- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04126616
Легочно-сосудистые нарушения при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) по данным МРТ (PulmoVasc)
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является широко распространенным заболеванием легких, приводящим к высокой заболеваемости и смертности. Бронхиальная обструкция является краеугольным камнем в оценке заболевания, в то время как сопутствующие легочные сосудистые заболевания остаются плохо изученными.
Улучшение знаний об адаптивных навыках легочных сосудов у пациентов с ХОБЛ может позволить лучше понять обострения заболевания, эволюцию в сторону хронической легочной гипертензии (ЛГ) и терапевтические средства, которые можно предложить пациентам.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является инновационным и неинвазивным методом, позволяющим оценить состояние легочных сосудов. Данная работа направлена на выявление нарушений легочных сосудов у больных ХОБЛ с помощью функциональной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является широко распространенным заболеванием легких, приводящим к высокой заболеваемости и смертности. Бронхиальная обструкция является краеугольным камнем в оценке заболевания, в то время как сопутствующие легочные сосудистые заболевания остаются плохо изученными.
Однако было показано, что эмфизема, часто наблюдаемая при ХОБЛ, содержит крупные сосудистые поражения. Изменения легочной васкуляризации были обнаружены в период обострения заболевания.
Более того, точно установлено, что такие сосудистые поражения формируют субстрат эндотелиальной дисфункции, выражающейся в нарушении адаптации сосудов при физической нагрузке и развивающейся в сторону хронической легочной гипертензии (ЛГ). Из-за его тяжелого воздействия на правые отделы сердца он свидетельствует о уничижительном повороте в выживаемости и качестве жизни пациентов.
Наконец, фенотипы пациентов с ХОБЛ очень гетерогенны, а клиническая реакция на лечение ЛГ вариабельна; в то время как некоторые получают пользу, другие противопоказаны из-за побочных эффектов.
Улучшение знаний об адаптивных навыках легочных сосудов у пациентов с ХОБЛ может позволить лучше понять обострения заболевания, эволюцию ЛГ и терапевтические средства, которые можно предложить пациентам.
Эта область исследований остается широко неизвестной из-за отсутствия простых инструментов для оценки легочной васкуляризации, которые можно было бы использовать в клинической практике. Магнитно-резонансная томография (МРТ) является инновационным и неинвазивным методом, позволяющим оценить состояние легочных сосудов. Данная работа направлена на выявление нарушений легочных сосудов у больных ХОБЛ с помощью функциональной МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- С диагнозом ХОБЛ
- Эмфизема на КТ грудной клетки
- ОФВ1 от 35 до 80 %
- Скрининг на ЛГ с помощью эхокардиографии
Критерий исключения:
- побочный эффект от тренировок
- побочный эффект для МРТ и инъекции контрастного вещества
- Беременность или кормление грудью
- Отказ от получения информации об обнаружении аномалии на МРТ грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровые субъекты
|
МРТ грудной клетки будет выполняться в покое и после умеренных физических нагрузок
|
|
Экспериментальный: больные ХОБЛ и ЛГ
|
МРТ грудной клетки будет выполняться в покое и после умеренных физических нагрузок
|
|
Активный компаратор: больные ХОБЛ без ЛГ
|
МРТ грудной клетки будет выполняться в покое и после умеренных физических нагрузок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение легочного кровотока от покоя к физической нагрузке
Временное ограничение: 4 часа
|
Легочный кровоток будет измеряться с помощью динамической МРТ с контрастным усилением в покое и после умеренных физических нагрузок.
Относительная вариация является основным результатом.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .