심장 판막 질환의 비교 영상 평가
2차원 및 3차원 심초음파와 심장 MRI를 이용한 좌심실 용적 및 좌심실 좌심실 좌심실 좌심실의 좌심실 좌심실 좌심실 좌심실 좌심실 변형도 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 대동맥판막 협착증, 대동맥판 역류, 승모판막 역류가 있는 환자에서 판막심장질환의 중증도를 평가할 때 3D TTE와 2D TTE의 정확도를 심장자기공명(CMR)의 참조표준과 비교하여 비교하는 것이다. ) 판막 병변의 병인 및 기전이 다른 피험자 및 사회 간 지침에서 권장하는 판막 병변 등급의 통합 방법. 또 다른 목적은 대동맥 협착, 대동맥 역류 및 승모판 역류가 있는 환자에서 CMR로 평가한 국소 및 미만성 심근 섬유증의 유병률을 평가하는 것입니다. 또한 조사관은 심근 섬유증의 중증도가 증상의 시작, 판막 수술 의뢰 및 불리한 심실 리모델링을 예측하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 CRT 이식을 받을 환자를 살펴보는 것을 목표로 합니다.
기준선에서 신체 활동의 신속 평가 설문지와 Kansas City 심근병증 설문지가 완료됩니다. 6-12개월의 후속 조치가 필요하며 축약된 비조영 연구 심장 MRI 및 대상 설문지가 포함됩니다.
다른 후속 조치에는 사망, 심부전으로 인한 입원, 승모판 또는 대동맥 판막 중재술 및 심혈관 사망과 같은 결과에 대한 전자 의료 기록 및 사회 보장 사망 지수 데이터베이스 사용이 포함됩니다.
일부 환자는 등록 시 앙와위 자전거 운동 스트레스 MRI를 받아야 합니다. 약 40명의 피험자가 이 하위 연구에 포함될 것입니다.
이 하위 연구에 대한 추가 제외 기준:
- 앙와위 자전거 페달을 밟을 수 없음
- 보충 산소 필요
운동 스트레스 MRI 동안 환자는 MRI 플랫폼에 장착될 앙와위 자전거에서 자전거를 타도록 요청받을 것입니다. 이 검사 중에는 간병인이 참석합니다. 심전도(ECG)는 심장 활동의 추적을 얻기 위해 사용됩니다. 호흡, 혈압 및 심박수는 운동 중에도 모니터링됩니다. 최대 운동 수준 또는 목표 심박수에 도달할 때까지 테스트를 계속합니다. 운동 부분이 완료되는 즉시 MRI 이미지가 획득됩니다. 테스트가 완료되면 ECG, 심박수 및 호흡이 기준선으로 돌아올 때까지 환자를 모니터링합니다. 환자는 흉통, 호흡곤란, 다리 통증, 현기증 또는 피로와 같은 증상에 대해 평가되며 약물을 투여받거나 필요에 따라 조기에 검사를 중단하도록 지시받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Kwon, M. D.
- 전화번호: 216-444-8526
- 이메일: kwond@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Deborah Kwon, M. D.
- 전화번호: 216-444-8526
- 이메일: kwond@ccf.org
-
부수사관:
- Richard Grimm, MD
-
부수사관:
- Mina Chung, MD
-
부수사관:
- Wlson Tang, MD
-
부수사관:
- Tom Wang, MD
-
부수사관:
- Christopher Nguyen, Ph.D
-
부수사관:
- Tiffany Dong, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세~90세
- 이전에 알려진 임상 병력 또는 임상 검사에 근거하여 의심되는 중등도 또는 중증 MR, AR 또는 AS.
- 이식된 MRI 호환 CRT 장치 및 감소된 박출률을 가진 의심되는 CRT "비반응자"
제외 기준:
- 급성 외상성 심장 손상
- 대동맥 박리 또는 대동맥근 파열
- 동맥관 개존증, 대동맥 협착증, ASD, VSD 등의 선천성 심장질환
- A-V 누공 또는 심장내 션트의 존재
- CMR에 대한 모든 금기 사항
- 여러 판막의 중등도 또는 중증 기능 장애
- 상당한 밀실 공포증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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승모판 역류
이전에 알려진 임상 병력 또는 임상 검사에 근거하여 중등도 또는 중증(3+ 또는 4+)의 승모판 역류가 있는 환자.
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좌심실 및 우심실 수축기 기능 변형 및 심근 섬유증의 CMR 측정
Doppler, PISA, VCA, 심초음파 동안 수행되는 용적법
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대동맥 판막 역류
이전에 알려진 임상 병력 또는 임상 검사에 근거하여 중등도 또는 중증(3+ 또는 4+) 대동맥 판막 역류가 있는 환자.
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좌심실 및 우심실 수축기 기능 변형 및 심근 섬유증의 CMR 측정
Doppler, PISA, VCA, 심초음파 동안 수행되는 용적법
|
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대동맥 협착증
이전에 알려진 임상 병력 또는 임상 검사에 근거하여 중등도 또는 중증(3+ 또는 4+) 대동맥 협착증이 있는 환자.
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좌심실 및 우심실 수축기 기능 변형 및 심근 섬유증의 CMR 측정
Doppler, PISA, VCA, 심초음파 동안 수행되는 용적법
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CRT 이식을 위해 의뢰된 환자
EF < 40%로 CRT 이식에 대한 임상 지침 기준을 충족하는 환자
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좌심실 및 우심실 수축기 기능 변형 및 심근 섬유증의 CMR 측정
Doppler, PISA, VCA, 심초음파 동안 수행되는 용적법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 정량화 LVEDVi의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 10% 변경 - 측정 단위 cc/m2
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6 개월
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MRI 정량화 LVESVi의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 15% 변경 - 측정 단위 cc/m2
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6 개월
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MRI 정량화 LV 스트레인의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 5% 변경
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6 개월
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MRI LVEF의 변화
기간: 6 개월
|
기준선에서 5% 변경
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6 개월
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Kansas City 심근병증 설문지 답변의 변화
기간: 6 개월
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심부전 증상과 관련된 삶의 질 변화.
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6 개월
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신체 활동 설문지 답변의 변화
기간: 6 개월
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심부전 증상으로 인한 신체 활동 수준의 변화.
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6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6 개월
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만료된 환자 수
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6 개월
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판막 수술에 대한 Class I 또는 IIa 적응증 개발
기간: 6 개월
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수술에 대한 권장 적응증은 다음과 같습니다: 증상의 발생, 좌심실 기능 장애(LV 수축기말 직경 ≥45mm 또는 좌심실 박출률 ≤60%), 심방세동 또는 폐고혈압의 새로운 발병(수축기 폐동맥압 >50mmHg 쉬다).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI와 비교한 심초음파의 정확도
기간: 6 개월
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치료 표준 심초음파를 기반으로 한 MRI 측정의 비교.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Kwon, M. D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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