Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og implementering af værktøjet til vurdering af byrde ved kroniske lidelser (ABCC)

14. marts 2023 opdateret af: Esther Boudewijns, Maastricht University

Effektivitet, omkostningseffektivitet og implementering af vurdering af byrde af kroniske lidelser (ABCC)-værktøj hos patienter med KOL, astma, diabetes mellitus type 2 og hjertesvigt: en pragmatisk klynget kvasi-eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​værktøjet Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC) til patienter med KOL, astma, diabetes mellitus type 2 eller hjertesvigt (og enhver kombination af disse tilstande) i den virkelige rutine. øve sig. ABCC-værktøjet består af et spørgeskema, en visualisering med balloner baseret på afskæringspunkter og behandlingsråd. ABCC-værktøjet er beregnet til at blive brugt i den daglige praksis i sundhedsvæsenet, er designet til at overvåge en patients integrerede sundhedstilstand over tid, for at lette fælles beslutningstagning og til at stimulere selvledelse. Undersøgelsen har et pragmatisk klynget kvasi-eksperimentelt design med to arme. Interventionsgruppen vil bruge ABCC-værktøjet, og kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Undersøgelsen gennemføres på almen praksisniveau og har en opfølgningsperiode på 18 måneder. Det primære resultat er ændring i oplevet kvalitet af pleje, målt med Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), sammenlignet med sædvanlig pleje efter 18 måneder. Det er en hypotese, at ændringen i oplevet kvalitet af pleje er signifikant højere i gruppen, der bruger ABCC-værktøjet, sammenlignet med den gruppe, der modtager sædvanlig pleje. Derudover vil implementeringen af ​​ABCC-værktøjet i almen praksis blive evalueret i 12 almen praksis. Implementeringsstudiet vil evaluere konteksten af ​​omsorgspersoner med Consolidated Framework for Implementation Research, implementeringsprocessen med RE-AIM-rammen og troskab til interventionen med troskabsrammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose KOL, astma, diabetes mellitus type 2 og/eller hjertesvigt
  • kan forstå og læse det hollandske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • KOL eller astma: brugte prednison på grund af en eksacerbation for mindre end seks uger siden
  • Hjertesvigt eller diabetes mellitus type 2: indlagt for mindre end seks uger siden
  • Sundhedsudbydere eller patienter, der allerede har brugt værktøjet Assessment of Burden of COPD-værktøjet, er udelukket fra kontrolgruppen
  • Patienter, der allerede har brugt værktøjet Assessment of Burden of COPD-værktøjet, vil blive udelukket fra interventionsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABCC-værktøj
Interventionsgruppen vil bruge ABCC-værktøjet under konsultation med deres sundhedsplejerske. Sundhedsudbydere i interventionsgruppen vil modtage en kort instruktionsfilm om ABCC-værktøjet inden studiets start. Derudover vil sundhedsudbydere fra 12 praksisser blive inviteret til interviews, der evaluerer konteksten og implementeringsprocessen.
Enhed: Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC)-værktøj
Værktøjet består af et spørgeskema, en visualisering ved hjælp af balloner og behandlingsråd. En patient udfylder spørgeskemaet før konsultation. Spørgeskemaet måler den oplevede belastning af den eller de kroniske lidelser og flere risikofaktorer. Spørgeskemaet består af en generisk del og sygdomsspecifikke dele. Det generiske spørgeskema vil blive kombineret med enhver mængde sygdomsspecifikke spørgeskemaer (dvs. KOL, astma, diabetes type 2 og hjertesvigt), for at danne en enkelt personlig skala og ballondiagram for hver enkelt patient. Resultaterne af spørgeskemaet visualiseres ved hjælp af balloner. Sygeplejersken åbner visualiseringen under konsultationen. En ballon repræsenterer et domæne, og farven og højden angiver en score på det domæne. Hvis en patient og sundhedsudbyder vælger en ballon ved at klikke på den, vises behandlingsråd ved hjælp af pop-ups. Baseret på diskussionen efter behandlingsråd, kan personlige plejeplaner fastlægges.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, og sundhedspersonale vil ikke blive instrueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived quality of care (PACIC): Patient Assessment of Chronic Illness Care
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 18 måneder
Målt med patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling, for den samlede gruppe. Vægten har 20 genstande. Svarene varierer fra 1 til 5. Gennemsnitlige scores (interval 1-5) vil blive beregnet. Højere score betyder hyppigere tilstedeværelse af aspektet af struktureret kronisk pleje.
0 måneder (baseline), 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived quality of care (PACIC): Patient Assessment of Chronic Illness Care
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder
Målt med patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling, for den samlede gruppe og for hver tilstand separat. Vægten har 20 genstande. Svarene varierer fra 1 til 5. Gennemsnitlige scores (interval 1-5) vil blive beregnet. Højere score betyder hyppigere tilstedeværelse af aspektet af struktureret kronisk pleje.
0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder
Perceived quality of care (PACIC): Patient Assessment of Chronic Illness Care
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 18 måneder
Målt med patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling for hver tilstand separat. Vægten har 20 genstande. Svarene varierer fra 1 til 5. Gennemsnitlige scores (interval 1-5) vil blive beregnet. Højere score betyder hyppigere tilstedeværelse af aspektet af struktureret kronisk pleje.
0 måneder (baseline), 18 måneder
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Målt med EuroQol-5D-5L, for total gruppe og for hver tilstand separat. Skalaen består af EQ-5D-5L beskrivende system med 5 spørgsmål og en VAS-skala. Svarene spænder fra 1 (bedst) til 5 (dårligst). EQ-5D-5L sundhedstilstande, defineret af det EQ-5D-5L beskrivende system, vil blive konverteret til en enkelt indeksværdi (hollandske værdier). EQ-5D-5L VAS vil også blive bestemt.
0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Kapacitetsvelvære (ICECAP-A)
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Målt med ICEpop CAPability-målet for voksne, for den samlede gruppe og for hver tilstand separat. Spørgeskemaet består af 5 spørgsmål. Svarene spænder fra 1 (ingen kapacitet) til 4 (fuld kapacitet for en attribut). En tarifværdi for en samlet tilstand kan beregnes ved at summere værdierne på tværs af de enkelte attributter. Denne kode vil tillade beregning af ICECAP-A-takster for hver respondent i en undersøgelse
0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientaktivering (PAM)
Tidsramme: 0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Målt med Patient Activation Measure, for den samlede gruppe og for hver tilstand separat. Spørgeskemaet består af 13 spørgsmål på en 5-trins skala. Karaktererne går fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre er en person i selvledelse.
0 måneder (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Medicinsk forbrug inden for sundhedsvæsenet
Tidsramme: 0 (baseline), 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Målt med Medical Consumption Questionnaire (MCQ), for den samlede gruppe og for hver tilstand separat. Spørgeskemaet indeholder 16 spørgsmål relateret til hyppigt forekommende kontakter med sundhedsudbydere. Varerne værdiansættes ved brug af standardkostpriser i Holland. Omkostningerne til medicinsk forbrug beregnes ved at gange plejemængderne med omkostningerne pr. plejeenhed. Dette vil blive brugt til en omkostningseffektivitetsanalyse.
0 (baseline), 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Produktivitetstab
Tidsramme: 0 (baseline), 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder
Målt med Productivity Costs Questionnaire (PCQ), for den samlede gruppe og for hver tilstand separat. Spørgeskemaet indeholder 9 spørgsmål relateret til sygdoms indvirkning på en persons evne til at udføre arbejde. Varerne værdiansættes ved brug af standardkostpriser i Holland. Produktivitetstab beregnes ved at gange mængderne med kostpriser pr. enhed. Dette vil blive brugt til en omkostningseffektivitetsanalyse.
0 (baseline), 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

TNO
Netherlands Instititute for Health Services Research
University of Twente

Efterforskere

  • Studieleder: Onno CP van Schayck, Prof., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-10400-98-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data kan deles med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC)-værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner