020 ohjelmatoiminta keskeytettiin huhti-heinäkuun 2020 välisenä aikana COVID-19-pandemian vuoksi. Lopputuloskysely siirrettiin heinä-syyskuulle 2021, jotta toteutusaika olisi mahdollisimman pitkä.

Tutkimuksen yleistavoitteena oli selvittää paikallisesti merkityksellisten äitien ravitsemustoimenpiteiden integroinnin toteutettavuus ja vaikutus olemassa oleviin ANC-palveluihin ruokavalion laatuun ja ravitsemustoimenpiteiden käyttöön raskauden aikana.

Tutkimuskysymyksiä ovat mm.

  1. Mitkä ovat ohjelman vaikutukset äitien käytäntöihin: (1) monipuolisten ruokien kulutus raskauden aikana; (2) IFA-lisäravinteiden käyttö raskauden aikana; ja (3) varhaiset imetyskäytännöt?
  2. Voidaanko äitien keskeisten ravitsemustoimenpiteiden kattavuutta ja käyttöä ANC:n aikana parantaa järjestelmää vahvistavilla lähestymistavoilla?
  3. Mitkä tekijät vaikuttivat äitien ravitsemusinterventioiden integroimiseen ja vahvistamiseen hallituksen ANC-palvelualustalla?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana tai äskettäin syntynyt lapsen kanssa 0-5,9 kuukauden ikäinen
  • Osallistunut vähintään yhteen ANC-käyntiin valtion terveyskeskuksessa tai terveysasemassa
  • Asuu samoissa kebelesissä valtion terveyskeskuksen vaikutusalueen kanssa
  • Tietoinen suostumus annettu
  • Palveluntarjoajat ja terveyskeskukset valuma-alueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <15 vuotta tai >49 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
A&T-interventioalueet: tehostetut äidin ravitsemuskäyttäytymistä muuttavat interventiot synnytystä edeltävän hoidon aikana valtion terveyslaitosten kautta ja yhteisössä
Käyttäytyminen: Terveyslaitoksen interventiot
  1. Tehostettu neuvonta ruokavalion monimuotoisuudesta ja lisääntyneestä ateriatiheydestä raskauden aikana.
  2. Valtion IFA-tarvikkeiden jakelua vahvistettiin neuvomalla sen tärkeydestä, hallitsemalla sivuvaikutuksia ja muistuttamalla tulevista toimituksista.
  3. Painonnousun seuranta ja viestit äideille terveellisestä ruokavaliosta ja riittävästä leposta; ylipainon nousu vaaran merkkinä.
  4. Tehostettu neuvonta varhaisen imetyksen aloittamisen ja yksinomaisen imetyksen tärkeydestä, eduista ja tavoista.
Käyttäytyminen: Yhteisön interventiot
  1. HEW:n kotikäynnit raskaana oleville naisille keskustellakseen äitien ravinnosta (ruokavalion monimuotoisuus, riittävä ravinnon saanti, IFA-lisä ja painonnousu), varhaisimetyksestä, ANC- ja Pregnant Women Conference -lähetteiden tarjoamisesta ja aviomiesten sitouttamisesta.
  2. HEW:t käyttävät A&T-interventiotyökaluja (esim. julisteita ja äitien ravitsemusseurantakorttia) Raskaana olevien naisten konferensseissa / äitien tukiryhmissä vahvistaakseen äitien ravitsemusviestejä, rohkaistakseen ANC:n osallistumista, jakaa IFA-tabletteja, mitata ja seurata painonnousua, edistää varhaista imetystä ja kannustaa aviomiestä osallistumaan.
  3. HEW:t ja yhteisön vapaaehtoiset (Women's Development Army (WDA), imaamit jne.) välittävät äidin ravitsemusviestejä ja rohkaisevat ANC-vierailuja kebelen ja yhteisön kokouksiin.
Käyttäytyminen: Terveysjärjestelmän interventiot
  1. Äitien ravitsemusinterventioihin liittyviä koulutuksia terveyskeskusten päälliköille, sairaanhoitaja-kätilöille, HEW:lle, yhteisön vapaaehtoisille (WDA, imaamit jne.), woredan terveysviranomaisille ja muille keskeisille toimijoille.
  2. Woredan ravitsemusvirkailijan, woredan terveysviranomaisen, TDA:n tai A&T:n suorittama äitiysravitsemustoimintojen tuki.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vertailualueet: valtion terveydenhuollon laitoksissa ja yhteisössä tarjottavat tavanomaiset synnytystä edeltävät hoitopalvelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion monipuolisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Raskaana olevien naisten syömien ruokaryhmien keskimäärä haastattelua edeltävänä päivänä.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Vähimmäisruokavalioiden monimuotoisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Niiden raskaana olevien naisten osuus, jotka söivät vähintään 5 ruokaryhmää haastattelua edeltävänä päivänä.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Rauta-foolihappotablettien käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Äskettäin synnyttäneiden naisten, joilla on 0-5,9 kuukauden ikäinen lapsi, kulumien IFA-tablettien keskimääräinen määrä viimeisen raskauden aikana.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Yli 90 rauta-foolihappotabletin kulutus raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Yli 90 IFA-lisää raskauden aikana nauttineiden naisten osuus äskettäin synnyttäneistä naisista, joilla on 0–5,9 kuukauden ikäinen lapsi.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Niiden 0-5,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
ANC-palvelujen käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Äskettäin synnyttäneiden naisten, joiden lapsi on 0–5,9 kuukauden ikäinen, raportoimien ANC-käyntien kokonaismäärä ja ensimmäisen ANC-käynnin kuukausi viimeisen raskauden aikana.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Altistuminen ANC:n äidin ravitsemusinterventioihin
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Äskettäin synnyttäneiden naisten osuus, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka ovat altistuneet äidin ravitsemustoimenpiteille ANC:stä ja muista lähteistä.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Naisten tieto äidin ravinnosta ja imetyksestä
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Äskettäin synnyttäneiden naisten osuus, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on oikeat tiedot äidin ravinnosta ja asianmukaisista imetyskäytännöistä kyselyvastausten perusteella.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Terveydenhuollon työntekijöiden tuntemus IFA-lisäaineista, ruokavalion monimuotoisuudesta, painonnoususta raskauden aikana sekä varhaisesta ja yksinomaisen imetyksen aloittamisesta.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Sellaisten sairaanhoitaja-kätilöiden ja terveydenhuoltoalan työntekijöiden osuus, joilla on kyselyvastausten perusteella oikeat tiedot IFA-lisistä, ruokavalion monimuotoisuudesta, painonnoususta raskauden aikana ja sopivista imetyskäytännöistä.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
ANC-palvelutukien saatavuus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
Palvelutukea sisältävien terveyslaitosten osuus (IFA-tarvikkeet, asiakirjat/rekisterit ja ravitsemustoimenpiteiden kattavuuden ja IFA-toimitustietojen säännöllinen tarkastelu, painonmittauslaitteet, neuvontamateriaalit sekä terveydenhuollon työntekijöiden koulutus ja valvonta) luetteloijan havaintojen perusteella.
Noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Food Policy Research Institute

Yhteistyökumppanit

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHND-19-0948

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lahjoittajien avoimen pääsyn politiikan vaatimusten mukaisesti täysin anonymisoidut tietojoukot asetetaan julkisesti saataville vuoden kuluttua projektin päättymisestä. Metadata ja muu tiedonkeruumenettelyjä koskeva dokumentaatio (kuten koodikirja, tiedonkeruuvälineet ja haastattelijan oppaat/protokollat) asetetaan myös julkisesti saataville.

IPD-jaon aikakehys

Täysin anonymisoidut tietojoukot asetetaan julkisesti saataville vuoden kuluttua projektin päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa