- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130347
Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.
Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.
The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Any of the selected procedures.
Exclusion Criteria:
Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Leverreseksjon
|
Pancreatic resection
|
HIPEC surgery
|
Gynecological debulking surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incidence of AKI
Tidsramme: the first 24- 72 hours postop
|
Frequency of AKI as defined by KDIGO
|
the first 24- 72 hours postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mortality
Tidsramme: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
30, 60, and 360 day mortality rate
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
Major Adverse Kidney Events
Tidsramme: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
Fluid balance
Tidsramme: 24-72h
|
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
|
24-72h
|
Electrolyte disturbances
Tidsramme: 24-72h
|
Any electrolyte disturbance.
|
24-72h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPN dnr 2017/218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike