- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04126616
Keuhkojen verisuonten vajaatoiminta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) magneettikuvauksella (PulmoVasc)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on erittäin yleinen keuhkosairaus, joka aiheuttaa suuren sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Keuhkoputkien tukos on kulmakivi taudin arvioinnissa, kun taas siihen liittyvä keuhkoverisuonitauti on edelleen huonosti tunnettu.
Keuhkovaskulaaristen sopeutumistaitojen parantaminen keuhkoahtaumatautipotilailla voisi auttaa ymmärtämään paremmin sairauksien pahenemista, kehitystä kohti kroonista keuhkoverenpainetautia (PH) ja potilaille tarjottavaa hoitoa.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on innovatiivinen ja ei-invasiivinen työkalu, joka pystyy arvioimaan keuhkojen verisuonia. Tämän työn tavoitteena on tunnistaa keuhkoverisuonten vajaatoiminta keuhkoahtaumatautipotilailla toiminnallisen MRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on erittäin yleinen keuhkosairaus, joka aiheuttaa suuren sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Keuhkoputkien tukos on kulmakivi taudin arvioinnissa, kun taas siihen liittyvä keuhkoverisuonitauti on edelleen huonosti tunnettu.
On kuitenkin osoitettu, että keuhkolaajentuma, jota usein havaitaan COPD:ssä, sisältää suuria verisuonivaurioita. Keuhkojen vaskularisaatiossa on havaittu muutoksia taudin pahenemisen aikana.
Lisäksi on hyvin todettu, että sellaiset verisuonivauriot muodostavat substraatin endoteelin toimintahäiriölle, joka ilmaistaan verisuonten mukautumisen heikkenemisenä harjoituksen aikana ja kehittyy kohti kroonista pulmonaalista hypertensiota (PH). Oikeanpuoleiseen sydämeen kohdistuvien vakavien vaikutustensa vuoksi se merkitsee halventavaa käännettä potilaiden selviytymisessä ja elämänlaadussa.
Lopuksi COPD-potilaiden fenotyypit ovat hyvin heterogeeniset ja kliininen vaste PH-hoitoihin vaihtelee; kun taas jotkut saavat hyötyä, toiset ovat vasta-aiheisia haittavaikutusten vuoksi.
Keuhkovaskulaaristen sopeutumiskykyjen tietämyksen parantaminen keuhkoahtaumatautipotilailla voisi auttaa ymmärtämään paremmin sairauden pahenemista, kehitystä kohti PH:ta ja potilaille tarjottavia lääkkeitä.
Tämä tutkimusalue on edelleen laajalti tuntematon, koska keuhkojen verisuonituksen arvioimiseksi ei ole yksinkertaisia työkaluja, joita voitaisiin käyttää kliinisissä rutiineissa. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on innovatiivinen ja ei-invasiivinen työkalu, joka pystyy arvioimaan keuhkojen verisuonia. Tämän työn tavoitteena on tunnistaa keuhkoverisuonten vajaatoiminta keuhkoahtaumatautipotilailla toiminnallisen MRI:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaut Capron
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70
- Diagnosoitu COPD
- Emfyseema rinnassa CT
- FEV1 35-80 %
- PH seulonta kaikukardiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- sivuvaikutus harjoitteluun
- sivuvaikutus magneettikuvauksessa ja varjoaineinjektiossa
- Raskaus tai imetys
- Kieltäytyy saamasta tietoa rintakehän magneettikuvauksessa havaitusta poikkeavasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: terveitä aiheita
|
rintakehän magneettikuvaus tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen jälkeen
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja PH
|
rintakehän magneettikuvaus tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen jälkeen
|
Active Comparator: keuhkoahtaumatautipotilaat ilman PH:ta
|
rintakehän magneettikuvaus tehdään levossa ja kohtalaisen rasituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen verenvirtauksen vaihtelu levosta harjoitukseen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Keuhkojen verenkiertoa mitataan dynaamisella kontrastitehoste MRI:llä levossa ja kohtalaisen rasituksen jälkeen.
Suhteellinen vaihtelu on ensisijainen tulos.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .