제왕절개 중 저체온증 예방: 열유속이 없는 지속적인 심부 체온 모니터링
제왕절개 중 저체온증 예방: 강제 공기 가온 및 열유속이 없는 지속적인 심부 체온 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구는 강제 공기 가온의 사용을 표준화하고 제왕절개 동안 산모의 체온을 모니터링해야 할 필요성을 다루고자 합니다. 또한 산모의 저체온증이 분만 시와 출생 후 2시간 동안 신생아 체온에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구의 핵심 연구 질문은 강제 공기 가온의 사용이 저체온증 비율을 현저히 낮추고 출산 환자의 더 빠른 체온 회복을 설명할 수 있는지 여부입니다.
우리 연구의 주요 기여는 최신 고해상도, 연속 및 사용자 오류 없는 온도 측정을 제공한다는 것입니다. 이는 제로 열유속 기술을 통해 달성되며 데이터 로거에 의해 자동으로 기록됩니다. 또한, 이전 연구에서 참석하지 않은 우리 연구 인구의 이질성은 대부분의 산부인과 진료소의 임상 현실에 해당합니다.
본 연구는 출생 직후 아기를 산모의 가슴에 붙인다는 개념에서 강제 공기 가온의 표준화와 제왕절개 시 산모의 체온 모니터링의 필요성에 대한 새로운 정보를 제공하고 그 효율성에 대한 실질적인 시사점을 도출할 수 있을 것이다. 대부분의 산부인과 클리닉의 표준 임상 루틴을 위한 수술 중 가온.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Düren, NRW, 독일, 52353
- St. Marien Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2019년 1월 4일부터 2019년 8월 31일까지 당사 시설에서 척추 마취 하에 모든 제왕절개 분만이 포함됩니다.
제외 기준:
- 다른 마취 절차(예: 삽관 마취, 경막 주위 마취 등),
- 미국마취과학회(ASA) Classification III 이상,
- BMI(체질량 지수) >45 kg·m-2,
- 서류가 불완전한 환자,
- 예상되는 수술 전후 실혈량 > 500ml,
- 기타 수술 전후 합병증(ex. 불충분한 진통 및 마취 절차 변경).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온난화 없음
이 그룹의 환자들은 우리 기관의 이전 프로토콜에 따라 치료를 받았고 수술 중에 가온 중재를 받지 않았습니다.
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활성 온난화
이 그룹에는 저체온증 예방을 위한 S3 가이드라인을 구현한 후 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
이를 위해 하체 블랭킷을 통한 대류 가온이 수술 중에 사용되었습니다.
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3M BairHugger 시리즈의 Underbody Blanket Model 585
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온증 비율 또는
기간: 수술 완료까지 평균 1시간
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수술 중 저체온증 비율(%).
온도 측정은 마취 유도 전에 시작되고 환자가 수술실(수술실)을 떠날 때 종료됩니다.
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수술 완료까지 평균 1시간
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저체온증 비율 RR
기간: 수술 후 회복 완료까지 평균 2시간
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RR(회복실)의 저체온증 비율(%).
온도 측정은 환자가 RR에 들어갈 때 시작되고 환자가 RR을 떠날 때 약 2-3시간 후에 종료됩니다.
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수술 후 회복 완료까지 평균 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Delta_Temp
기간: 수술 완료까지 평균 1시간
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온도= 온도.
Delta_Temp=Tmax -Tmin(최대 기록 온도와 최소 기록 온도)의 차이
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수술 완료까지 평균 1시간
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Delta_Time
기간: 수술 완료까지 평균 1시간
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마취유도부터 온도값의 최저점까지의 시간
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수술 완료까지 평균 1시간
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Delta_recovery
기간: 수술 완료 및 수술 후 회복 단계를 거쳐 평균 3시간
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Tmin(최소 기록 온도 값)부터 떨어진 신체 심부 온도의 30% 회복까지의 시간(섭씨).
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수술 완료 및 수술 후 회복 단계를 거쳐 평균 3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 pH
기간: 태어날 때
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PH 값의 경우 제대 정맥혈 샘플만 사용됩니다.
현장 검사 동맥혈 가스(ABG) 장치가 샘플 테스트에 사용됩니다.
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태어날 때
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신생아
기간: 태어날 때
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BE(염기 과잉) 값의 경우 제대 정맥혈 샘플만 사용됩니다.
현장 검사 동맥혈 가스(ABG) 장치가 샘플 테스트에 사용됩니다.
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태어날 때
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신생아 APGAR 점수
기간: 생후 1분, 5분, 10분
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국제 표준 APGAR 점수는 출생 후 1, 5, 10분에 주장됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 10이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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생후 1분, 5분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurentiu Marin, MD, Anaesthesiologist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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