만성질환부담평가(ABCC) 도구의 효과 및 이행
2023년 3월 14일 업데이트: Esther Boudewijns, Maastricht University
COPD, 천식, 제2형 당뇨병 및 심부전 환자의 만성 질환 부담(ABCC) 평가 도구의 효과, 비용 효율성 및 구현: 실용적인 클러스터 준 실험적 연구
이 연구는 실생활에서 COPD, 천식, 제2형 당뇨병 또는 심부전(및 이러한 조건의 조합) 환자를 위한 만성 질환 부담 평가(ABCC) 도구의 효과 및 구현을 평가하도록 설계되었습니다. 관행.
ABCC 도구는 설문지, 컷오프 포인트를 기반으로 하는 풍선을 사용한 시각화 및 치료 조언으로 구성됩니다.
ABCC 도구는 일상적인 의료 실습에 사용하기 위한 것으로, 시간이 지남에 따라 환자의 통합된 건강 상태를 모니터링하고 공유 의사 결정을 촉진하며 자기 관리를 자극하도록 설계되었습니다.
이 연구는 팔이 두 개 있는 실용적인 클러스터형 준 실험 설계를 가지고 있습니다.
개입 그룹은 ABCC 도구를 사용하고 통제 그룹은 일반적인 치료를 받습니다.
이 연구는 일반 실무 수준에서 시행되며 18개월의 후속 조치 기간이 있습니다.
1차 결과는 18개월 후 일반적인 치료와 비교하여 PACIC(만성 질환 치료 환자 평가)로 측정한 치료 품질의 변화입니다.
일반적인 케어를 받는 그룹에 비해 ABCC 도구를 사용하는 그룹에서 인지된 케어 품질의 변화가 훨씬 더 높다는 가설이 있습니다.
또한 일반 관행에서 ABCC 도구의 구현은 12가지 일반 관행에서 평가됩니다.
구현 연구는 구현 연구를 위한 통합 프레임워크로 간병인의 맥락, RE-AIM 프레임워크로 구현 프로세스, 충실도 프레임워크로 개입에 대한 충실도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
237
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200MD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 COPD, 천식, 진성 당뇨병 2형 및/또는 심부전
- 네덜란드어를 이해하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- COPD 또는 천식: 6주 미만의 악화로 인해 프레드니손 사용
- 심부전 또는 당뇨병 2형: 입원한 지 6주 미만
- 이미 COPD 부담 평가 도구를 사용한 의료 제공자 또는 환자는 대조군에서 제외됩니다.
- 이미 COPD 부담 평가 도구를 사용한 환자는 중재군에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABCC 도구
개입 그룹은 의료 서비스 제공자와 상담하는 동안 ABCC 도구를 사용합니다.
개입 그룹의 의료 서비스 제공자는 연구가 시작되기 전에 ABCC 도구에 대한 짧은 교육용 동영상을 받게 됩니다.
또한 12개 병원의 의료 서비스 제공자를 인터뷰에 초대하여 구현 상황과 프로세스를 평가합니다.
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이 도구는 설문지, 풍선을 사용한 시각화 및 치료 조언으로 구성됩니다.
환자는 상담 전에 설문지를 작성합니다.
설문지는 만성 질환의 경험적 부담과 몇 가지 위험 요인을 측정합니다.
설문지는 일반적인 부분과 질병 특정 부분으로 구성됩니다.
일반 설문지는 임의의 양의 질병 관련 설문지(즉,
COPD, 천식, 당뇨병 유형 2 및 심부전), 각 개별 환자에 대한 단일 개인화 척도 및 풍선 차트를 형성합니다.
설문지의 결과는 풍선을 사용하여 시각화됩니다.
의료 제공자는 상담 중에 시각화를 엽니다.
풍선은 영역을 나타내고 색상과 높이는 해당 영역의 점수를 나타냅니다.
환자와 의료인이 풍선을 클릭해 선택하면 치료에 대한 조언이 팝업으로 나타난다.
