Pulmonal vaskulær svækkelse ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vurderet ved MR (PulmoVasc)
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en meget udbredt lungesygdom, der giver større morbiditet og dødelighed. Bronchial obstruktion er hjørnestenen i vurderingen af sygdommen, hvorimod associeret pulmonal vaskulær sygdom forbliver dårligt kendt.
Forbedring af viden om pulmonale vaskulære adaptive færdigheder hos KOL-patienter kunne give mulighed for bedre forståelse af sygdomsforværringer, udvikling i retning af kronisk pulmonal hypertension (PH) og terapeutiske midler, der skal tilbydes patienterne.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er et innovativt og ikke-invasivt værktøj, der er i stand til pulmonal vaskulær evaluering. Dette arbejde sigter på at identificere pulmonal vaskulær svækkelse hos KOL-patienter ved hjælp af funktionel MR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en meget udbredt lungesygdom, der giver større morbiditet og dødelighed. Bronchial obstruktion er hjørnestenen i vurderingen af sygdommen, hvorimod associeret pulmonal vaskulær sygdom forbliver dårligt kendt.
Det er imidlertid blevet vist, at emfysem, der ofte observeres ved KOL, indeholder store vaskulære læsioner. Ændring af pulmonal vaskularisering er blevet fundet under forværring af sygdommen.
Desuden er det veletableret, at sådanne vaskulære læsioner danner substratet for endothelial dysfunktion, udtrykt som en svækkelse af vaskulær tilpasning under træning og udvikler sig mod kronisk pulmonal hypertension (PH). På grund af dets alvorlige virkninger på det højresidige hjerte tegner det en nedsættende vending i patienternes overlevelse og livskvalitet.
Endelig er KOL-patienters fænotyper meget heterogene, og den kliniske respons på PH-behandlinger er variabel; mens nogle får en fordel, er andre kontraindiceret på grund af negative virkninger.
Forbedring af viden om pulmonale vaskulære adaptive færdigheder hos KOL-patienter kunne give mulighed for bedre forståelse af sygdomsforværringer, udvikling hen imod PH og terapeutiske midler, der skal tilbydes patienterne.
Dette forskningsområde forbliver vidt ukendt på grund af manglen på enkle værktøjer til at vurdere pulmonal vaskularisering, som kunne bruges i klinisk rutine. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er et innovativt og ikke-invasivt værktøj, der er i stand til pulmonal vaskulær evaluering. Dette arbejde sigter på at identificere pulmonal vaskulær svækkelse hos KOL-patienter ved hjælp af funktionel MR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-70
- Diagnosticeret med KOL
- Emfysem på bryst-CT
- FEV1 mellem 35 og 80 %
- Screenet for PH ved ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- bivirkning til træning
- bivirkning til MR- og kontrastmiddelinjektion
- Graviditet eller amning
- Nægter at blive informeret om opdagelsen af en anomali på MR-thorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunde forsøgspersoner
|
MR-scanning af brystet vil blive udført i hvile og efter moderat træning
|
|
Eksperimentel: patienter med KOL og PH
|
MR-scanning af brystet vil blive udført i hvile og efter moderat træning
|
|
Aktiv komparator: patienter med KOL uden PH
|
MR-scanning af brystet vil blive udført i hvile og efter moderat træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal blodgennemstrømning variation fra hvile til træning
Tidsramme: 4 timer
|
Pulmonal blodgennemstrømning vil blive målt med dynamisk kontrastforstærkende MR i hvile og efter moderat træning.
Relativ variation er det primære resultat.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .