68Ga-FAPI PET/CT로 IgG4-RD 특성화
2021년 1월 24일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/CT로 IgG4 관련 질병 특성화
68Ga-FAPI는 암 관련 섬유아세포 및 IgG4 관련 질병과 같은 일부 염증에서 섬유아세포 활성화 단백질이 과발현되어 종양 표적 제제로 개발되었습니다. 따라서 이 전향적 연구에서는 68Ga-FAPI PET/CT가 IgG4 관련 질병의 진단, 치료 반응 평가 및 추적에 더 우수한지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
면역글로불린 G4 관련 질병(IgG4-RD)은 여러 기관에 영향을 줄 수 있는 면역 매개 섬유염증 상태입니다.
발현의 일반적인 형태는 다음과 같습니다: 1형(IgG4 관련) 자가면역 췌장염(AIP)，IgG4 관련 경화성 담관염, 주요 타액선 비대 또는 경화성 침샘염; 종종 안구돌출증 및 후복막 섬유증을 동반한 안와 질환.
관련 기관은 관련 기관의 종양과 같은 부종, IgG4 양성 형질 세포가 풍부한 림프형질 세포 침윤, 특징적인 "스토리폼"을 갖는 다양한 정도의 섬유증을 포함하여 다수의 핵심 병리학적 특징과 현저한 임상 및 혈청학적 유사성을 공유합니다. 무늬.
68Ga-FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질이 암 관련 섬유아세포에서 과발현되기 때문에 종양 표적 제제로 개발되었으며 범종양 PET 제제일 수 있습니다.
최근에 우리는 68Ga-FAPI 및 18F-FDG PET/CT에 의해 밝혀진 IgG4 관련 질병의 사례를 보고했는데, 이는 FAPI가 FDG보다 종양 특이성이 높지 않으며, 또한 특정 유형의 종양을 감지하는 데 FDG보다 더 민감할 수 있음을 보여주었습니다. 췌장 병변과 같은 염증.
따라서 이 전향적 연구는 68Ga-FAPI PET/CT가 진단, 치료 반응 평가 및 IgG4 관련 질병의 추적에 우월할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Li Huo, MD
- 이메일: huoli@pumch.cn
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연락하다:
- Yaping Luo, MD
- 이메일: luoyaping@live.com
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수석 연구원:
- Li Huo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 의심되거나 확인된 IgG4-RD 환자;
- 2주 이내의 18F-FDG PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- FAPI에 대한 알려진 알레르기
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI, PET/CT
68Ga-FAPI를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI의 추적 용량은 PET/CT로 IgG4-RD의 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 매개변수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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국소 병변의 TLG(Total Lesion Glycolysis)는 68Ga-FAPI PET/CT에서 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAPI 표현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PET에서 FAPI 발현과 SUV의 상관관계
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학업 수료까지 평균 1년
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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18F-FDG PET/CT와 비교한 IgG4-RD에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 진단적 가치.
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학업 수료까지 평균 1년
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부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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안전성의 척도로서 참가자 수 및 부작용의 종류.
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학업 수료까지 평균 1년
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질병 부담 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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68Ga-FAPI PET/CT에서 평가된 질병 부담과 IgG4-RD에 대한 임상 매개변수 사이의 상관관계.
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학업 수료까지 평균 1년
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예측값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 반응 평가에서 IgG4-RD에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 예측 값
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCHFAPI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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