Niewydolność naczyń płucnych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (PulmoVasc)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest bardzo rozpowszechnioną chorobą płuc, powodującą znaczną zachorowalność i śmiertelność. Niedrożność oskrzeli jest kamieniem węgielnym w ocenie choroby, podczas gdy towarzysząca choroba naczyń płucnych pozostaje słabo poznana.
Pogłębienie wiedzy na temat zdolności adaptacyjnych naczyń płucnych u pacjentów z POChP może pozwolić na lepsze zrozumienie zaostrzeń choroby, ewolucji w kierunku przewlekłego nadciśnienia płucnego (PH) oraz terapii oferowanych pacjentom.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest innowacyjnym i nieinwazyjnym narzędziem umożliwiającym ocenę naczyń płucnych. Niniejsza praca ma na celu identyfikację niewydolności naczyń płucnych u chorych na POChP za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest bardzo rozpowszechnioną chorobą płuc, powodującą znaczną zachorowalność i śmiertelność. Niedrożność oskrzeli jest kamieniem węgielnym w ocenie choroby, podczas gdy towarzysząca choroba naczyń płucnych pozostaje słabo poznana.
Wykazano jednak, że rozedma płuc, często obserwowana w POChP, zawiera duże zmiany naczyniowe. Podczas zaostrzenia choroby stwierdzano zmiany w unaczynieniu płuc.
Ponadto dobrze wiadomo, że takie zmiany naczyniowe stanowią podłoże dysfunkcji śródbłonka, wyrażającej się upośledzeniem adaptacji naczyniowej podczas wysiłku i ewoluującej w kierunku przewlekłego nadciśnienia płucnego (PH). Ze względu na swój poważny wpływ na prawą komorę serca oznacza pejoratywny zwrot w przeżywalności i jakości życia pacjentów.
Wreszcie, fenotypy pacjentów z POChP są bardzo heterogenne, a odpowiedź kliniczna na leczenie PH jest zmienna; podczas gdy niektóre odnoszą korzyści, inne są przeciwwskazane ze względu na działania niepożądane.
Pogłębienie wiedzy na temat zdolności adaptacyjnych naczyń płucnych u pacjentów z POChP może pozwolić na lepsze zrozumienie zaostrzeń choroby, ewolucji w kierunku nadciśnienia tętniczego oraz terapii oferowanych pacjentom.
Ten obszar badań jest nadal mało znany ze względu na brak prostych narzędzi do oceny unaczynienia płuc, które można by zastosować w praktyce klinicznej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest innowacyjnym i nieinwazyjnym narzędziem umożliwiającym ocenę naczyń płucnych. Niniejsza praca ma na celu identyfikację niewydolności naczyń płucnych u chorych na POChP za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Thibaut Capron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-70 lat
- Zdiagnozowano POChP
- Rozedma na CT klatki piersiowej
- FEV1 między 35 a 80%
- Badanie przesiewowe w kierunku PH za pomocą echokardiografii
Kryteria wyłączenia:
- efekt uboczny ćwiczeń
- efekt uboczny dla MRI i wstrzyknięcia środka kontrastowego
- Ciąża lub karmienie piersią
- Odmowa bycia poinformowanym o wykryciu anomalii w badaniu MRI klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowe przedmioty
|
MRI klatki piersiowej zostanie wykonany w spoczynku i po umiarkowanym wysiłku fizycznym
|
|
Eksperymentalny: chorych na POChP i PH
|
MRI klatki piersiowej zostanie wykonany w spoczynku i po umiarkowanym wysiłku fizycznym
|
|
Aktywny komparator: chorych na POChP bez PH
|
MRI klatki piersiowej zostanie wykonany w spoczynku i po umiarkowanym wysiłku fizycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność przepływu krwi w płucach od spoczynku do wysiłku
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Przepływ krwi w płucach będzie mierzony za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym w spoczynku i po umiarkowanym wysiłku fizycznym.
Podstawowym wynikiem jest względna zmienność.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone