- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04126616
Beeinträchtigung der Lungengefäße bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), bewertet durch MRT (PulmoVasc)
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine weit verbreitete Lungenerkrankung, die zu einer hohen Morbidität und Mortalität führt. Die Bronchialobstruktion ist der Eckpfeiler bei der Beurteilung der Krankheit, während die damit verbundene pulmonale Gefäßerkrankung kaum bekannt ist.
Die Verbesserung des Wissens über pulmonalvaskuläre Anpassungsfähigkeiten bei COPD-Patienten könnte ein besseres Verständnis von Krankheitsverschlimmerungen, der Entwicklung hin zu chronischer pulmonaler Hypertonie (PH) und den den Patienten anzubietenden Therapeutika ermöglichen.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein innovatives und nicht-invasives Instrument zur Beurteilung der Lungengefäße. Diese Arbeit zielt darauf ab, pulmonalvaskuläre Beeinträchtigungen bei COPD-Patienten mittels funktioneller MRT zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine weit verbreitete Lungenerkrankung, die zu einer hohen Morbidität und Mortalität führt. Die Bronchialobstruktion ist der Eckpfeiler bei der Beurteilung der Krankheit, während die damit verbundene pulmonale Gefäßerkrankung kaum bekannt ist.
Es hat sich jedoch gezeigt, dass Emphyseme, die häufig bei COPD beobachtet werden, größere vaskuläre Läsionen enthalten. Während der Exazerbation der Erkrankung wurde eine Veränderung der pulmonalen Vaskularisierung festgestellt.
Darüber hinaus ist allgemein bekannt, dass solche vaskulären Läsionen das Substrat für eine endotheliale Dysfunktion bilden, die sich als Beeinträchtigung der vaskulären Anpassung während des Trainings äußert und sich zu einer chronischen pulmonalen Hypertonie (PH) entwickelt. Aufgrund seiner schwerwiegenden Auswirkungen auf das Rechtsherz signalisiert es eine abwertende Wende in der Überlebensfähigkeit und Lebensqualität der Patienten.
Schließlich sind die Phänotypen von COPD-Patienten sehr heterogen und das klinische Ansprechen auf PH-Behandlungen ist unterschiedlich; während einige einen Vorteil haben, sind andere aufgrund von Nebenwirkungen kontraindiziert.
Die Verbesserung des Wissens über die pulmonalvaskulären Anpassungsfähigkeiten bei COPD-Patienten könnte ein besseres Verständnis von Krankheitsverschlimmerungen, der Entwicklung hin zu PH und den den Patienten anzubietenden Therapeutika ermöglichen.
Dieses Forschungsgebiet ist weitgehend unbekannt, da einfache Instrumente zur Beurteilung der Lungenvaskularisierung fehlen, die in der klinischen Routine eingesetzt werden könnten. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein innovatives und nicht-invasives Instrument zur Beurteilung der Lungengefäße. Diese Arbeit zielt darauf ab, pulmonalvaskuläre Beeinträchtigungen bei COPD-Patienten mittels funktioneller MRT zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70
- COPD diagnostiziert
- Emphysem im Brust-CT
- FEV1 zwischen 35 und 80 %
- Durch Echokardiographie auf PH gescreent
Ausschlusskriterien:
- nebenwirkung für übung
- Nebenwirkung bei MRT und Kontrastmittelinjektion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Sich weigern, über die Entdeckung einer Anomalie im Thorax-MRT informiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: gesunde Themen
|
Thorax-MRT wird in Ruhe und nach mäßiger Belastung durchgeführt
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Experimental: Patienten mit COPD und PH
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Thorax-MRT wird in Ruhe und nach mäßiger Belastung durchgeführt
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Aktiver Komparator: Patienten mit COPD ohne PH
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Thorax-MRT wird in Ruhe und nach mäßiger Belastung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwankungen des pulmonalen Blutflusses von Ruhe zu Belastung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Lungendurchblutung wird mit dynamischer Kontrastmittel-MRT in Ruhe und nach mäßiger Belastung gemessen.
Die relative Variation ist das primäre Ergebnis.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Magnetresonanztomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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