Tüdőérrendszeri károsodás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) MRI-vel értékelve (PulmoVasc)
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy nagyon elterjedt tüdőbetegség, amely jelentős morbiditást és mortalitást okoz. A bronchiális elzáródás a betegség értékelésének sarokköve, míg a kapcsolódó tüdőérbetegség továbbra is kevéssé ismert.
A COPD-s betegek pulmonalis vaszkuláris adaptációs készségeivel kapcsolatos ismeretek bővítése lehetővé tenné a betegség súlyosbodásának, a krónikus pulmonális hipertónia (PH) felé vezető evolúciónak és a betegeknek kínált terápiák jobb megértését.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy innovatív és nem invazív eszköz, amely képes a pulmonalis érrendszeri kiértékelésre. Ennek a munkának a célja COPD-s betegek pulmonalis vaszkuláris károsodásának azonosítása funkcionális MRI segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy nagyon elterjedt tüdőbetegség, amely jelentős morbiditást és mortalitást okoz. A bronchiális elzáródás a betegség értékelésének sarokköve, míg a kapcsolódó tüdőérbetegség továbbra is kevéssé ismert.
Kimutatták azonban, hogy a COPD-ben gyakran megfigyelt tüdőtágulat jelentős érelváltozásokat tartalmaz. A tüdő vaszkularizációjának megváltozását találták a betegség súlyosbodása során.
Ezen túlmenően jól ismert, hogy az ilyen vaszkuláris elváltozások képezik az endoteliális diszfunkció szubsztrátját, amely a vaszkuláris adaptáció károsodásaként fejeződik ki edzés közben, és a krónikus pulmonális hipertónia (PH) felé fejlődik. A jobb oldali szívre gyakorolt súlyos hatása miatt pejoratív fordulatot jelez a betegek túlélésében és életminőségében.
Végül a COPD-s betegek fenotípusai nagyon heterogének, és a PH-kezelésekre adott klinikai válasz változó; míg egyesek előnyben részesülnek, mások ellenjavallt a káros hatások miatt.
A COPD-s betegek pulmonalis vaszkuláris adaptációs készségeivel kapcsolatos ismeretek bővítése lehetővé tenné a betegség súlyosbodásának, a PH felé való evolúciónak és a betegeknek kínált terápiáknak a jobb megértését.
Ez a kutatási terület továbbra is széles körben ismeretlen, mivel hiányoznak a klinikai rutinban alkalmazható, egyszerű eszközök a pulmonalis vaszkularizáció értékelésére. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy innovatív és nem invazív eszköz, amely képes a pulmonalis érrendszeri kiértékelésre. Ennek a munkának a célja COPD-s betegek pulmonalis vaszkuláris károsodásának azonosítása funkcionális MRI segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibaut Capron
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves kor
- COPD-vel diagnosztizálták
- Emfizéma a mellkasi CT-n
- FEV1 35 és 80% között
- PH szűrése echokardiográfiával
Kizárási kritériumok:
- mellékhatás az edzéshez
- mellékhatása MRI és kontrasztanyag injekció esetén
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem hajlandó tájékoztatást kapni a mellkasi MRI-n észlelt rendellenességről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges alanyok
|
a mellkasi MRI-t nyugalomban és mérsékelt terhelés után végezzük
|
|
Kísérleti: COPD-s és PH-s betegek
|
a mellkasi MRI-t nyugalomban és mérsékelt terhelés után végezzük
|
|
Aktív összehasonlító: PH nélküli COPD-s betegek
|
a mellkasi MRI-t nyugalomban és mérsékelt terhelés után végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő véráramlásának változása a pihenéstől a gyakorlatig
Időkeret: 4 óra
|
A pulmonális véráramlást dinamikus kontrasztfokozó MRI-vel mérik nyugalomban és mérsékelt terhelés után.
A relatív eltérés az elsődleges eredmény.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .