Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien lisäämisen vaikutus analgesian kestoon

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jessica K. Stewart, MD, University of California, Los Angeles

Tuleva satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe: Ylivoimainen hypogastrinen hermosalpaus kivunhallintaan kohdun valtimoembolisaation jälkeen: Steroidien lisäämisen vaikutus analgesian kestoon

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eroja toimenpiteen jälkeisissä kipupisteissä ja huumeiden käytössä potilailla, jotka saavat korkean hypogastrisen hermoston (SHNB) kortikosteroidin kanssa tai ilman, joka suoritetaan osana kohdun valtimoiden embolisaatiota (UAE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät yhteensä 28 naista, joille tehdään Yhdistyneiden arabiemiirikuntien menettely, ja kussakin tutkimusryhmässä on 14 henkilöä. Tämä tutkimus on yksittäinen sokea satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkitaan toimenpiteen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta, kun kortikosteroidia (triamcinoloni) lisätään adjuvanttina SHNB:hen, joka sisältää bupivakaiinia potilaille, joille tehdään Yhdistyneet arabiemiirikunnat, verrattuna potilaisiin, joille tehdään hermosalpaus kivun hallintaan Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen paikallisella vain anestesia. Ennen ja jälkeen toimenpiteen potilaita pyydetään täyttämään online-kyselyitä, joilla kirjataan heidän kipupisteensä (mitattuna Visual Analog Pain Scale -asteikolla), opioidien ja muiden kipulääkkeiden käyttö ja muut oireet, kuten pahoinvointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Westwood, Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naaraat
  • iältään 30-60 vuotta
  • jolla on diagnosoitu oireinen kohdun fibroidi ja/tai adenomyoosi ja jolle on määrä tehdä Yhdistyneiden arabiemiirikuntien toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin
  • SHNB:tä pidetään vaarallisena potilaalle
  • Allergia paikallispuudutteelle tai steroidiaineelle
  • Tulehduksellinen suolistosairaus tai haavainen paksusuolitulehdus
  • Korjaamaton epänormaali hyytymisprofiili
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini
Uterine Artembolization (UAE) -toimenpiteen aikana tämän käsivarren osallistujat saavat bupivakaiinia ja kontrastia, jotta hermosalpaus voidaan visualisoida fluoroskopiassa.
Lääke: Bupivakaiini
0,5 % bupivakaiinia (20 ml) annettuna Superior Hypogastric Nerve Block (SHNB) -salpauksena.
Muut nimet:
  • Marcaine, Exparel
Muut: Joheksolikontrasti
Asianmukainen määrä kontrastia, jotta hermosalpaus voidaan visualisoida fluoroskopiassa, annetaan Superior Hypogastric Nerve Block (SHNB) -hermosto.
Muut nimet:
  • Omnipaque
Kokeellinen: Bupivakaiini ja triamsinoloni
Kohdun valtimon embolisaatiotoimenpiteen (UAE) aikana tämän käsivarren osallistujat saavat bupivakaiinia ja triamsinolonia sekoitettuna kontrastiin, jotta hermokatkos voidaan visualisoida fluoroskopiassa.
Lääke: Bupivakaiini
0,5 % bupivakaiinia (20 ml) annettuna Superior Hypogastric Nerve Block (SHNB) -salpauksena.
Muut nimet:
  • Marcaine, Exparel
Muut: Joheksolikontrasti
Asianmukainen määrä kontrastia, jotta hermosalpaus voidaan visualisoida fluoroskopiassa, annetaan Superior Hypogastric Nerve Block (SHNB) -hermosto.
Muut nimet:
  • Omnipaque
Lääke: Triamcinoloni
40 mg triamsinolonia annettuna parempana hypogastrisena hermostona (SHNB)
Muut nimet:
  • Kenalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuuden mittauksessa (mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 240 tuntia
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on 100 mm pitkä vaakasuora viiva. Koehenkilöt merkitsevät VAS:n yhdellä pystysuoralla viivalla osoittamaan nykyisen kiputasonsa, 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "pahinta mahdollista kipua".
Perustaso, 240 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica K Stewart, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-001880 (Mayo Clinic in Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa