- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04126616
MRI로 평가한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 폐혈관 장애 (PulmoVasc)
만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)은 주요 이환율과 사망률을 제공하는 매우 널리 퍼진 폐 질환입니다. 기관지 폐쇄는 질병 평가의 초석인 반면 관련 폐혈관 질환은 잘 알려져 있지 않습니다.
COPD 환자의 폐혈관 적응 기술에 대한 지식을 개선하면 질병 악화, 만성 폐고혈압(PH)으로의 진화 및 환자에게 제공되는 치료법을 더 잘 이해할 수 있습니다.
자기공명영상(MRI)은 폐혈관 평가가 가능한 혁신적이고 비침습적인 도구입니다. 이 작업은 기능적 MRI를 사용하여 COPD 환자의 폐혈관 손상을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)은 주요 이환율과 사망률을 제공하는 매우 널리 퍼진 폐 질환입니다. 기관지 폐쇄는 질병 평가의 초석인 반면 관련 폐혈관 질환은 잘 알려져 있지 않습니다.
그러나 COPD에서 흔히 관찰되는 폐기종은 주요 혈관 병변을 포함하는 것으로 나타났다. 질병이 악화되는 동안 폐 혈관신생의 변화가 발견되었습니다.
더욱이, 이러한 혈관 병변은 운동 중 혈관 적응의 손상으로 표현되고 만성 폐고혈압(PH)으로 발전하는 내피 기능 장애의 기질을 형성한다는 것이 잘 확립되어 있습니다. 오른쪽 심장에 대한 심각한 영향으로 인해 환자의 생존과 삶의 질에 경멸적인 전환을 나타냅니다.
마지막으로, COPD 환자의 표현형은 매우 이질적이며 PH 치료에 대한 임상 반응은 다양합니다. 일부는 혜택을 받는 반면, 다른 일부는 역효과로 인해 반박됩니다.
COPD 환자의 폐혈관 적응 기술에 대한 지식을 개선하면 질병 악화, PH로의 진화 및 환자에게 제공되는 치료법을 더 잘 이해할 수 있습니다.
이 연구 분야는 일상적인 임상에서 사용할 수 있는 폐혈관 형성을 평가할 수 있는 간단한 도구가 없기 때문에 널리 알려져 있지 않습니다. 자기공명영상(MRI)은 폐혈관 평가가 가능한 혁신적이고 비침습적인 도구입니다. 이 작업은 기능적 MRI를 사용하여 COPD 환자의 폐혈관 손상을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-70세
- COPD 진단
- 흉부 CT의 폐기종
- FEV1 35~80%
- 심초음파로 PH 선별
제외 기준:
- 운동의 부작용
- MRI 및 조영제 주사 부작용
- 임신 또는 모유 수유
- 흉부 MRI에서 이상 발견에 대한 통보 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 과목
|
흉부 MRI는 휴식과 적당한 운동 후에 수행됩니다.
|
|
실험적: COPD 및 PH 환자
|
흉부 MRI는 휴식과 적당한 운동 후에 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: PH가 없는 COPD 환자
|
흉부 MRI는 휴식과 적당한 운동 후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식에서 운동으로의 폐 혈류 변화
기간: 4 시간
|
폐혈류는 안정 시와 적당한 운동 후 동적 조영 증강 MRI로 측정됩니다.
상대적 변이가 주요 결과입니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .