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진통 지속 시간에 대한 스테로이드 추가 효과

2025년 12월 10일 업데이트: Jessica K. Stewart, MD, University of California, Los Angeles

전향적 무작위 통제 임상 시험: 자궁 동맥 색전술 후 통증 조절을 위한 우수한 하복부 신경 차단술: 스테로이드 추가가 진통 기간에 미치는 영향

이 연구의 목적은 UAE(Uterine Artery Embolization) 시술의 일부로 코르티코스테로이드를 사용하거나 사용하지 않고 SHNB(Superior Hypogastric Nerve Block)를 받은 환자의 시술 후 통증 점수와 마약 사용의 차이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 UAE 시술을 받는 총 28명의 여성을 등록하고 각 연구 부문에 14명의 피험자를 등록할 것입니다. 본 조사는 UAE를 시행한 환자를 대상으로 부피바카인을 함유한 SHNB에 보조제로 코르티코스테로이드(Triamcinolone)를 추가하여 UAE에 이어 통증 조절을 위해 신경 차단을 시행한 환자와 비교하여 시술 후 진통 효과를 조사하는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 마취만. 절차 전후에 환자는 통증 점수(시각 아날로그 통증 척도로 측정), 오피오이드 및 기타 진통제 사용, 메스꺼움과 같은 기타 증상을 기록하기 위해 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Westwood, Los Angeles, California, 미국, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 안
  • 30세에서 60세 사이
  • 증상이 있는 자궁 섬유종 및/또는 자궁선근증으로 진단되고 UAE 시술을 받을 예정인 자

제외 기준:

  • UAE에 대한 금기 사항
  • SHNB는 환자에게 안전하지 않은 것으로 간주됩니다.
  • 국소 마취제 또는 스테로이드 제제에 대한 알레르기
  • 염증성 장질환 또는 궤양성 대장염의 병력
  • 수정 불가능한 비정상적인 응고 프로파일
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인
자궁 동맥 색전술(UAE) 절차 동안 이 팔의 참가자는 부피바카인과 조영제를 받아 형광투시법에서 신경 차단을 시각화할 수 있습니다.
의약품: 부피바카인
SHNB(Superior Hypogastric Nerve Block)로 투여되는 0.5% 부피바카인(20mL).
다른 이름들:
  • 마케인, 엑스파렐
다른: 이오헥솔 콘트라스트
SHNB(Superior Hypogastric Nerve Block)로 주어진 형광투시 하에서 신경 차단의 시각화를 가능하게 하는 적절한 양의 조영제가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 옴니팩
실험적: 부피바카인 및 트리암시놀론
자궁 동맥 색전술(UAE) 절차 동안 이 팔의 참가자는 부피바카인과 조영제를 혼합한 트리암시놀론을 투여받아 형광투시 하에서 신경 차단을 시각화할 수 있습니다.
의약품: 부피바카인
SHNB(Superior Hypogastric Nerve Block)로 투여되는 0.5% 부피바카인(20mL).
다른 이름들:
  • 마케인, 엑스파렐
다른: 이오헥솔 콘트라스트
SHNB(Superior Hypogastric Nerve Block)로 주어진 형광투시 하에서 신경 차단의 시각화를 가능하게 하는 적절한 양의 조영제가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 옴니팩
의약품: 트리암시놀론
SHNB(Superior Hypogastric Nerve Block)로 40 mg 트리암시놀론 투여
다른 이름들:
  • 케날로그

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정의 변화(mm)
기간: 기준선, 240시간
통증 강도는 길이 100mm의 수평선인 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 평가합니다. 피험자는 현재 통증 수준을 나타내는 단일 수직선으로 VAS를 표시합니다. 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
기준선, 240시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Jessica K Stewart, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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