竖脊肌平面阻滞与芬太尼输注在接受主动脉结节切除术的儿科患者中的比较
超声引导竖脊肌平面阻滞与芬太尼输注对接受主动脉结节切除术的儿科患者的镇痛效果。一项随机对照研究。
疼痛被认为是主观的,但在儿童中,疼痛被认为是被感觉到而不是表达出来,因为他们的安全和福祉通常依赖于照顾者。
开胸手术后由于胸膜和肌肉损伤、胸腔破裂、肋间神经损伤等在手术过程中存在明显的疼痛,如果处理不当,会导致各种全身并发症;肺(肺不张、肺炎和支气管分泌物淤滞)、心血管(耗氧量增加和心动过速)、肌肉骨骼(肌肉无力)、神经激素反应增加和住院时间延长。 因此,必须对儿科患者进行适当和充分的术后镇痛。
在过去的 20 年中,使用强效阿片类药物进行小儿心脏麻醉已得到广泛普及。大剂量阿片类药物麻醉技术除了血流动力学稳定的重要优势外,还可以减弱应激反应,但大剂量可引起过度镇静、呼吸抑制和术后机械通气时间延长。
最近由 Forero 等人开发的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种在超声引导下治疗胸神经性疼痛的新技术。 它之所以流行,是因为它比胸椎旁和胸硬膜外阻滞等其他替代性区域技术更安全、更容易实施。
据我们所知,尚未对在主动脉结直肠切除术中进行的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 进行研究。这鼓励了本研究的进行。
研究概览
详细说明
我们的研究旨在评估和比较单次注射竖脊肌平面阻滞对通过开胸切口接受主动脉结膜切除术的儿科患者的镇痛效果与作为对照组的芬太尼输注。 我们的主要结果将是术中芬太尼丸剂的总剂量。
随机化将通过使用在线随机数生成器来实现。 患者代码将由未参与研究的研究助理放入按顺序编号的密封不透明信封中。 不参与患者管理的医务人员将负责打开信封并将每个信封中包含的说明提供给擅长对包含在区块组中的患者进行 ESPB 的麻醉师。 这位麻醉专家不会参与收集数据,但另一名麻醉医生将负责患者管理和收集术中和术后数据。
该研究将在开罗大学 Abu El Reesh 儿科医院的儿科心胸外科手术室进行,对象为 28 名 3 个月至 12 个月、ASA III 级接受主动脉切除术(开胸切口)的儿科患者。
所有患者在获得研究伦理委员会批准和知情同意后,在术前1小时与父母一起到麻醉前室。
父母的详细病史将被采集,然后对孩子进行全面和详细的临床检查,然后将检查所有调查,包括 CBC、凝血曲线、肝酶、肾功能测试、胸部 X 光、超声心动图和血型。
心电图、脉搏血氧仪和无创血压将应用于所有患者。 所有患者将在麻醉诱导前 20 分钟通过肌肉注射咪达唑仑 2mg/Kg 和阿托品 0.2mg/Kg 进行术前给药。
将在所有患者中通过 100% O2 中的 5% 七氟烷诱导麻醉,然后放置外周 I.V 插管和 IV 施用芬太尼(1-2µg/kg)。 IV 阿曲库铵 0.5 mg/kg 将促进口服气管插管,然后连接二氧化碳描记图以监测潮气末 CO2,肌肉松弛将通过阿曲库铵以 0.5 mg/kg/hr 的剂量输注来维持。
所有患者将使用压力控制模式进行机械通气,FiO2 50%,呼气末正压 (PEEP) 5 cmH2O,I:E 比率为 1:2,吸气峰压 (PIP) 将设置为提供 6 的潮气量-8ml/kg,呼吸频率根据年龄15-35次/分钟。 我们的目标是将潮气末 CO2 保持在 30-40 mmHg 之间。
七氟烷将用于维持麻醉,其MAC将通过使用双频谱指数(目标为40-60)来确定麻醉深度以标准化。
插入中心静脉导管和动脉插管后,放置鼻咽温度探头,患者体位由仰卧位改为右侧卧位。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Kasr Al-Ainy Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:3个月-12个月。
- 一个三。
- 接受侧开胸切口的主动脉结膜切除术患者。
排除标准:
- 父母或法定监护人拒绝参加的患者。
- 术前机械通气。
- 术前输注正性肌力药物。
- 接受正中胸骨切开术切口的主动脉结直肠切除术患者。
- 已知或疑似凝血病。
- 骶骨/脊柱的任何先天性异常或注射部位的任何感染。
- 已知或怀疑对任何研究药物过敏。
- 肝酶升高超过正常值。
- 肾功能损害(肌酐值超过 1.2mg/dl 或血尿素氮超过 20mg/dl)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制组
该组将仅接受芬太尼输注
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麻醉诱导后以(1 μg/kg/小时)的剂量输注芬太尼,并在整个手术过程中持续输注。救援
如果收缩压或心率增加超过基线读数的 20%,将给两组中的患者推注(芬太尼 1mcg/kg)镇痛。
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有源比较器:ESPB集团
该组将接受芬太尼输注加超声引导 ESPB
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麻醉诱导后以(1 μg/kg/小时)的剂量输注芬太尼,并在整个手术过程中持续输注。救援
如果收缩压或心率增加超过基线读数的 20%,将给两组中的患者推注(芬太尼 1mcg/kg)镇痛。
超声引导竖脊肌平面阻滞,注射 0.4ml/kg(0.25% 布比卡因和 1% 利多卡因的 1:1 溶液)。 这将在严格的无菌预防措施下在计划的开胸术的同一侧进行。高频 12 MHz 线性超声换能器将纵向放置在与 T2 横突相对应的 T3 棘突外侧 3 厘米处。 三块肌肉;斜方肌、大菱形肌和竖脊肌将被识别为优于高回声横突。 使用平面内方法,将 25 G 针头沿尾端方向插入,直到针尖深入竖脊肌。 通过注射 3 mL 生理盐水并观察竖脊肌和横突之间的筋膜平面中的线性 LA 扩散来确认正确的针尖位置。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼推注的总剂量。
大体时间:从皮肤切口到皮肤闭合后 5 分钟
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微克/千克
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从皮肤切口到皮肤闭合后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部、腿部、活动、哭泣、安慰性
大体时间:术后30分钟、60分钟、2小时、4小时、8小时、16小时、24小时
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术后30分钟、60分钟、2小时、4小时、8小时、16小时、24小时
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术后吗啡
大体时间:术后30分钟至术后24小时
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毫克/公斤
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术后30分钟至术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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