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Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients

2019년 10월 17일 업데이트: Michael Hultström, Uppsala University
Retrospective study that aims to examine the presence of acute kidney injury (AKI) during major abdominal surgery, non- cardiac surgery. Using clinical and biochemical data in order to establish AKI frequency and risk factors.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.

Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.

The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

499

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Swedish population undergoing cancer surgery with four selected procedures. Age span between 19 and 85 years old.

설명

Inclusion Criteria:

Any of the selected procedures.

Exclusion Criteria:

Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간 절제술
Pancreatic resection
HIPEC surgery
Gynecological debulking surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of AKI
기간: the first 24- 72 hours postop
Frequency of AKI as defined by KDIGO
the first 24- 72 hours postop

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality
기간: 30, 60 and 360 days postoperatively
30, 60, and 360 day mortality rate
30, 60 and 360 days postoperatively
Major Adverse Kidney Events
기간: 30, 60 and 360 days postoperatively
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
30, 60 and 360 days postoperatively
Fluid balance
기간: 24-72h
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
24-72h
Electrolyte disturbances
기간: 24-72h
Any electrolyte disturbance.
24-72h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EPN dnr 2017/218

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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