Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale vasculaire stoornissen bij chronische obstructieve longziekte (COPD) beoordeeld met MRI (PulmoVasc)

18 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD) is een veel voorkomende longziekte met grote morbiditeit en mortaliteit. Bronchiale obstructie is de hoeksteen bij de beoordeling van de ziekte, terwijl geassocieerde pulmonale vasculaire ziekte weinig bekend is.

Verbetering van de kennis over pulmonale vasculaire adaptieve vaardigheden bij COPD-patiënten zou kunnen leiden tot een beter begrip van exacerbaties van de ziekte, evolutie naar chronische pulmonale hypertensie (PH) en therapieën die aan de patiënten kunnen worden aangeboden.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een innovatieve en niet-invasieve tool die in staat is om longvasculaire evaluaties uit te voeren. Dit werk is gericht op het identificeren van pulmonale vasculaire stoornissen bij COPD-patiënten met behulp van functionele MRI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD) is een veel voorkomende longziekte met grote morbiditeit en mortaliteit. Bronchiale obstructie is de hoeksteen bij de beoordeling van de ziekte, terwijl geassocieerde pulmonale vasculaire ziekte weinig bekend is.

Er is echter aangetoond dat emfyseem, dat vaak wordt waargenomen bij COPD, ernstige vasculaire laesies bevat. Verandering van pulmonale vascularisatie is gevonden tijdens exacerbatie van de ziekte.

Bovendien is het algemeen bekend dat dergelijke vasculaire laesies het substraat vormen voor endotheliale disfunctie, uitgedrukt als een verslechtering van vasculaire aanpassing tijdens inspanning, en evoluerend naar chronische pulmonale hypertensie (PH). Vanwege de ernstige effecten op het rechtszijdige hart, betekent het een negatieve wending in de overleving en kwaliteit van leven van patiënten.

Ten slotte zijn de fenotypes van COPD-patiënten zeer heterogeen en is de klinische respons op PH-behandelingen variabel; terwijl sommigen een voordeel krijgen, zijn anderen gecontra-indiceerd vanwege bijwerkingen.

Verbetering van de kennis over pulmonale vasculaire adaptieve vaardigheden bij COPD-patiënten zou kunnen leiden tot een beter begrip van ziekte-exacerbaties, evolutie naar PH en therapieën die aan de patiënten kunnen worden aangeboden.

Dit onderzoeksgebied blijft grotendeels onbekend vanwege het ontbreken van eenvoudige hulpmiddelen om pulmonaire vascularisatie te beoordelen die in de klinische routine zouden kunnen worden gebruikt. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een innovatieve en niet-invasieve tool die in staat is om longvasculaire evaluaties uit te voeren. Dit werk is gericht op het identificeren van pulmonale vasculaire stoornissen bij COPD-patiënten met behulp van functionele MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70
  • Gediagnosticeerd met COPD
  • Emfyseem op CT-thorax
  • FEV1 tussen 35 en 80 %
  • Gescreend op PH door middel van echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • bijwerking voor lichaamsbeweging
  • bijwerking voor MRI en contrastmiddelinjectie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Weigeren geïnformeerd te worden over de ontdekking van een anomalie op de thorax-MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezonde onderwerpen
borst-MRI wordt uitgevoerd in rust en na matige inspanning
Experimenteel: patiënten met COPD en PH
borst-MRI wordt uitgevoerd in rust en na matige inspanning
Actieve vergelijker: patiënten met COPD zonder PH
borst-MRI wordt uitgevoerd in rust en na matige inspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale bloedstroomvariatie van rust tot inspanning
Tijdsspanne: 4 uur
Pulmonale bloedstroom zal worden gemeten met dynamische contrastverhogende MRI in rust en na matige inspanning. Relatieve variatie is de primaire uitkomst.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren