- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126616
Deterioro vascular pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) evaluado por resonancia magnética (PulmoVasc)
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar de alta prevalencia y gran morbimortalidad. La obstrucción bronquial es la piedra angular en la evaluación de la enfermedad, mientras que la enfermedad vascular pulmonar asociada sigue siendo poco conocida.
Mejorar el conocimiento sobre las habilidades de adaptación vascular pulmonar en pacientes con EPOC podría permitir una mejor comprensión de las exacerbaciones de la enfermedad, la evolución hacia la hipertensión pulmonar crónica (HP) y la terapéutica que se ofrece a los pacientes.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta innovadora y no invasiva capaz de evaluar los vasos pulmonares. Este trabajo tiene como objetivo identificar el deterioro vascular pulmonar en pacientes con EPOC mediante resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar de alta prevalencia y gran morbimortalidad. La obstrucción bronquial es la piedra angular en la evaluación de la enfermedad, mientras que la enfermedad vascular pulmonar asociada sigue siendo poco conocida.
Sin embargo, se ha demostrado que el enfisema, frecuentemente observado en la EPOC, contiene lesiones vasculares importantes. Se han encontrado alteraciones de la vascularización pulmonar durante la exacerbación de la enfermedad.
Además, está bien establecido que tales lesiones vasculares forman el sustrato para la disfunción endotelial, expresada como un deterioro de la adaptación vascular durante el ejercicio, y que evoluciona hacia la hipertensión pulmonar (HP) crónica. Debido a sus efectos severos sobre el lado derecho del corazón, marca un giro peyorativo en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes.
Finalmente, los fenotipos de los pacientes con EPOC son muy heterogéneos y la respuesta clínica a los tratamientos de la HP es variable; mientras que algunos obtienen un beneficio, otros están contraindicados debido a los efectos adversos.
Mejorar el conocimiento sobre las habilidades de adaptación vascular pulmonar en pacientes con EPOC podría permitir una mejor comprensión de las exacerbaciones de la enfermedad, la evolución hacia la HP y la terapéutica que se ofrece a los pacientes.
Esta área de investigación sigue siendo ampliamente desconocida debido a la falta de herramientas simples para evaluar la vascularización pulmonar que puedan usarse en la rutina clínica. La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta innovadora y no invasiva capaz de evaluar los vasos pulmonares. Este trabajo tiene como objetivo identificar el deterioro vascular pulmonar en pacientes con EPOC mediante resonancia magnética funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70
- Diagnosticado con EPOC
- Enfisema en TAC de tórax
- FEV1 entre 35 y 80 %
- Detección de HP por ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- efecto secundario del ejercicio
- efecto secundario de la resonancia magnética y la inyección de agente de contraste
- Embarazo o lactancia
- Negarse a ser informado del descubrimiento de una anomalía en la resonancia magnética del tórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: sujetos sanos
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La resonancia magnética del tórax se realizará en reposo y después de un ejercicio moderado.
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Experimental: pacientes con EPOC y HP
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La resonancia magnética del tórax se realizará en reposo y después de un ejercicio moderado.
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Comparador activo: pacientes con EPOC sin HP
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La resonancia magnética del tórax se realizará en reposo y después de un ejercicio moderado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del flujo sanguíneo pulmonar del reposo al ejercicio
Periodo de tiempo: 4 horas
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El flujo sanguíneo pulmonar se medirá con resonancia magnética con contraste dinámico en reposo y después de un ejercicio moderado.
La variación relativa es el resultado primario.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 2019-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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