Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och implementering av bedömningen av bördan av kroniska tillstånd (ABCC)-verktyg

14 mars 2023 uppdaterad av: Esther Boudewijns, Maastricht University

Effektivitet, kostnadseffektivitet och implementering av bedömning av börda av kroniska tillstånd (ABCC)-verktyg hos patienter med KOL, astma, diabetes mellitus typ 2 och hjärtsvikt: en pragmatisk klusterad kvasi-experimentell studie

Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten och implementeringen av verktyget Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC) för patienter med KOL, astma, diabetes mellitus typ 2 eller hjärtsvikt (och alla kombinationer av dessa tillstånd) i verkliga rutiner öva. ABCC-verktyget består av ett frågeformulär, en visualisering med ballonger som är baserad på cut-off punkter och behandlingsråd. ABCC-verktyget är avsett att användas i daglig sjukvård, är utformat för att övervaka en patients integrerade hälsotillstånd över tid, för att underlätta gemensamt beslutsfattande och för att stimulera självförvaltning. Studien har en pragmatisk klustrad kvasi-experimentell design med två armar. Interventionsgruppen kommer att använda ABCC-verktyget och kontrollgruppen får sedvanlig vård. Studien kommer att genomföras på allmän praktiknivå och har en uppföljningstid på 18 månader. Det primära resultatet är förändring i upplevd vårdkvalitet, mätt med Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), jämfört med vanlig vård efter 18 månader. Det antas att förändringen i upplevd vårdkvalitet är signifikant högre i gruppen som använder ABCC-verktyget jämfört med gruppen som får vanlig vård. Dessutom kommer implementeringen av ABCC-verktyget i allmänmedicin att utvärderas i 12 allmänpraktiker. Implementeringsstudien kommer att utvärdera vårdgivarnas sammanhang med Consolidated Framework for Implementation Research, implementeringsprocessen med RE-AIM-ramverket och trohet mot interventionen med trohetsramverket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200MD
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos KOL, astma, Diabetes Mellitus typ 2 och/eller hjärtsvikt
  • kan förstå och läsa det nederländska språket

Exklusions kriterier:

  • KOL eller astma: använde prednison på grund av en exacerbation för mindre än sex veckor sedan
  • Hjärtsvikt eller diabetes mellitus typ 2: inlagd på sjukhus för mindre än sex veckor sedan
  • Vårdgivare eller patienter som redan har använt verktyget Assessment of Burden of COPD-verktyget exkluderas från kontrollgruppen
  • Patienter som redan har använt verktyget Assessment of Burden of COPD kommer att uteslutas från interventionsgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABCC-verktyg
Interventionsgruppen kommer att använda ABCC-verktyget under samråd med sin vårdgivare. Vårdgivare i interventionsgruppen kommer att få en kort instruktionsfilm om ABCC-verktyget innan studiens start. Dessutom kommer vårdgivare från 12 praktiker att bjudas in till intervjuer, för att utvärdera sammanhanget och processen för implementering.
Enhet: Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC)-verktyg
Verktyget består av ett frågeformulär, en visualisering med hjälp av ballonger och behandlingsråd. En patient fyller i frågeformuläret före konsultation. Frågeformuläret mäter den upplevda bördan av det eller de kroniska tillstånden och flera riskfaktorer. Enkäten består av en generisk del och sjukdomsspecifika delar. Det generiska frågeformuläret kommer att kombineras med valfri mängd sjukdomsspecifika frågeformulär (dvs. KOL, astma, diabetes typ 2 och hjärtsvikt), för att bilda en enda personlig skala och ballongdiagram för varje enskild patient. Resultaten av frågeformuläret visualiseras med hjälp av ballonger. Vårdgivaren öppnar visualiseringen under konsultation. En ballong representerar en domän, och färgen och höjden indikerar en poäng på den domänen. Om en patient och vårdgivare väljer en ballong genom att klicka på den, visas behandlingsråd med hjälp av popup-fönster. Baserat på diskussionen efter behandlingsråd kan personliga vårdplaner fastställas.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård och vårdgivare kommer inte att instrueras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived quality of care (PACIC): Patient Assessment of Chronic Illness Care
Tidsram: 0 månader (baslinje), 18 månader
Mätt med Patientbedömning av kronisk sjukdomsvård, för totalgrupp. Vågen har 20 artiklar. Svaren sträcker sig från 1 till 5. Genomsnittliga poäng (intervall 1-5) kommer att beräknas. Högre poäng betyder mer frekvent närvaro av aspekten av strukturerad kronisk vård.
0 månader (baslinje), 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived quality of care (PACIC): Patient Assessment of Chronic Illness Care
Tidsram: 0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader
Mätt med Patientbedömning av kronisk sjukdomsvård, för totalgrupp och för varje tillstånd separat. Vågen har 20 artiklar. Svaren sträcker sig från 1 till 5. Genomsnittliga poäng (intervall 1-5) kommer att beräknas. Högre poäng betyder mer frekvent närvaro av aspekten av strukturerad kronisk vård.
0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader
Perceived quality of care (PACIC): Patient Assessment of Chronic Illness Care
Tidsram: 0 månader (baslinje), 18 månader
Mätt med patientbedömningen av vård för kroniska sjukdomar, för varje tillstånd separat. Vågen har 20 artiklar. Svaren sträcker sig från 1 till 5. Genomsnittliga poäng (intervall 1-5) kommer att beräknas. Högre poäng betyder mer frekvent närvaro av aspekten av strukturerad kronisk vård.
0 månader (baslinje), 18 månader
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: 0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader
Mätt med EuroQol-5D-5L, för total grupp och för varje tillstånd separat. Skalan består av EQ-5D-5L beskrivande system med 5 frågor och en VAS-skala. Svaren sträcker sig från 1 (bäst) till 5 (sämst). EQ-5D-5L hälsotillstånd, definierade av EQ-5D-5L beskrivande system, kommer att omvandlas till ett enda indexvärde (holländska värden). EQ-5D-5L VAS kommer också att fastställas.
0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader
Kapacitets välbefinnande (ICECAP-A)
Tidsram: 0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader
Mäts med ICEpop CAPability-måttet för vuxna, för total grupp och för varje tillstånd separat. Enkäten består av 5 frågor. Svaren sträcker sig från 1 (ingen kapacitet) till 4 (full kapacitet för ett attribut). Ett tariffvärde för ett övergripande tillstånd kan beräknas genom att summera värdena över de enskilda attributen. Denna kod kommer att möjliggöra beräkning av ICECAP-A-tariffer för varje respondent i en studie
0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader
Patientaktivering (PAM)
Tidsram: 0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader
Mäts med Patient Activation Measure, för total grupp och för varje tillstånd separat. Enkäten består av 13 frågor på en 5-gradig skala. Poängen sträcker sig från 0 till 100. Ju högre poäng desto mer kapabel är en person i självförvaltning.
0 månader (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader
Medicinsk konsumtion inom hälso- och sjukvården
Tidsram: 0 (baslinje), 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
Mätt med Medical Consumption Questionnaire (MCQ), för total grupp och för varje tillstånd separat. Enkäten innehåller 16 frågor relaterade till frekvent förekommande kontakter med vårdgivare. Föremålen kommer att värderas med standardkostnadspriser i Nederländerna. Kostnaderna för medicinsk konsumtion beräknas genom att vårdvolymerna multipliceras med kostnaden per vårdenhet. Detta kommer att användas för en kostnadseffektivitetsanalys.
0 (baslinje), 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
Produktivitetsförluster
Tidsram: 0 (baslinje), 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader
Mätt med Productivity Costs Questionnaire (PCQ), för total grupp och för varje tillstånd separat. Enkäten innehåller 9 frågor relaterade till sjukdomens inverkan på en persons förmåga att utföra arbete. Föremålen kommer att värderas med standardkostnadspriser i Nederländerna. Produktivitetsförluster beräknas genom att multiplicera volymerna med självkostnadspriser per enhet. Detta kommer att användas för en kostnadseffektivitetsanalys.
0 (baslinje), 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University

Samarbetspartners

TNO
Netherlands Instititute for Health Services Research
University of Twente

Utredare

  • Studierektor: Onno CP van Schayck, Prof., Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-10400-98-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella uppgifter kan delas med forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC)-verktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera