Pulmonal vaskulær svekkelse ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Vurdert ved MR (PulmoVasc)
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en svært utbredt lungesykdom som gir stor sykelighet og dødelighet. Bronkial obstruksjon er hjørnesteinen i vurderingen av sykdommen, mens assosiert lungekarsykdom fortsatt er dårlig kjent.
Forbedring av kunnskap om pulmonal vaskulær adaptive ferdigheter hos KOLS-pasienter kan gi bedre forståelse av sykdomsforverringer, utvikling mot kronisk pulmonal hypertensjon (PH) og terapi som kan tilbys pasientene.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er et innovativt og ikke-invasivt verktøy som er i stand til pulmonal vaskulær evaluering. Dette arbeidet tar sikte på å identifisere pulmonal vaskulær svekkelse hos KOLS-pasienter ved bruk av funksjonell MR.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en svært utbredt lungesykdom som gir stor sykelighet og dødelighet. Bronkial obstruksjon er hjørnesteinen i vurderingen av sykdommen, mens assosiert lungekarsykdom fortsatt er dårlig kjent.
Imidlertid har det blitt vist at emfysem, ofte observert ved KOLS, inneholder store vaskulære lesjoner. Endring av pulmonal vaskularisering er funnet under forverring av sykdommen.
Dessuten er det godt etablert at slike vaskulære lesjoner danner substratet for endotelial dysfunksjon, uttrykt som en svekkelse av vaskulær tilpasning under trening, og utvikler seg mot kronisk pulmonal hypertensjon (PH). På grunn av dens alvorlige effekter på det høyresidige hjertet, tegner det en nedsettende vending i pasientenes overlevelse og livskvalitet.
Endelig er KOLS-pasientenes fenotyper svært heterogene og den kliniske responsen på PH-behandlinger varierer; mens noen får en fordel, er andre kontraindisert på grunn av uønskede effekter.
Forbedring av kunnskap om pulmonal vaskulære adaptive ferdigheter hos KOLS-pasienter kan gi bedre forståelse av sykdomsforverringer, utvikling mot PH og terapi som kan tilbys pasientene.
Dette forskningsområdet er fortsatt ukjent på grunn av mangelen på enkle verktøy for å vurdere pulmonal vaskularisering som kan brukes i klinisk rutine. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er et innovativt og ikke-invasivt verktøy som er i stand til pulmonal vaskulær evaluering. Dette arbeidet tar sikte på å identifisere pulmonal vaskulær svekkelse hos KOLS-pasienter ved bruk av funksjonell MR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Thibaut Capron
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-70
- Diagnostisert med KOLS
- Emfysem på bryst-CT
- FEV1 mellom 35 og 80 %
- Screenet for PH ved ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- bivirkning ved trening
- bivirkning for MR og kontrastmiddelinjeksjon
- Graviditet eller amming
- Nekter å bli informert om oppdagelsen av en anomali på MR-thorax
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friske forsøkspersoner
|
bryst MR vil bli utført i hvile og etter moderat trening
|
|
Eksperimentell: pasienter med KOLS og PH
|
bryst MR vil bli utført i hvile og etter moderat trening
|
|
Aktiv komparator: pasienter med KOLS uten PH
|
bryst MR vil bli utført i hvile og etter moderat trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i lungeblodstrømmen fra hvile til trening
Tidsramme: 4 timer
|
Pulmonal blodstrøm vil bli målt med dynamisk kontrastforsterkende MR i hvile og etter moderat trening.
Relativ variasjon er det primære resultatet.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .