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Deterioro vascular pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) evaluado por resonancia magnética (PulmoVasc)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar de alta prevalencia y gran morbimortalidad. La obstrucción bronquial es la piedra angular en la evaluación de la enfermedad, mientras que la enfermedad vascular pulmonar asociada sigue siendo poco conocida.

Mejorar el conocimiento sobre las habilidades de adaptación vascular pulmonar en pacientes con EPOC podría permitir una mejor comprensión de las exacerbaciones de la enfermedad, la evolución hacia la hipertensión pulmonar crónica (HP) y la terapéutica que se ofrece a los pacientes.

La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta innovadora y no invasiva capaz de evaluar los vasos pulmonares. Este trabajo tiene como objetivo identificar el deterioro vascular pulmonar en pacientes con EPOC mediante resonancia magnética funcional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar de alta prevalencia y gran morbimortalidad. La obstrucción bronquial es la piedra angular en la evaluación de la enfermedad, mientras que la enfermedad vascular pulmonar asociada sigue siendo poco conocida.

Sin embargo, se ha demostrado que el enfisema, frecuentemente observado en la EPOC, contiene lesiones vasculares importantes. Se han encontrado alteraciones de la vascularización pulmonar durante la exacerbación de la enfermedad.

Además, está bien establecido que tales lesiones vasculares forman el sustrato para la disfunción endotelial, expresada como un deterioro de la adaptación vascular durante el ejercicio, y que evoluciona hacia la hipertensión pulmonar (HP) crónica. Debido a sus efectos severos sobre el lado derecho del corazón, marca un giro peyorativo en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes.

Finalmente, los fenotipos de los pacientes con EPOC son muy heterogéneos y la respuesta clínica a los tratamientos de la HP es variable; mientras que algunos obtienen un beneficio, otros están contraindicados debido a los efectos adversos.

Mejorar el conocimiento sobre las habilidades de adaptación vascular pulmonar en pacientes con EPOC podría permitir una mejor comprensión de las exacerbaciones de la enfermedad, la evolución hacia la HP y la terapéutica que se ofrece a los pacientes.

Esta área de investigación sigue siendo ampliamente desconocida debido a la falta de herramientas simples para evaluar la vascularización pulmonar que puedan usarse en la rutina clínica. La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta innovadora y no invasiva capaz de evaluar los vasos pulmonares. Este trabajo tiene como objetivo identificar el deterioro vascular pulmonar en pacientes con EPOC mediante resonancia magnética funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-70
  • Diagnosticado con EPOC
  • Enfisema en TAC de tórax
  • FEV1 entre 35 y 80 %
  • Detección de HP por ecocardiografía

Criterio de exclusión:

  • efecto secundario del ejercicio
  • efecto secundario de la resonancia magnética y la inyección de agente de contraste
  • Embarazo o lactancia
  • Negarse a ser informado del descubrimiento de una anomalía en la resonancia magnética del tórax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sujetos sanos
La resonancia magnética del tórax se realizará en reposo y después de un ejercicio moderado.
Experimental: pacientes con EPOC y HP
La resonancia magnética del tórax se realizará en reposo y después de un ejercicio moderado.
Comparador activo: pacientes con EPOC sin HP
La resonancia magnética del tórax se realizará en reposo y después de un ejercicio moderado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del flujo sanguíneo pulmonar del reposo al ejercicio
Periodo de tiempo: 4 horas
El flujo sanguíneo pulmonar se medirá con resonancia magnética con contraste dinámico en reposo y después de un ejercicio moderado. La variación relativa es el resultado primario.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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