대동맥 협착 절제술을 받는 소아 환자에서 기립자 Spinae 평면 블록 대 펜타닐 주입
대동맥 협착술을 시행한 소아 환자에서 초음파유도척추기립자차단술과 펜타닐주입술의 진통효과 무작위 통제 연구.
통증은 주관적인 것으로 간주되지만 어린이의 경우 안전과 웰빙을 간병인에게 의존하는 경우가 많기 때문에 표현되기보다는 느껴지는 것으로 여겨집니다.
수술 중 흉막 및 근육 손상, 흉곽 파열 및 늑간 신경 손상으로 인해 개흉 수술 후 상당한 통증이 있으며 이를 효과적으로 관리하지 않으면 다양한 전신 합병증을 유발할 수 있습니다. 폐(무기폐, 폐렴 및 기관지 분비 정체), 심혈관(산소 소비 증가 및 빈맥), 근골격계(근육 약화), 신경 호르몬 반응 증가 및 입원 기간 연장. 따라서 소아 환자에게 적절하고 충분한 수술 후 진통제는 필수입니다.
소아 심장마취에 매우 강력한 아편유사제를 사용하는 것은 지난 20년 동안 광범위한 인기를 얻었습니다. 수술 후 과도한 진정, 호흡 억제 및 장기간의 기계적 환기를 유발합니다.
ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 Forero 등이 최근 개발한 초음파 유도 흉부 신경병성 통증 관리의 새로운 기술입니다. 흉부 척추 주위 차단술이나 흉부 경막외 차단술과 같은 다른 국소 부위 대체 술식보다 훨씬 안전하고 쉽게 시행할 수 있어 대중화되었습니다.
우리가 아는 한, 대동맥 협착 절제술에서 수행된 ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 아직 조사되지 않았습니다. 이것은 현재 연구의 성능을 장려했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 대조군으로 펜타닐 주입 대 개흉 절개를 통해 대동맥 협착 절제술을 받는 소아 환자에서 단발 기립기 척추 평면 블록의 진통 효과를 추정하고 비교하도록 설계될 것입니다. 우리의 주요 결과는 수술 중 펜타닐 boulus의 총 용량입니다.
무작위화는 온라인 난수 생성기를 사용하여 이루어집니다. 환자 코드는 연구에 참여하지 않는 연구 조교가 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 넣습니다. 환자 관리에 관여하지 않는 의료진은 봉투를 개봉할 책임이 있으며 블록 그룹에 포함된 환자에서 ESPB를 수행하는 데 전문가인 마취과 의사에게 각 봉투에 포함된 지침을 제공합니다. 이 전문 마취의는 데이터 수집에 관여하지 않지만 다른 마취 의사는 환자 관리와 수술 중 및 수술 후 데이터 수집을 담당합니다.
이 연구는 Abu El Reesh Pediatric Hospital -Cairo University의 소아 심장 흉부 수술실에서 3개월-12개월 연령의 28명의 소아 환자를 대상으로 ASA III가 대동맥 협착 절제술(개흉술 절개 포함)을 받고 있습니다.
모든 환자는 연구윤리위원회의 승인과 사전동의를 거쳐 시술 1시간 전에 보호자와 함께 마취전실에 입실한다.
부모의 자세한 병력을 확인한 후 아이에 대한 완전하고 상세한 임상 검사를 한 다음 CBC, 응고 프로필, 간 효소, 신장 기능 검사, 흉부 엑스레이, 심초음파 및 혈액형을 포함한 모든 조사를 확인합니다.
ECG, 산소 포화도 측정 및 비침습적 혈압이 모든 환자에게 적용됩니다. 모든 환자는 마취유도 20분 전에 midazolam 2mg/Kg과 atropine 0.2mg/Kg을 근육주사한다.
100% O2에서 5% sevoflurane에 의해 모든 환자에게 마취가 유도되고 말초 I.V 캐뉼라를 배치하고 펜타닐(1-2μg/kg)을 IV 투여합니다. 경구 기관 내 삽관은 IV 아트라큐륨 0.5 mg/kg에 의해 촉진되고 카프노그램은 호기말 CO2를 모니터링하기 위해 연결되며 근육 이완은 아트라큐륨 주입에 의해 0.5 mg/kg/시간의 용량으로 유지됩니다.
모든 환자는 FiO2 50%, 호기말 양압(PEEP) 5 cmH2O, I:E 비율 1:2, 최대 흡기압(PIP)이 6의 일회 호흡량을 전달하도록 설정되어 있는 압력 제어 모드를 사용하여 기계적으로 환기됩니다. -8 ml/kg이고 호흡수는 나이에 따라 분당 15~35회가 됩니다. 우리의 목표는 호기말 CO2를 30-40mmHg 사이로 유지하는 것입니다.
Sevoflurane은 마취 유지에 사용되며 마취 깊이를 표준화하기 위해 bispectoral index (40-60을 목표로 함)를 사용하여 MAC을 결정합니다.
중심 정맥 카테터와 동맥 캐뉼라를 삽입한 후 비인두 온도 프로브를 배치하고 환자의 자세를 앙와위에서 오른쪽 옆으로 변경합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Al-Ainy hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 3개월~12개월.
- 가 III .
- 외측 개흉술 절개로 대동맥 협착 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 참여를 거부하는 환자.
- 수술 전 기계적 환기.
- 수술 전 강직성 약물 주입.
- 정중 흉골절개 절개를 시행한 대동맥축축절제술을 받는 환자.
- 알려진 또는 의심되는 응고병증.
- 천골/척추의 모든 선천적 기형 또는 주사 부위의 감염.
- 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
- 간 효소 수치가 정상 수치보다 높아졌습니다.
- 신기능 장애(크레아티닌 값이 1.2mg/dl 이상 또는 혈액 요소 질소가 20mg/dl 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
이 그룹은 펜타닐 주입만 받습니다.
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마취 유도 후 펜타닐 용량(1 μg/kg/시간)을 주입하고 전체 수술 내내 계속합니다.구조
수축기 혈압이나 심박수가 기준선 판독값의 20% 이상 증가한 경우 두 그룹의 환자에게 볼루스(Fentanyl 1mcg/kg)에 의한 진통제를 투여합니다.
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활성 비교기: ESPB 그룹
이 그룹은 펜타닐 주입과 초음파 유도 ESPB를 받게 됩니다.
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마취 유도 후 펜타닐 용량(1 μg/kg/시간)을 주입하고 전체 수술 내내 계속합니다.구조
수축기 혈압이나 심박수가 기준선 판독값의 20% 이상 증가한 경우 두 그룹의 환자에게 볼루스(Fentanyl 1mcg/kg)에 의한 진통제를 투여합니다.
0.4ml/kg(부피바카인 0.25%와 리도카인 1%의 1:1 용액)을 주사하여 초음파 유도 척추기립근 평면을 차단합니다. 이것은 엄격한 무균주의하에 계획된 개흉술의 같은 쪽에서 수행됩니다. 고주파 12MHz 선형 초음파 변환기는 T2 횡돌기에 해당하는 T3 극돌기에서 3cm 측면으로 세로 방향으로 배치됩니다. 3개의 근육; 승모근, 능형근, 척추기립근은 고에코 횡돌기보다 우월한 것으로 확인됩니다. 면내 접근법을 사용하여 25G 바늘을 끝이 기립근 척추 근육까지 깊을 때까지 꼬리 머리 방향으로 삽입합니다. 3mL의 생리식염수를 주입하고 척추기립근과 횡돌기 사이의 근막면에서 선형 LA 확산을 시각화하여 올바른 바늘 끝 위치를 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 볼루스의 총 용량.
기간: 피부 절개부터 피부 봉합 후 5분까지
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마이크로그램/kg
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피부 절개부터 피부 봉합 후 5분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안
기간: 수술 후 30분, 60분, 2시간, 4시간, 8시간, 16시간, 24시간
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수술 후 30분, 60분, 2시간, 4시간, 8시간, 16시간, 24시간
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수술 후 모르핀
기간: 수술 후 30분 ~ 수술 후 24시간
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mg/kg
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수술 후 30분 ~ 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-213-2019
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