Prevenzione dell'ipotermia durante il taglio cesareo: monitoraggio continuo della temperatura interna con flusso di calore zero
Prevenzione dell'ipotermia durante il taglio cesareo: riscaldamento ad aria forzata e monitoraggio continuo della temperatura interna con flusso di calore zero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca cerca di affrontare la necessità di standardizzare l'uso del riscaldamento ad aria forzata e di monitorare la temperatura materna durante i tagli cesarei. Esamineremo anche l'impatto dell'ipotermia materna sulle temperature neonatali al momento del parto e anche 2 ore dopo la nascita. La domanda di ricerca chiave di questo studio è se l'uso del riscaldamento ad aria forzata abbasserà significativamente i tassi di ipotermia e rappresenterà un più rapido recupero della temperatura nelle nostre pazienti partorienti.
Un importante contributo della nostra ricerca è che fornisce una moderna termometria ad alta risoluzione, continua e priva di errori da parte dell'utente. Ciò si ottiene grazie alla tecnologia a flusso di calore zero e viene registrato automaticamente dai registratori di dati. Inoltre, l'eterogeneità della nostra popolazione di studio, che non è stata frequentata in studi precedenti, corrisponde alla realtà clinica delle cliniche più ostetriche.
Questa ricerca potrebbe fornire nuove informazioni sulla necessità di standardizzare l'uso del riscaldamento ad aria forzata e il monitoraggio della temperatura materna durante i tagli cesarei, nel concetto di legare i bambini al torace della madre subito dopo la nascita, e derivare implicazioni pratiche sull'efficienza del riscaldamento intraoperatorio per la routine clinica standard della maggior parte delle cliniche ostetriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Düren, NRW, Germania, 52353
- St. Marien Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi tutti i parti cesarei in anestesia spinale presso la nostra struttura nel periodo dal 01.04.2019 al 31.08.2019
Criteri di esclusione:
- diversa procedura di anestesia (ad es. anestesia per intubazione, anestesia peridurale ecc.),
- Classificazione III o superiore dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- BMI (indice di massa corporea) >45 kg·m-2,
- pazienti con documentazione incompleta,
- perdita di sangue perioperatoria stimata > 500 ml,
- altre complicanze perioperatorie (es. analgesia insufficiente e modifica della procedura di anestesia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nessun riscaldamento
I pazienti di questo gruppo sono stati trattati secondo il vecchio protocollo del nostro istituto e non hanno ricevuto alcun intervento di riscaldamento durante la procedura chirurgica.
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Riscaldamento attivo
Questo gruppo includerà i pazienti trattati dopo l'implementazione delle linee guida S3 per la prevenzione dell'ipotermia.
A tale scopo durante la procedura chirurgica è stato utilizzato il riscaldamento convettivo attraverso una coperta sottoscocca
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Coperta sottoscocca modello 585 della serie 3M BairHugger
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ipotermia OR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura chirurgica, una media di 1 ora
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Tasso di ipotermia in% intraoperatorio.
Le misurazioni della temperatura verranno avviate prima dell'induzione dell'anestesia e terminate quando il paziente lascia la sala operatoria.
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Attraverso il completamento della procedura chirurgica, una media di 1 ora
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Tasso di ipotermia RR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del recupero postoperatorio, una media di 2 ore
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Tasso di ipotermia in % nella RR (stanza di risveglio).
Le misurazioni della temperatura inizieranno quando il paziente entra in RR e termineranno dopo circa 2-3 ore quando il paziente esce dalla RR
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Attraverso il completamento del recupero postoperatorio, una media di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delta_Temp
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura chirurgica, una media di 1 ora
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Temp= Temperatura.
Delta_Temp=La differenza tra Tmax -Tmin (le temperature massime e minime registrate)
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Attraverso il completamento della procedura chirurgica, una media di 1 ora
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Delta_Tempo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura chirurgica, una media di 1 ora
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Il tempo dall'induzione dell'anestesia al Nadir dei valori di temperatura
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Attraverso il completamento della procedura chirurgica, una media di 1 ora
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Delta_recupero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura chirurgica e la fase di recupero postoperatorio, una media di 3 ore
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Il tempo da Tmin (valori minimi di temperatura registrati) al recupero del 30% della temperatura interna corporea diminuita in gradi Celsius.
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Attraverso il completamento della procedura chirurgica e la fase di recupero postoperatorio, una media di 3 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PH neonato
Lasso di tempo: Alla nascita
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Per i valori di pH verranno utilizzati solo campioni di sangue venoso ombelicale.
Per testare i campioni verranno utilizzati dispositivi point-of-care per l'emogasanalisi.
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Alla nascita
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BE neonato
Lasso di tempo: Alla nascita
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Per i valori BE (Eccesso di basi) verranno utilizzati solo campioni di sangue venoso ombelicale.
Per testare i campioni verranno utilizzati dispositivi point-of-care per l'emogasanalisi.
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Alla nascita
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Punteggio APGAR neonato
Lasso di tempo: A 1, 5 e 10 minuti dopo la nascita
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Il punteggio APGAR standard internazionale verrà affermato a 1, 5 e 10 minuti dopo la nascita.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo 10, un punteggio maggiore significa un risultato migliore.
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A 1, 5 e 10 minuti dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurentiu Marin, MD, Anaesthesiologist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHDN012019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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