말초 혈액 조혈모세포이식 후 이식편대숙주병 예방을 위한 Baricitinib

포함 기준:

달리 명시되지 않는 한 환자는 0일 이전 30일 이내에 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 아래 나열된 혈액 악성 종양의 진단:

  • 완전한 형태학적 관해 상태의 급성 골수성 백혈병(AML)(IWG 기준 기준).
  • 완전한 형태학적 관해(MRD 음성, IWG 기준 기준)의 급성 림프구성 백혈병(ALL).
  • 골수에 10% 미만의 모세포가 있는 골수이형성 증후군.
  • 비호지킨 림프종(NHL) 또는 호지킨병(HD) 2차 이상 완전 관해 또는 부분 관해.
• 계획된 치료는 말초 혈액 HLA 일치 기증자 이식에 따른 골수 절제 또는 강도 감소 컨디셔닝입니다.

• 다음 기준을 충족하는 사용 가능한 HLA 동일 기증자:

  • 18세 이상.
  • 기관 표준에 따라 고해상도 타이핑을 통한 HLA 동일 기부자/수혜자 일치.
  • 연구자의 의견으로는 일반적으로 건강이 양호하고 의학적으로 HSC 수확에 필요한 백혈구 성분채집술을 견딜 수 있습니다.
  • 활동성 간염 없음.
  • HTLV 및 HIV 음성.
  • 임신 아님.
  • 기증자 선정은 제도적 기준을 준수합니다.
  • 안전성 리드인 단계: 각 용량 수준에서 처음 3명의 환자에 대해 관련 기증자는 필요하다고 입증될 경우 두 번째 제품 수집에 동의해야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2

• 아래에 정의된 적절한 기관 기능:

  • 총 빌리루빈은 기준선에서 정상 범위 내에 있어야 합니다.
  • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN.
  • 예상 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min/1.73 Cockcroft-Gault 공식에 의한 m2.
  • 실내 공기의 산소 포화도 ≥ 90%.
  • LVEF ≥ 40%.
  • FEV1 및 FVC ≥ 40% 예측, DLCOC ≥ 40% 예측. DLCO가 40% 미만인 경우 폐 평가 후 안전하다고 판단되면 환자는 여전히 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
• 연구 등록 시점에 18세 이상
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
• 프로토콜에 설명된 대로 타크로리무스, ATG가 있거나 없는 미니 메토트렉세이트 또는 이식 후 Cy와 MMF 및 타크로리무스로 GVHD 예방을 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 동종이계 기증자(혈연, 비혈연 또는 탯줄) 이식을 받은 적이 없어야 합니다. 사전 자가 이식은 배타적이지 않습니다.
• 알려진 HIV 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염.
• 알려진 잠복 결핵 감염, 또는 잠복 결핵 감염 위험이 높거나 양성 T-스팟 결핵 검사
• 바리시티닙을 포함하여 하나 이상의 연구 제제에 대해 알려진 과민성.
• 호중구 생착을 이식 후 > 35일까지 연장하는 것으로 알려진 골수 섬유증 또는 기타 질병이 없어야 합니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에(-3일) 임의의 연구 약물을 현재 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
• 임신 및/또는 모유 수유.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 자가면역 질환, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 면역 억제 용량의 스테로이드. 부신 기능 부전으로 스테로이드를 사용하는 피험자는 제외되지 않습니다.
• 이유 없는 혈전증 또는 알려진 혈전성향증의 병력. 유발 및/또는 피상적 DVT는 스크리닝 시 치료 및 해결되는 경우 적격입니다.
• 최근(검진 후 1년 미만) 심근 경색 또는 색전성 뇌졸중