치료 조언에 따른 논의를 바탕으로 개인 관리 계획을 결정할 수 있습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
통제 그룹은 일반적인 치료를 받게 되며 의료 제공자는 지시를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 치료의 질(PACIC): 만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 0개월(기준), 18개월
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전체 그룹에 대해 만성 질환 치료의 환자 평가로 측정되었습니다.
저울에는 20개의 항목이 있습니다.
답변 범위는 1에서 5까지입니다. 평균 점수(범위 1-5)가 계산됩니다.
점수가 높을수록 구조화된 만성 치료 측면이 더 자주 존재함을 의미합니다.
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0개월(기준), 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 치료의 질(PACIC): 만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 0개월(기준), 6개월, 12개월
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만성 질환 치료의 환자 평가로 전체 그룹 및 각 상태에 대해 개별적으로 측정되었습니다.
저울에는 20개의 항목이 있습니다.
답변 범위는 1에서 5까지입니다. 평균 점수(범위 1-5)가 계산됩니다.
점수가 높을수록 구조화된 만성 치료 측면이 더 자주 존재함을 의미합니다.
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0개월(기준), 6개월, 12개월
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인지된 치료의 질(PACIC): 만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 0개월(기준), 18개월
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각 상태에 대해 개별적으로 만성 질환 관리의 환자 평가로 측정됩니다.
저울에는 20개의 항목이 있습니다.
답변 범위는 1에서 5까지입니다. 평균 점수(범위 1-5)가 계산됩니다.
점수가 높을수록 구조화된 만성 치료 측면이 더 자주 존재함을 의미합니다.
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0개월(기준), 18개월
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삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 0개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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EuroQol-5D-5L로 전체 그룹 및 각 조건에 대해 개별적으로 측정했습니다.
척도는 5개의 질문이 있는 EQ-5D-5L 설명 시스템과 VAS 척도로 구성됩니다.
응답 범위는 1(최고)에서 5(최악)까지입니다.
EQ-5D-5L 설명 시스템에 의해 정의된 EQ-5D-5L 상태는 단일 인덱스 값(네덜란드 값)으로 변환됩니다.
EQ-5D-5L VAS도 결정됩니다.
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0개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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역량 웰빙(ICECAP-A)
기간: 0개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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성인, 전체 그룹 및 각 조건에 대해 개별적으로 ICEpop CAPability 측정으로 측정되었습니다.
설문지는 5문항으로 구성되어 있습니다.
응답 범위는 1(기능 없음)에서 4(특성에 대한 전체 기능)입니다.
전체 주에 대한 관세 값은 개별 속성의 값을 합산하여 계산할 수 있습니다.
이 코드를 사용하면 연구에서 각 응답자에 대한 ICECAP-A 관세를 계산할 수 있습니다.
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0개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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환자 활성화(PAM)
기간: 0개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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전체 그룹 및 각 조건에 대해 개별적으로 환자 활성화 측정으로 측정되었습니다.
설문지는 5점 척도에 13문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 자기관리능력이 높은 사람이다.
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0개월(기준), 6개월, 12개월, 18개월
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건강 관리 내 의료 소비
기간: 0(기준선), 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월
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의료 소비 설문지(MCQ)를 사용하여 전체 그룹 및 각 조건에 대해 개별적으로 측정했습니다.
설문지에는 의료 제공자와 자주 발생하는 접촉과 관련된 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
항목은 네덜란드의 표준 원가를 사용하여 평가됩니다.
의료 소비 비용은 치료 규모에 치료 단위당 비용을 곱하여 계산됩니다.
이는 비용 효율성 분석에 사용됩니다.
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0(기준선), 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월
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생산성 손실
기간: 0(기준선), 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월
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생산성 비용 설문지(PCQ)를 사용하여 전체 그룹 및 각 조건에 대해 개별적으로 측정했습니다.
설문지는 업무 수행 능력에 대한 질병의 영향과 관련된 9개의 질문을 포함합니다.
항목은 네덜란드의 표준 원가를 사용하여 평가됩니다.
생산성 손실은 수량에 단위당 원가를 곱하여 계산합니다.
이는 비용 효율성 분석에 사용됩니다.
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0(기준선), 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Onno CP van Schayck, Prof., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-10400-98-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개인 데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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