- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04130347
Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.
Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.
The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Any of the selected procedures.
Exclusion Criteria:
Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
간 절제술
|
Pancreatic resection
|
HIPEC surgery
|
Gynecological debulking surgery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Incidence of AKI
기간: the first 24- 72 hours postop
|
Frequency of AKI as defined by KDIGO
|
the first 24- 72 hours postop
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Mortality
기간: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
30, 60, and 360 day mortality rate
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
Major Adverse Kidney Events
기간: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
Fluid balance
기간: 24-72h
|
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
|
24-72h
|
Electrolyte disturbances
기간: 24-72h
|
Any electrolyte disturbance.
|
24-72h
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한