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Eine Machbarkeitsstudie zur Integration von Ernährungsinterventionen für Mütter in vorgeburtliche Betreuungsdienste in Äthiopien

23. Februar 2022 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Eine Machbarkeitsstudie zur Integration von Ernährungsinterventionen für Mütter in vorgeburtliche Betreuungsdienste in Äthiopien: Eine Cluster-randomisierte Bewertung

Alive & Thrive (A&T) ist eine Initiative, die die Ausweitung von Ernährungsinterventionen unterstützt, um Leben zu retten, Krankheiten vorzubeugen und durch verbesserte Mütterernährung, Stillen und ergänzende Ernährungspraktiken zu gesundem Wachstum und Entwicklung beizutragen. In Äthiopien integrierte A&T ein Paket von Ernährungsinterventionen für Mütter in bestehende Schwangerenvorsorgedienste (ANC), die von staatlichen Gesundheitseinrichtungen angeboten werden (Beratung zur Ernährungsqualität während der Schwangerschaft, Verteilung und Förderung von Eisen-Folsäure (IFA)-Ergänzungen, Überwachung der Gewichtszunahme, Beratung über frühe Stillpraktiken und Systemstärkung durch Schulung und unterstützende Supervision) und Gemeinschaftsplattformen (Hausbesuche, Schwangerenkonferenzen/Mütterunterstützungsgruppen und Gemeinschaftstreffen). Die Bewertung verwendete ein zweiarmiges, cluster-randomisiertes, nicht maskiertes Studiendesign, das aus zwei Querschnittsbefragungen in den Jahren 2019 und 2021 bestand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung der Integration von Ernährungsinterventionen für Mütter in ANC zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind wird allgemein anerkannt. Im Jahr 2016 wurden die ANC-Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation aktualisiert, um Ernährungsinterventionen während der Schwangerschaft eine hohe Priorität einzuräumen, um die perinatalen Ergebnisse und die Pflegeerfahrung der Frauen zu verbessern.

In Äthiopien hat die Regierung ein Maßnahmenpaket zur Ernährung von Müttern in nationale Richtlinien aufgenommen (siehe Nationale Richtlinie des äthiopischen Bundesministeriums für Gesundheit zur Ernährung von Jugendlichen, Müttern, Säuglingen und Kleinkindern). Trotz dieser Bemühungen bleiben Umfang und Qualität der Ernährungsinterventionen für Mütter gering.

A&T Ethiopia integrierte ein Paket von Ernährungsinterventionen für Mütter in bestehende ANC-Dienste, die von staatlichen Gesundheitseinrichtungen angeboten werden (Beratung zur Ernährungsqualität während der Schwangerschaft, Verteilung und Förderung von IFA-Ergänzungen, Überwachung der Gewichtszunahme, Beratung zu frühen Stillpraktiken und Systemstärkung durch Training und Unterstützung Supervision) und Community-Plattformen (Hausbesuche, Schwangeren-Konferenzen/Mütter-Selbsthilfegruppen und Community-Treffen), die sich an den neuesten globalen Erkenntnissen orientieren. IFPRI testete die Durchführbarkeit der Interventionen zur Verhaltensänderung und untersuchte ihre Auswirkungen auf die Gesundheit und Ernährungspraktiken schwangerer Frauen sowie die Stillpraktiken von kürzlich entbundenen Frauen im Vergleich zu standardmäßigen vorgeburtlichen Betreuungsdiensten, die in Kontrollgebieten angeboten werden.

Die Bewertung verwendete ein zweiarmiges Cluster-randomisiertes, nicht maskiertes Studiendesign, das aus zwei Querschnittsbefragungen von schwangeren und kürzlich entbundenen Frauen bestand, die an staatlichen ANC-Diensten teilnahmen. Randomisierungseinheit ist das Gesundheitszentrum und die zugehörigen Gesundheitsposten im Einzugsgebiet. 18 Gesundheitszentren und 2 Krankenhäuser in SNNPR und 10 Gesundheitszentren in Somali wurden nach dem Zufallsprinzip der Intervention/Kontrolle zugewiesen. Die Baseline-Umfrage wurde von Oktober bis November 2019 durchgeführt, und die Endline-Umfrage fand von Juli bis September 2021 statt. Im Jahr 2020 wurden die Programmaktivitäten aufgrund der COVID-19-Pandemie zwischen April und Juli 2020 unterbrochen. Die Endline-Umfrage wurde auf Juli bis September 2021 verschoben, um die Implementierungsdauer zu maximieren.

Das übergeordnete Studienziel bestand darin, die Durchführbarkeit und Auswirkungen der Integration lokal relevanter Ernährungsinterventionen für Mütter in bestehende ANC-Dienste auf die Ernährungsqualität und die Nutzung von Ernährungsinterventionen während der Schwangerschaft zu bestimmen.

Zu den Forschungsfragen gehören:

  1. Welche Auswirkungen hat das Programm auf mütterliche Praktiken: (1) Konsum diversifizierter Nahrungsmittel während der Schwangerschaft; (2) Konsum von IFA-Ergänzungen während der Schwangerschaft; und (3) frühe Stillpraktiken?
  2. Kann die Abdeckung und Nutzung wichtiger Maßnahmen zur Ernährung der Mutter während der ANC durch systemstärkende Ansätze verbessert werden?
  3. Welche Faktoren beeinflussten die Integration und Stärkung von Ernährungsinterventionen für Mütter in die staatliche ANC-Dienstleistungsplattform?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder kürzlich mit einem Kind im Alter von 0 bis 5,9 Monaten entbunden
  • Teilnahme an mindestens 1 ANC-Besuch in einem staatlichen Gesundheitszentrum oder einer Gesundheitsstation
  • Befindet sich in denselben Kebeles wie das Einzugsgebiet des staatlichen Gesundheitszentrums
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben
  • Dienstleister und Gesundheitseinrichtungen in den Einzugsgebieten

Ausschlusskriterien:

  • Alter <15 Jahre oder >49 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
A&T-Interventionsbereiche: verstärkte Interventionen zur Änderung des Ernährungsverhaltens von Müttern während der vorgeburtlichen Betreuung durch staatliche Gesundheitseinrichtungen und in der Gemeinde
Verhalten: Eingriffe in Gesundheitseinrichtungen
  1. Verstärkte Beratung zu Ernährungsvielfalt und erhöhter Mahlzeitenhäufigkeit während der Schwangerschaft.
  2. Verstärkte staatliche Verteilung von IFA-Versorgungsmaterialien mit Beratung über deren Bedeutung, Umgang mit Nebenwirkungen und Erinnerung an nachfolgende Lieferungen.
  3. Überwachung der Gewichtszunahme mit Mitteilungen an Mütter über gesunde Ernährung und angemessene Erholung; Übergewicht als Gefahrenzeichen.
  4. Verstärkte Beratung zu Bedeutung, Nutzen und Vorgehensweisen des frühen Stillbeginns und des ausschließlichen Stillens.
Verhalten: Gemeinschaftsinterventionen
  1. Hausbesuche von HEWs bei schwangeren Frauen, um die Ernährung der Mutter (Ernährungsvielfalt, angemessene Nahrungsaufnahme, IFA-Ergänzung und Gewichtszunahme), frühe Stillpraktiken zu besprechen, ANC- und Schwangerenkonferenz-Empfehlungen bereitzustellen und Ehemänner einzubeziehen.
  2. HEWs verwenden A&T-Interventionsinstrumente (z. Poster und Mutterernährungs-Follow-up-Karte) bei Schwangeren-Konferenzen/Mütter-Selbsthilfegruppen, um die Ernährungsbotschaften für Mütter zu verstärken, die ANC-Teilnahme zu fördern, IFA-Tabletten zu verteilen, die Gewichtszunahme zu messen und zu verfolgen, frühe Stillpraktiken zu fördern und die Teilnahme von Ehemännern zu ermutigen.
  3. HEWs und Freiwillige aus der Gemeinde (Women's Development Army (WDA), Imame usw.) überbringen Ernährungsbotschaften für Mütter und ermutigen ANC-Besuche bei Kebele- und Gemeindetreffen.
Verhalten: Interventionen im Gesundheitssystem
  1. Schulungen zu Ernährungsinterventionen für Mütter für Leiter von Gesundheitszentren, Hebammen, HEWs, Freiwillige in der Gemeinde (WDA, Imame usw.), Woreda-Gesundheitsbeauftragte und andere Schlüsselakteure.
  2. Unterstützende Überwachung von Maßnahmen zur Ernährung von Müttern, die von Woreda-Ernährungsbeauftragten, Woreda-Gesundheitsbeauftragten, TDA oder A&T durchgeführt werden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Vergleichsbereiche: Standardleistungen der Schwangerschaftsvorsorge in staatlichen Gesundheitseinrichtungen und in der Gemeinde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsvielfalt in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Durchschnittliche Anzahl der von Schwangeren verzehrten Lebensmittelgruppen am Tag vor dem Interview.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Minimale Ernährungsvielfalt während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Schwangeren, die am Tag vor dem Interview 5 oder mehr Lebensmittelgruppen verzehrt haben.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Einnahme von Eisen-Folsäure-Tabletten während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Mittlere Anzahl an IFA-Tabletten, die während der letzten Schwangerschaft von kürzlich entbundenen Frauen mit einem Kind im Alter von 0 bis 5,9 Monaten eingenommen wurden.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Einnahme von 90+ Eisen-Folsäure-Tabletten während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft mehr als 90 IFA-Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben, von kürzlich entbundenen Frauen mit einem Kind im Alter von 0 bis 5,9 Monaten.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Kinder im Alter von 0–5,9 Monaten, die innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt gestillt wurden.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Nutzung von ANC-Diensten während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Gesamtzahl der ANC-Besuche und Monat des ersten ANC-Besuchs während der letzten Schwangerschaft, berichtet von kürzlich entbundenen Frauen mit einem Kind im Alter von 0-5,9 Monaten.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Exposition gegenüber mütterlichen Ernährungsinterventionen von ANC
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der kürzlich entbundenen Frauen mit Kindern im Alter von <6 Monaten, die Ernährungsinterventionen der Mutter durch ANC und andere Quellen ausgesetzt waren.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Frauenwissen über mütterliche Ernährung und Stillen
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der kürzlich entbundenen Frauen mit Kindern im Alter von <6 Monaten mit korrekten Kenntnissen über die Ernährung der Mutter und angemessene Stillpraktiken, basierend auf den Umfrageantworten.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Kenntnisse des Gesundheitspersonals über IFA-Ergänzung, Ernährungsvielfalt, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und frühe Einleitung und ausschließliches Stillen.
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Krankenschwestern, Hebammen und Gesundheitsberater mit korrekten Kenntnissen über IFA-Ergänzung, Ernährungsvielfalt, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und angemessene Stillpraktiken, basierend auf Umfrageantworten.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Verfügbarkeit von ANC-Dienstunterstützungen
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage
Anteil der Gesundheitseinrichtungen mit Serviceunterstützung (IFA-Versorgung, Aufzeichnungen/Register und regelmäßige Überprüfung der Abdeckung von Ernährungsinterventionen und IFA-Versorgungsdaten, Gewichtsmessgeräte, Beratungsmaterialien und Schulung und Überwachung für Gesundheitspersonal) basierend auf der Beobachtung des Zählers.
Ungefähr 2 Jahre nach Baseline in einer Querschnitts-Endline-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Mitarbeiter

FHI 360
Addis Continental Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHND-19-0948

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit den Open-Access-Anforderungen der Spender werden vollständig anonymisierte Datensätze ein Jahr nach Ende des Projekts öffentlich zugänglich gemacht. Metadaten und andere Dokumentationen von Datenerhebungsverfahren (wie das Codebuch, Datenerhebungsinstrumente und Interviewerleitfäden/Protokolle) werden ebenfalls öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vollständig anonymisierte Datensätze werden ein Jahr nach Projektende öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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