- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04126616
Compromissione vascolare polmonare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) valutata mediante risonanza magnetica (PulmoVasc)
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare altamente prevalente che fornisce maggiore morbilità e mortalità. L'ostruzione bronchiale è la pietra angolare nella valutazione della malattia mentre la malattia vascolare polmonare associata rimane poco conosciuta.
Il miglioramento delle conoscenze sulle capacità adattative vascolari polmonari nei pazienti con BPCO potrebbe consentire una migliore comprensione delle esacerbazioni della malattia, dell'evoluzione verso l'ipertensione polmonare cronica (IP) e delle terapie da offrire ai pazienti.
La risonanza magnetica (MRI) è uno strumento innovativo e non invasivo in grado di valutare la vascolarizzazione polmonare. Questo lavoro mira a identificare la compromissione vascolare polmonare nei pazienti con BPCO utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare altamente prevalente che fornisce maggiore morbilità e mortalità. L'ostruzione bronchiale è la pietra angolare nella valutazione della malattia mentre la malattia vascolare polmonare associata rimane poco conosciuta.
Tuttavia, è stato dimostrato che l'enfisema, frequentemente osservato nella BPCO, contiene lesioni vascolari maggiori. Durante l'esacerbazione della malattia sono state riscontrate alterazioni della vascolarizzazione polmonare.
Inoltre, è ben noto che tali lesioni vascolari costituiscono il substrato per la disfunzione endoteliale, espressa come compromissione dell'adattamento vascolare durante l'esercizio, ed evolvente verso l'ipertensione polmonare cronica (IP). A causa dei suoi gravi effetti sul cuore destro, segna una svolta peggiorativa nella sopravvivenza e nella qualità della vita dei pazienti.
Infine, i fenotipi dei pazienti con BPCO sono molto eterogenei e la risposta clinica ai trattamenti per IP è variabile; mentre alcuni ottengono un beneficio, altri sono controindicati a causa di effetti avversi.
Il miglioramento delle conoscenze sulle capacità adattative vascolari polmonari nei pazienti con BPCO potrebbe consentire una migliore comprensione delle riacutizzazioni della malattia, dell'evoluzione verso l'IP e delle terapie da offrire ai pazienti.
Quest'area di ricerca rimane ampiamente sconosciuta a causa della mancanza di strumenti semplici per valutare la vascolarizzazione polmonare che potrebbero essere utilizzati nella routine clinica. La risonanza magnetica (MRI) è uno strumento innovativo e non invasivo in grado di valutare la vascolarizzazione polmonare. Questo lavoro mira a identificare la compromissione vascolare polmonare nei pazienti con BPCO utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-70
- Diagnosi di BPCO
- Enfisema alla TC del torace
- FEV1 tra il 35 e l'80%
- Screening per PH mediante ecocardiografia
Criteri di esclusione:
- effetto collaterale per l'esercizio
- effetto collaterale per la risonanza magnetica e l'iniezione di mezzo di contrasto
- Gravidanza o allattamento
- Rifiuto di essere informato della scoperta di un'anomalia alla risonanza magnetica del torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: soggetti sani
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La risonanza magnetica del torace verrà eseguita a riposo e dopo un esercizio moderato
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Sperimentale: pazienti con BPCO e IP
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La risonanza magnetica del torace verrà eseguita a riposo e dopo un esercizio moderato
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Comparatore attivo: pazienti con BPCO senza IP
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La risonanza magnetica del torace verrà eseguita a riposo e dopo un esercizio moderato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno polmonare dal riposo all'esercizio
Lasso di tempo: 4 ore
|
Il flusso sanguigno polmonare sarà misurato con MRI dinamico con mezzo di contrasto a riposo e dopo esercizio moderato.
La variazione relativa è l'esito primario.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Imaging a risonanza magnetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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