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Compromissione vascolare polmonare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) valutata mediante risonanza magnetica (PulmoVasc)

18 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare altamente prevalente che fornisce maggiore morbilità e mortalità. L'ostruzione bronchiale è la pietra angolare nella valutazione della malattia mentre la malattia vascolare polmonare associata rimane poco conosciuta.

Il miglioramento delle conoscenze sulle capacità adattative vascolari polmonari nei pazienti con BPCO potrebbe consentire una migliore comprensione delle esacerbazioni della malattia, dell'evoluzione verso l'ipertensione polmonare cronica (IP) e delle terapie da offrire ai pazienti.

La risonanza magnetica (MRI) è uno strumento innovativo e non invasivo in grado di valutare la vascolarizzazione polmonare. Questo lavoro mira a identificare la compromissione vascolare polmonare nei pazienti con BPCO utilizzando la risonanza magnetica funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare altamente prevalente che fornisce maggiore morbilità e mortalità. L'ostruzione bronchiale è la pietra angolare nella valutazione della malattia mentre la malattia vascolare polmonare associata rimane poco conosciuta.

Tuttavia, è stato dimostrato che l'enfisema, frequentemente osservato nella BPCO, contiene lesioni vascolari maggiori. Durante l'esacerbazione della malattia sono state riscontrate alterazioni della vascolarizzazione polmonare.

Inoltre, è ben noto che tali lesioni vascolari costituiscono il substrato per la disfunzione endoteliale, espressa come compromissione dell'adattamento vascolare durante l'esercizio, ed evolvente verso l'ipertensione polmonare cronica (IP). A causa dei suoi gravi effetti sul cuore destro, segna una svolta peggiorativa nella sopravvivenza e nella qualità della vita dei pazienti.

Infine, i fenotipi dei pazienti con BPCO sono molto eterogenei e la risposta clinica ai trattamenti per IP è variabile; mentre alcuni ottengono un beneficio, altri sono controindicati a causa di effetti avversi.

Il miglioramento delle conoscenze sulle capacità adattative vascolari polmonari nei pazienti con BPCO potrebbe consentire una migliore comprensione delle riacutizzazioni della malattia, dell'evoluzione verso l'IP e delle terapie da offrire ai pazienti.

Quest'area di ricerca rimane ampiamente sconosciuta a causa della mancanza di strumenti semplici per valutare la vascolarizzazione polmonare che potrebbero essere utilizzati nella routine clinica. La risonanza magnetica (MRI) è uno strumento innovativo e non invasivo in grado di valutare la vascolarizzazione polmonare. Questo lavoro mira a identificare la compromissione vascolare polmonare nei pazienti con BPCO utilizzando la risonanza magnetica funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-70
  • Diagnosi di BPCO
  • Enfisema alla TC del torace
  • FEV1 tra il 35 e l'80%
  • Screening per PH mediante ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • effetto collaterale per l'esercizio
  • effetto collaterale per la risonanza magnetica e l'iniezione di mezzo di contrasto
  • Gravidanza o allattamento
  • Rifiuto di essere informato della scoperta di un'anomalia alla risonanza magnetica del torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soggetti sani
La risonanza magnetica del torace verrà eseguita a riposo e dopo un esercizio moderato
Sperimentale: pazienti con BPCO e IP
La risonanza magnetica del torace verrà eseguita a riposo e dopo un esercizio moderato
Comparatore attivo: pazienti con BPCO senza IP
La risonanza magnetica del torace verrà eseguita a riposo e dopo un esercizio moderato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno polmonare dal riposo all'esercizio
Lasso di tempo: 4 ore
Il flusso sanguigno polmonare sarà misurato con MRI dinamico con mezzo di contrasto a riposo e dopo esercizio moderato. La variazione relativa è l'esito primario.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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