Prévention de l'hypothermie pendant la césarienne : surveillance continue de la température centrale avec zéro flux de chaleur
Prévention de l'hypothermie pendant la césarienne : réchauffement à air pulsé et surveillance continue de la température centrale avec zéro flux de chaleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à répondre à la nécessité de normaliser l'utilisation du réchauffement à air pulsé et de surveiller la température maternelle pendant les césariennes. Nous examinerons également l'impact de l'hypothermie maternelle sur les températures du nouveau-né au moment de l'accouchement et également 2 heures après la naissance. La question de recherche clé de cette étude est de savoir si l'utilisation du réchauffement à air pulsé réduira de manière significative les taux d'hypothermie et expliquera une récupération plus rapide de la température chez nos patientes parturientes.
Une contribution majeure de notre recherche est qu'elle fournit une thermométrie moderne à haute résolution, continue et sans erreur de l'utilisateur. Ceci est réalisé grâce à la technologie à flux de chaleur nul et enregistré automatiquement par des enregistreurs de données. Aussi, l'hétérogénéité de notre population d'étude, qui n'a pas été observée dans les études précédentes, correspond à la réalité clinique de la plupart des cliniques obstétricales.
Cette recherche pourrait fournir de nouvelles informations sur la nécessité de normaliser l'utilisation du réchauffement à air pulsé et de la surveillance de la température maternelle pendant les césariennes, dans le concept de coller les bébés à la poitrine de la mère immédiatement après la naissance, et en déduire des implications pratiques sur l'efficacité de réchauffement peropératoire pour la routine clinique standard de la majorité des cliniques obstétricales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Düren, NRW, Allemagne, 52353
- St. Marien Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sont inclus tous les accouchements par césarienne sous rachianesthésie dans notre établissement au cours de la période du 01.04.2019 au 31.08.2019
Critère d'exclusion:
- procédure d'anesthésie différente (par ex. anesthésie d'intubation, anesthésie péridurale, etc.),
- Classification III ou supérieure de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- IMC (Indice de Masse Corporelle) >45 kg·m-2,
- les patients avec une documentation incomplète,
- perte de sang périopératoire estimée > 500 ml,
- autres complications périopératoires (ex. analgésie insuffisante et changement de procédure d'anesthésie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de réchauffement
Les patients de ce groupe ont été traités selon l'ancien protocole de notre établissement et n'ont reçu aucune intervention de réchauffement pendant l'intervention chirurgicale.
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Réchauffement actif
Ce groupe comprendra les patients traités après la mise en œuvre des directives S3 pour la prévention de l'hypothermie.
À cette fin, le réchauffement par convection à travers une couverture sous le corps a été utilisé pendant l'intervention chirurgicale
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Couverture de soubassement modèle 585 de la série 3M BairHugger
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hypothermie OU
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale, une moyenne d'une heure
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Taux d'hypothermie en % en peropératoire.
Les mesures de température commenceront avant l'induction de l'anesthésie et se termineront lorsque le patient quittera le bloc opératoire (salle d'opération).
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Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale, une moyenne d'une heure
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Taux d'hypothermie RR
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la récupération postopératoire, une moyenne de 2 heures
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Taux d'hypothermie en % dans la RR (salle de réveil).
Les mesures de température commenceront lorsque le patient entrera dans le RR et se termineront environ après 2-3 heures lorsque le patient quittera le RR
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Jusqu'à l'achèvement de la récupération postopératoire, une moyenne de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Delta_Temp
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale, une moyenne d'une heure
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Temp= Température.
Delta_Temp=La différence entre Tmax -Tmin( les températures maximales et minimales enregistrées)
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Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale, une moyenne d'une heure
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Delta_heure
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale, une moyenne d'une heure
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Le temps entre l'induction de l'anesthésie et le nadir des valeurs de température
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Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale, une moyenne d'une heure
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Delta_récupération
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale et la phase de récupération postopératoire, une moyenne de 3 heures
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Le temps entre Tmin (valeurs de température minimales enregistrées) et la récupération de 30 % de la température centrale du corps en degrés Celsius.
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Jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale et la phase de récupération postopératoire, une moyenne de 3 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PH du nouveau-né
Délai: À la naissance
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Pour les valeurs de pH, seuls des échantillons de sang veineux ombilical seront utilisés.
des dispositifs de gaz du sang artériel (ABG) au point de service seront utilisés pour tester les échantillons.
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À la naissance
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Nouveau-né BE
Délai: À la naissance
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Pour les valeurs BE (Excès de base), seuls des échantillons de sang veineux ombilical seront utilisés.
des dispositifs de gaz du sang artériel (ABG) au point de service seront utilisés pour tester les échantillons.
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À la naissance
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Score APGAR du nouveau-né
Délai: A 1, 5 et 10 minutes après la naissance
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Le score APGAR standard international sera affirmé à 1, 5 et 10 minutes après la naissance.
Le score minimum est de 0 et le maximum de 10, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
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A 1, 5 et 10 minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurentiu Marin, MD, Anaesthesiologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHDN012019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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