- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04126616
Comprometimento Vascular Pulmonar na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) avaliada por ressonância magnética (PulmoVasc)
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar altamente prevalente que apresenta grande morbimortalidade. A obstrução brônquica é a pedra angular na avaliação da doença, enquanto a doença vascular pulmonar associada permanece pouco conhecida.
Melhorar o conhecimento sobre as habilidades adaptativas vasculares pulmonares em pacientes com DPOC pode permitir uma melhor compreensão das exacerbações da doença, evolução para hipertensão pulmonar (HP) crônica e terapêutica a ser oferecida aos pacientes.
A ressonância magnética (RM) é uma ferramenta inovadora e não invasiva capaz de avaliar a vascularização pulmonar. Este trabalho tem como objetivo identificar o comprometimento vascular pulmonar em pacientes com DPOC por meio da ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar altamente prevalente que apresenta grande morbimortalidade. A obstrução brônquica é a pedra angular na avaliação da doença, enquanto a doença vascular pulmonar associada permanece pouco conhecida.
No entanto, foi demonstrado que o enfisema, freqüentemente observado na DPOC, contém lesões vasculares importantes. Alterações da vascularização pulmonar foram encontradas durante a exacerbação da doença.
Além disso, está bem estabelecido que tais lesões vasculares constituem o substrato para a disfunção endotelial, expressa como um comprometimento da adaptação vascular durante o exercício e evoluindo para hipertensão pulmonar (HP) crônica. Por seus graves efeitos no lado direito do coração, sinaliza uma virada pejorativa na sobrevida e na qualidade de vida dos pacientes.
Finalmente, os fenótipos dos pacientes com DPOC são muito heterogêneos e a resposta clínica aos tratamentos de HP é variável; enquanto alguns obtêm benefício, outros são contra-indicados devido aos efeitos adversos.
Melhorar o conhecimento sobre as habilidades adaptativas vasculares pulmonares em pacientes com DPOC pode permitir uma melhor compreensão das exacerbações da doença, evolução para HP e terapêutica a ser oferecida aos pacientes.
Esta área de pesquisa permanece amplamente desconhecida devido à falta de ferramentas simples para avaliar a vascularização pulmonar que possam ser usadas na rotina clínica. A ressonância magnética (RM) é uma ferramenta inovadora e não invasiva capaz de avaliar a vascularização pulmonar. Este trabalho tem como objetivo identificar o comprometimento vascular pulmonar em pacientes com DPOC por meio da ressonância magnética funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70
- Diagnosticado com DPOC
- Enfisema na TC de tórax
- VEF1 entre 35 e 80%
- Rastreado para HP por ecocardiografia
Critério de exclusão:
- efeito colateral do exercício
- efeito colateral para ressonância magnética e injeção de agente de contraste
- Gravidez ou amamentação
- Recusar-se a ser informado da descoberta de uma anomalia na RM de tórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: indivíduos saudáveis
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A ressonância magnética do tórax será realizada em repouso e após exercício moderado
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Experimental: pacientes com DPOC e HP
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A ressonância magnética do tórax será realizada em repouso e após exercício moderado
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Comparador Ativo: pacientes com DPOC sem HP
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A ressonância magnética do tórax será realizada em repouso e após exercício moderado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do fluxo sanguíneo pulmonar do repouso ao exercício
Prazo: 4 horas
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O fluxo sanguíneo pulmonar será medido com ressonância magnética com contraste dinâmico em repouso e após exercício moderado.
A variação relativa é o resultado primário.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 2019-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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