패혈증 및 패혈성 쇼크에서 네오스티그민의 보조적 사용.
2024년 7월 9일 업데이트: Mona Mohammed El-Tamalawy, Mansoura University
패혈증 및 패혈성 쇼크에서 보조 요법으로서의 네오스티그민 주입의 안전성 및 효능
염증 반응은 패혈증의 중요한 핵심 요소를 나타냅니다. 따라서 무딘 염증이 사망률을 감소시킬 것이라고 믿어집니다. 맹장 결찰 및 천자(인식된 패혈증 모델)를 겪은 생쥐를 대상으로 한 일련의 생체 내 테스트에서 피소스티그민 살리실레이트는 다양한 사이토카인(종양 괴사 인자 α, 인터루킨1β 및 인터루킨 6)의 방출을 유의하게 억제했습니다. 이러한 결과는 미주 신경 자극으로 얻은 결과와 유사했습니다.
피소스티그민을 사용한 동물 패혈증 모델에서 염증을 감소시켰을 뿐만 아니라 감염 후 혈압 감소도 감소시켰습니다.
말초 콜린 에스테라제 억제제 네오스티그민으로 처리된 동물은 피소스티그민 처리된 동물과 비교하여 차이를 나타내지 않았습니다. 따라서 본 연구는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 보조 요법으로서의 콜린 에스테라제 억제제의 효능을 조사하는 것을 목적으로 한다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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EL-Gharbia
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Tanta, EL-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-85세.
- 위에서 언급한 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의에 따라 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단된 환자.
다음 네 가지 기준 중 2개 이상에 감염 기록이 있는 환자:
- 발열 ≥ 38 °C 또는 저체온증 ≤ 36 °C.
- 빈맥 ≥ 100/분.
- 빈호흡 ≥ 20/분 또는 과호흡.
- 백혈구 증가증 ≥ 12000/mm3 또는 백혈구 감소증 ≤ 4000/mm3 또는 감별 계수에서 ≥ 10% 미성숙 호중구.
제외 기준:
- 콜린 에스테라제 억제제에 대한 알려진 과민증.
- 근긴장성 이영양증과 같은 콜린 에스테라제 억제제에 대한 알려진 절대 금기 사항; 탈분극 근육 이완제에 의한 탈분극 차단; 비가역적으로 작용하는 콜린에스테라제 억제제에 의한 중독; 폐쇄성 두개뇌 외상; 위장관 폐쇄(기계적 변비); 요로 폐쇄(기계적 요폐)
- 콜린 에스테라아제 억제제에 대한 알려진 상대적 금기 사항: 기관지 천식; 서맥; AV 전도 장애.
- 고형 장기 이식을 받았습니다.
- 임산부와 수유부.
- 다른 임상 시험에 참여.
- 1 차 또는 수반되는 질병의 존재, 임박한 죽음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오스티그민군
이 팔은 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 표준 요법에 추가하여 생리 식염수에 희석된 네오스티그민 메틸설페이트 앰플을 5일 동안 지속적으로 주입합니다.
주입 속도는 0.2mg/hr입니다.
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네오스티그민 연속 주입과 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 표준 요법.
다른 이름들:
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위약 비교기: 표준 그룹
이 팔은 패혈증과 패혈성 쇼크에 대한 표준 요법만 받고 5일 동안 추적관찰할 것입니다.
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패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 장기 부전 평가(SOFA 점수)
기간: 기준 SOFA 점수에서 5일 후의 변화
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SOFA 점수의 증가는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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기준 SOFA 점수에서 5일 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mamdouh M El-Shishtawy, Professor, Faculty of Pharmacy-Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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