Insuffisance vasculaire pulmonaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) évaluée par IRM (PulmoVasc)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire très répandue entraînant une morbidité et une mortalité importantes. L'obstruction bronchique est la pierre angulaire du bilan de la maladie alors que la maladie vasculaire pulmonaire associée reste mal connue.
L'amélioration des connaissances sur les compétences d'adaptation vasculaire pulmonaire chez les patients atteints de BPCO pourrait permettre de mieux comprendre les exacerbations de la maladie, l'évolution vers l'hypertension pulmonaire chronique (HTP) et les thérapeutiques à proposer aux patients.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil innovant et non invasif capable d'évaluation vasculaire pulmonaire. Ce travail vise à identifier l'atteinte vasculaire pulmonaire chez les patients BPCO à l'aide de l'IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire très répandue entraînant une morbidité et une mortalité importantes. L'obstruction bronchique est la pierre angulaire du bilan de la maladie alors que la maladie vasculaire pulmonaire associée reste mal connue.
Cependant, il a été montré que l'emphysème, fréquemment observé dans la BPCO, contient des lésions vasculaires majeures. Des altérations de la vascularisation pulmonaire ont été retrouvées lors de l'exacerbation de la maladie.
De plus, il est bien établi que de telles lésions vasculaires constituent le substrat d'une dysfonction endothéliale, se traduisant par une altération de l'adaptation vasculaire à l'effort, et évoluant vers une hypertension pulmonaire (HTP) chronique. En raison de ses effets sévères sur le cœur droit, il signe un tournant péjoratif dans la survie et la qualité de vie des patients.
Enfin, les phénotypes des patients BPCO sont très hétérogènes et la réponse clinique aux traitements de l'HTP est variable ; alors que certains obtiennent un avantage, d'autres sont contre-indiqués en raison d'effets indésirables.
L'amélioration des connaissances sur les capacités adaptatives vasculaires pulmonaires chez les patients BPCO pourrait permettre de mieux comprendre les exacerbations de la maladie, l'évolution vers l'HTP et les thérapeutiques à proposer aux patients.
Ce domaine de recherche reste largement méconnu faute d'outils simples d'évaluation de la vascularisation pulmonaire utilisables en routine clinique. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil innovant et non invasif capable d'évaluation vasculaire pulmonaire. Ce travail vise à identifier l'atteinte vasculaire pulmonaire chez les patients BPCO à l'aide de l'IRM fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 40-70 ans
- Diagnostiqué avec la MPOC
- Emphysème au scanner thoracique
- VEMS entre 35 et 80 %
- Dépisté pour l'HTP par échocardiographie
Critère d'exclusion:
- effet secondaire de l'exercice
- effet secondaire pour l'IRM et l'injection d'agent de contraste
- Grossesse ou allaitement
- Refus d'être informé de la découverte d'une anomalie sur l'IRM thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sujets sains
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l'IRM thoracique sera réalisée au repos et après un exercice modéré
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Expérimental: patients atteints de MPOC et d'HTP
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l'IRM thoracique sera réalisée au repos et après un exercice modéré
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Comparateur actif: patients atteints de BPCO sans PH
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l'IRM thoracique sera réalisée au repos et après un exercice modéré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du débit sanguin pulmonaire du repos à l'exercice
Délai: 4 heures
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Le débit sanguin pulmonaire sera mesuré par IRM dynamique de contraste au repos et après un exercice modéré.
La variation relative est le résultat principal.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Imagerie par résonance magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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