Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten sairauksien taakan arviointityökalun (ABCC) tehokkuus ja täytäntöönpano

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Esther Boudewijns, Maastricht University

Kroonisten sairauksien taakan (ABCC) arviointityökalun tehokkuus, kustannustehokkuus ja toteutus potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, astma, tyypin 2 diabetes ja sydämen vajaatoiminta: pragmaattinen klusteroitu kvasikokeellinen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kroonisten sairauksien taakan arviointityökalun (ABCC) tehokkuutta ja toteutusta potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, astma, tyypin 2 diabetes tai sydämen vajaatoiminta (ja mikä tahansa näiden tilojen yhdistelmä) tosielämän rutiinissa. harjoitella. ABCC-työkalu koostuu kyselylomakkeesta, ilmapalloja käyttävästä visualisoinnista, joka perustuu rajapisteisiin, sekä hoito-ohjeita. ABCC-työkalu on tarkoitettu käytettäväksi päivittäisessä terveydenhuollossa, se on suunniteltu seuraamaan potilaan integroitua terveydentilaa ajan mittaan, helpottamaan yhteistä päätöksentekoa ja stimuloimaan itsehallintoa. Tutkimuksessa on pragmaattinen klusteroitu lähes kokeellinen suunnittelu kahdella haaralla. Interventioryhmä käyttää ABCC-työkalua ja kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Tutkimus toteutetaan yleislääkäritasolla ja sen seuranta-aika on 18 kuukautta. Ensisijainen tulos on muutos koettu hoidon laatu, mitattuna potilasarvioinnista kroonisen sairauden hoidosta (PACIC) verrattuna tavanomaiseen hoitoon 18 kuukauden jälkeen. Oletuksena on, että muutos koettu hoidon laadussa on huomattavasti suurempi ABCC-työkalua käyttävässä ryhmässä verrattuna tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään. Lisäksi ABCC-työkalun käyttöönottoa yleislääkäreissä arvioidaan 12 yleislääkärin vastaanotolla. Toteutustutkimuksessa arvioidaan omaishoitajien kontekstia Consolidated Framework for Implementation Researchin kanssa, toteutusprosessia RE-AIM-kehyksen kanssa ja uskollisuutta interventiolle uskollisuuskehyksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnoosi COPD, astma, tyypin 2 diabetes ja/tai sydämen vajaatoiminta
  • ymmärtää ja lukea hollannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD tai astma: käytetty prednisonia alle kuusi viikkoa sitten tapahtuneen pahenemisen vuoksi
  • Sydämen vajaatoiminta tai tyypin 2 diabetes mellitus: sairaalaan alle kuusi viikkoa sitten
  • Terveydenhuollon tarjoajat tai potilaat, jotka ovat jo käyttäneet COPD-taakan arviointityökalua, suljetaan pois kontrolliryhmästä
  • Potilaat, jotka ovat jo käyttäneet COPD-taakan arviointityökalua, suljetaan pois interventioryhmästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABCC-työkalu
Interventioryhmä käyttää ABCC-työkalua neuvotellen terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Interventioryhmän terveydenhuollon tarjoajat saavat lyhyen ohjeelokuvan ABCC-työkalusta ennen tutkimuksen alkamista. Lisäksi terveydenhuollon tarjoajia 12 vastaanotosta kutsutaan haastatteluihin, joissa arvioidaan toteutuskontekstia ja -prosessia.
Laite: Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC) -työkalu
Työkalu koostuu kyselystä, ilmapallojen visualisoinnista ja hoitoneuvoista. Potilas täyttää kyselyn ennen konsultaatiota. Kyselyssä mitataan kroonisten sairauksien koettua rasitusta ja useita riskitekijöitä. Kyselylomake koostuu yleisestä osasta ja sairauskohtaisista osista. Yleinen kyselylomake yhdistetään mihin tahansa määrään sairauskohtaisia ​​kyselylomakkeita (esim. Keuhkoahtaumatauti, astma, tyypin 2 diabetes ja sydämen vajaatoiminta) muodostaakseen yhden henkilökohtaisen asteikon ja ilmapallokaavion kullekin yksittäiselle potilaalle. Kyselyn tulokset visualisoidaan ilmapallojen avulla. Terveydenhuollon tarjoaja avaa visualisoinnin konsultaation aikana. Ilmapallo edustaa verkkotunnusta, ja väri ja korkeus osoittavat pisteen kyseisellä alueella. Jos potilas ja terveydenhuollon tarjoaja valitsevat ilmapallon sitä napsauttamalla, hoitoohjeet näytetään ponnahdusikkunoiden avulla. Hoitoohjeita seuranneen keskustelun perusteella voidaan määrittää henkilökohtaiset hoitosuunnitelmat.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, eikä terveydenhuollon tarjoajia opasteta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon havaittu laatu (PACIC): Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), 18 kuukautta
Mitattu kroonisen sairauden hoidon potilasarviolla, koko ryhmälle. Vaaka sisältää 20 osaa. Vastaukset vaihtelevat 1-5. Keskimääräiset pisteet (vaihteluväli 1-5) lasketaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat strukturoidun kroonisen hoidon näkökohdan esiintymistä useammin.
0 kuukautta (perustila), 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon havaittu laatu (PACIC): Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu kroonisen sairauden hoidon potilasarviolla, koko ryhmälle ja jokaiselle sairaudelle erikseen. Vaaka sisältää 20 osaa. Vastaukset vaihtelevat 1-5. Keskimääräiset pisteet (vaihteluväli 1-5) lasketaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat strukturoidun kroonisen hoidon näkökohdan esiintymistä useammin.
0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hoidon havaittu laatu (PACIC): Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila), 18 kuukautta
Mitattu kroonisten sairauksien hoidon potilasarviolla, jokaiselle sairaudelle erikseen. Vaaka sisältää 20 osaa. Vastaukset vaihtelevat 1-5. Keskimääräiset pisteet (vaihteluväli 1-5) lasketaan. Korkeammat pisteet tarkoittavat strukturoidun kroonisen hoidon näkökohdan esiintymistä useammin.
0 kuukautta (perustila), 18 kuukautta
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Mitattu EuroQol-5D-5L:llä, koko ryhmälle ja jokaiselle sairaudelle erikseen. Asteikko koostuu EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmästä, jossa on 5 kysymystä, ja VAS-asteikosta. Vastaukset vaihtelevat 1 (paras) - 5 (huonoin). EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmän määrittelemät EQ-5D-5L-terveystilat muunnetaan yhdeksi indeksiarvoksi (hollantilaiset arvot). Myös EQ-5D-5L VAS määritetään.
0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Kykyhyvinvointi (ICECAP-A)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Mitattu ICEpop CAPability -mittarilla aikuisille, koko ryhmälle ja jokaiselle sairaudelle erikseen. Kyselylomake koostuu 5 kysymyksestä. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei kykyä) 4:ään (määritteen täysi ominaisuus). Kokonaistilan tariffiarvo voidaan laskea summaamalla yksittäisten määritteiden arvot. Tämän koodin avulla voidaan laskea ICECAP-A-tariffit jokaiselle tutkimuksen vastaajalle
0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden aktivointi (PAM)
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Mitattu Patient Activation Measure -mittarilla, koko ryhmälle ja jokaiselle sairaudelle erikseen. Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pätevämpi ihminen on itsehallinnossa.
0 kuukautta (perustaso), 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Lääketieteellinen kulutus terveydenhuollossa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta
Mitattu Medical Consumption Questionnaire (MCQ) -kyselyllä, koko ryhmälle ja jokaiselle sairaudelle erikseen. Kyselylomake sisältää 16 kysymystä, jotka liittyvät usein esiintyviin yhteydenottoihin terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Kohteet arvostetaan Alankomaiden vakioomakustannushinnoin. Lääkärinkulutuksen kustannukset lasketaan kertomalla hoidon volyymit hoitoyksikkökohtaisella hinnalla. Tätä käytetään kustannustehokkuusanalyysissä.
0 (perustaso), 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta
Tuottavuuden menetyksiä
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta
Mitattu tuottavuuskustannuskyselyllä (PCQ), koko ryhmälle ja jokaiselle tilanteelle erikseen. Kyselyssä on 9 kysymystä, jotka liittyvät sairauden vaikutukseen henkilön työkykyyn. Kohteet arvostetaan Alankomaiden vakioomakustannushinnoin. Tuottavuustappiot lasketaan kertomalla volyymit yksikkökohtaisilla omakustannushinnoilla. Tätä käytetään kustannustehokkuusanalyysissä.
0 (perustaso), 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Yhteistyökumppanit

TNO
Netherlands Instititute for Health Services Research
University of Twente

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Onno CP van Schayck, Prof., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-10400-98-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia yksittäisiä tietoja voidaan jakaa tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa