Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní cévní postižení u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) hodnocené pomocí MRI (PulmoVasc)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je vysoce rozšířené plicní onemocnění způsobující velkou morbiditu a mortalitu. Bronchiální obstrukce je základním kamenem při hodnocení onemocnění, zatímco související plicní vaskulární onemocnění zůstává málo známé.

Zlepšení znalostí o plicních vaskulárních adaptačních dovednostech u pacientů s CHOPN by mohlo umožnit lepší pochopení exacerbací onemocnění, vývoje směrem k chronické plicní hypertenzi (PH) a terapeutik, která mají být pacientům nabízena.

Magnetická rezonance (MRI) je inovativní a neinvazivní nástroj schopný vyhodnotit plicní cévy. Tato práce se zaměřuje na identifikaci plicního vaskulárního postižení u pacientů s CHOPN pomocí funkční MRI.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je vysoce rozšířené plicní onemocnění způsobující velkou morbiditu a mortalitu. Bronchiální obstrukce je základním kamenem při hodnocení onemocnění, zatímco související plicní vaskulární onemocnění zůstává málo známé.

Bylo však prokázáno, že emfyzém, často pozorovaný u CHOPN, obsahuje velké vaskulární léze. Během exacerbace onemocnění byla zjištěna změna plicní vaskularizace.

Navíc je dobře známo, že takové vaskulární léze tvoří substrát pro endoteliální dysfunkci, vyjádřenou jako zhoršení vaskulární adaptace během cvičení a vyvíjející se směrem k chronické plicní hypertenzi (PH). Vzhledem k závažným účinkům na pravostranné srdce podepisuje pejorativní obrat v přežívání pacientů a kvalitě života.

Konečně fenotypy pacientů s CHOPN jsou velmi heterogenní a klinická odpověď na léčbu PH je proměnlivá; zatímco některé získávají výhodu, jiné jsou kontraindikovány kvůli nepříznivým účinkům.

Zlepšení znalostí o adaptačních schopnostech plicních cév u pacientů s CHOPN by mohlo umožnit lepší pochopení exacerbací onemocnění, vývoje směrem k PH a terapeutik, která mají být pacientům nabízena.

Tato oblast výzkumu zůstává široce neznámá kvůli nedostatku jednoduchých nástrojů pro hodnocení plicní vaskularizace, které by mohly být použity v klinické praxi. Magnetická rezonance (MRI) je inovativní a neinvazivní nástroj schopný vyhodnotit plicní cévy. Tato práce se zaměřuje na identifikaci plicního vaskulárního postižení u pacientů s CHOPN pomocí funkční MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • Diagnostikována CHOPN
  • Emfyzém na CT hrudníku
  • FEV1 mezi 35 a 80 %
  • Vyšetření na PH echokardiograficky

Kritéria vyloučení:

  • vedlejší účinek při cvičení
  • vedlejší účinek pro MRI a injekci kontrastní látky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Odmítá být informován o nálezu anomálie na MRI hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravé subjekty
MRI hrudníku se bude provádět v klidu a po mírném cvičení
Experimentální: pacientů s CHOPN a PH
MRI hrudníku se bude provádět v klidu a po mírném cvičení
Aktivní komparátor: pacientů s CHOPN bez PH
MRI hrudníku se bude provádět v klidu a po mírném cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průtoku krve v plicích od odpočinku po cvičení
Časové okno: 4 hodiny
Plicní krevní průtok bude měřen pomocí dynamického kontrastního MRI v klidu a po mírné zátěži. Relativní variace je primárním výsledkem.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit