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다발성 골수종 환자의 B세포 성숙 항원(BCMA)에 대한 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법인 JNJ-68284528에 대한 연구 (CARTITUDE-2)

2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

다발성 골수종 피험자에서 BCMA에 대한 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법인 JNJ-68284528의 2상 멀티코호트 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 JNJ-68284528을 투여받은 참가자의 전반적인 최소 잔존 질환(MRD) 음성률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 골수종은 기능을 상실한 단클론성 면역글로불린(Ig) 단백질 또는 단백질 단편(M 단백질)의 생성을 특징으로 합니다. 이 연구의 주요 목표는 다양한 임상 환경에서 JNJ-68284528의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다. JNJ-68284528은 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 자가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제다. 이 연구는 스크리닝 단계([

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 2 단계

확장된 액세스

사용 가능 임상시험 외. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • 스페인
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Hôpital Saint Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 코호트 A: 국제 골수종 연구 그룹(IMWG) 지침에 따라 프로테아좀 억제제(PI) 및 면역조절 요법(IMiD) 및 레날리도마이드 불응제를 포함하여 이전에 최소 1개에서 최대 3개 라인의 치료를 받았습니다.
  • 코호트 B: 자가 줄기 세포 이식(ASCT)으로 치료한 후 12개월 이하(<=) 또는 치료 후 12개월 이하(<=)에 IMWG 기준에 따라 질병 진행 및 PI 및 IMiD를 포함하는 이전 치료 1개 라인을 받았습니다. ASCT를 받지 않은 참가자를 위한 항골수종 치료 시작
  • 코호트 C: 이전에 PI, IMiD, 항-CD38 단클론 항체 및 B 세포 성숙 항원(BCMA)-지시 요법으로 치료받은 적이 있음
  • 코호트 D: 강화가 있거나 없는 유도, 고용량 요법 및 ASCT를 포함하는 초기 요법의 총 주기가 4~8회 이력이 있는 IMWG당 새로 진단된 다발성 골수종
  • 코호트 E: 사전 치료 없이 다발성 골수종을 새로 진단받았고(등록 전 한 주기의 사전 치료가 허용됨) 다음 중 하나로 정의된 고위험군으로 분류됨: 1) 국제 병기 시스템(ISS) III기 기준, 베타 2 마이크로글로불린 이상 ~(>=) 리터당 5.5밀리그램(mg/L)(로컬 또는 중앙 실험실 평가를 통해) 또는 2) 고위험 세포 유전학적 특징 del(17/17p), t(14;16), t(14;20), 전체 형질 세포 집단의 최소 20%(%)에서 1q 증폭(최소 총 4카피)
  • 코호트 F:
  • 참가자는 IMWG 2016 기준에 따라 평가된 대로 등록 전에 진행성 질병 없이 VGPR(Very Good Partial Response) 이상의 문서화된 유효성 반응을 가져야 합니다.
  • 아래 명시된 대로 초기 치료를 받았습니다. 투여되는 주기의 투여량/일정은 치료 표준에 따를 것입니다. 프로토콜에 지정된 요법의 최대 1주기에 나열된 약제 중 하나가 누락되는 것은 허용됩니다(예: 독성으로 인해 유지됨). 허용되는 조합은 다음과 같습니다. daratumumab, bortezomib, lenalidomide 및 dexamethasone(D-VRd)을 사용한 초기 요법의 최소 5~8주기. 투여되는 주기의 용량/일정은 치료 표준에 따르거나; 다라투무맙, 레날리도마이드 및 덱사메타손(D-Rd)을 사용한 초기 요법의 최소 4~8주기 또는; 카르필조밉 기반 3중 요법 또는 4중 요법으로 최소 4~8주기의 초기 요법
  • 집단 A, B, C, E:
  • 혈청 단클론 파라단백질(M-단백질) 수치가 1.0g/dL 이상(>=)이거나 소변 M-단백질 수치 >=200mg/24시간
  • 혈청 내 유리 경쇄(FLC) 수치에 의해서만 측정 가능한 경쇄 다발성 골수종: 혈청 면역글로불린 FLC >=10 mg/dL 및 비정상 혈청 면역글로불린 카파 람다 FLC 비율
  • 코호트 A: 혈청 또는 소변 측정 가능 질병이 없는 참가자의 경우 기준선 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 또는 전신 자기공명영상(MRI)을 사용하여 측정 가능 질병 기준을 충족할 수 있습니다. 최소 1센티미터(cm)*1cm의 2차원 측정을 가진 최소 1개의 병변이 필요합니다.
  • 코호트 B, C: 혈청 또는 소변 측정 가능 질병이 없는 참가자의 경우 기준선 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 또는 전신 자기공명영상(MRI)을 사용하여 측정 가능 질병 기준을 충족할 수 있습니다.
  • 코호트 A, B, C, D, E, F: 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 등급

제외 기준:

  • 코호트 A, B, D, F: BCMA를 표적으로 하는 모든 요법
  • 코호트 A, B, C, D, F: 임의의 표적에 대한 키메라 항원 수용체 T(CAR-T) 요법으로 사전 치료
  • 집단 A, B, C, D, F:
  • 이전 항암 요법으로 인한 지속적인 독성은 탈모증 또는 말초 신경병증을 제외하고 기준선 수준 또는 1등급 이하로 해결되어야 합니다.
  • 성분채집 전 7일(코호트 A, B, C, F) 또는 14일(코호트 D) 이내에 프레드니손 70mg 이상에 해당하는 누적 용량의 코르티코스테로이드를 투여받았습니다.
  • (a) 전신 항균 요법이 필요한 활동성 바이러스 또는 세균 감염의 증거 또는 통제되지 않는 전신 진균 감염의 증거; (b) 활동성 자가면역 질환 또는 3년 이내의 자가면역 질환 병력; (c) 치매 또는 정신 상태 변화의 명백한 임상적 증거; (d) 파킨슨병 또는 기타 신경퇴행성 장애의 병력
  • 코호트 A, B, C, D, E, F: 다발성 골수종의 수막 침범의 임상 징후를 나타내거나 중추 신경계(CNS) 침범의 알려진 활성 또는 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: JNJ-68284528
Single group assignment-Post lymphodepletion, JNJ-68284528 single infusion given to Part A participants: Cohort A (Progressive disease post 1-3 prior lines of therapy), Cohort B (Early relapse post front-line), Cohort C(Relapsed/refractory multiple myeloma post PI, IMiD,anti-CD38,anti-BCMA therapy), Cohort D(Less than CR post ASCT front-line therapy, some participants will receive JNJ-68284528 then lenalidomide), Cohort F(Newly diagnosed multiple myeloma [NDMM], standard risk [International Staging System Stage I/II] and post initial therapy); Cohort E(NDMM,transplant not planned, high risk disease) will first receive quadruplet induction regimen of daratumumab, bortezomib, lenalidomide and dexamethasone(D-VRd) then lymphodepletion and JNJ-68284528 then consolidation regimen of lenalidomide. Enrollment is closed for Cohorts A,B,C,D,E and F. For US sites only: Part B:Cohort G (NDMM, transplant not planned) will receive daratumumab, lenalidomide and dexamethasone followed by cilta-cel.
의약품: JNJ-68284528
Participants in Cohorts A,B,C, D, E, F and Cohort G (for US sites only) will receive JNJ-68284528 intravenously.
다른 이름들:
  • Ciltacabtagene autoleucel(실타-셀)
의약품: Lenalidomide
Some participants in Cohort D and all participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive lenalidomide capsules orally.
의약품: Daratumumab
Participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive daratumumab subcutaneous (SC) injection.
의약품: Bortezomib
Participants in Cohorts E will also receive bortezomib subcutaneously.
의약품: Dexamethasone
Participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive dexamethasone orally or intravenously.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 A, B, C, D, E 및 F: 음성 최소잔존질환(MRD)이 있는 참가자의 백분율
기간: 1일차 JNJ-68284528 주입 후 최소 1년
MRD 음성률은 국제 골수종 실무 그룹(IMWG) 기준에 정의된 골수 흡인 평가를 통해 MRD 음성 상태를 달성한 참가자의 비율입니다.
1일차 JNJ-68284528 주입 후 최소 1년
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with Sustained MRD Negative Complete Response (CR)
기간: At least 1 year after JNJ-68284528 infusion on Day 1
Sustained MRD-negative CR is defined as participants with CR or better who sustain MRD-negative status, as determined by next-generation sequencing (NGS) or next generation flowcytometry (NGF) with sensitivity of 10^-5, for at least 12 months without any examination showing MRD positive status or progressive disease in between.
At least 1 year after JNJ-68284528 infusion on Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 A, B, C, D, E 및 F: 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 12개월 MRD 음성 비율
기간: 12 개월
완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 12개월 MRD 음성 비율은 골수 흡인에 의해 MRD 음성이고 JNJ-68284528의 초기 투여 후 12개월 및 그 이전에 CR에 대한 IMWG 기준을 충족하는 참가자의 비율로 정의됩니다. 질병 진행 또는 JNJ-68284528의 재치료를 포함한 후속 치료 시작.
12 개월
코호트 A, B, C, D, E 및 F: BCMA(B 세포 성숙 항원) 발현 세포 및 가용성 BCMA 수준
기간: 최대 1년
골수에서 BCMA 발현 혈장 세포의 발현 수준과 혈액 내 가용성 BCMA 수준이 보고될 것입니다.
최대 1년
코호트 A, B, C, D, E 및 F: 전신 염증성 사이토카인 농도
기간: 최대 1년
바이오마커 평가를 위해 혈액 사이토카인 농도(인터루킨[IL]-6, IL-15, IL-10 및 인터페론[IFN-감마])을 측정합니다.
최대 1년
코호트 A, B, C, D, E 및 F: JNJ-68284528 T 세포 확장(증식) 및 지속성 수준
기간: 최대 1년
JNJ-68284528 T 세포 확장(증식) 수준과 CAR-T 양성 세포 수 및 CAR 이식유전자 수준 모니터링을 통한 지속성이 보고됩니다.
최대 1년
코호트 A, B, C, D, E 및 F: 항-JNJ-68284528 항체를 보유한 참가자 수
기간: 최대 1년
JNJ-68284528에 대한 항약물 항체를 보이는 참가자의 수가 보고됩니다.
최대 1년
Overall Response Rate (ORR)
기간: Up to 8 years and 10 months
ORR is defined as the percentage of participants who achieve a partial response (PR) or better according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: VGPR or Better Rate
기간: Up to 8 years and 10 months
The VGPR or better rate (stringent complete responses [sCR] + complete response [CR] + VGPR), defined as the percentage of participants achieving VGPR or better response according to IMWG criteria during or after the study treatment.
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: Clinical Benefit Rate (CBR)
기간: Up to 8 years and 10 months
CBR is defined as the percentage of participants who achieve ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimal response (MR) according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Duration of Response (DOR)
기간: Up to 8 years and 10 months
DOR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response (PR or better) to the date of first documented evidence of progressive disease according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Time to Response (TTR)
기간: Up to 8 years and 10 months
TTR is defined as the time from the date of the initial infusion of JNJ-68284528 and the first efficacy evaluation that the participant has met all criteria for PR or better.
Up to 8 years and 10 months
Time to MRD Negativity
기간: Up to 8 years and 10 months
Time to MRD negativity will be calculated in participants who are MRD negative by bone marrow aspirate from the date of the initial infusion of JNJ-68284528 to the initial date of reaching the MRD negative status.
Up to 8 years and 10 months
Duration of MRD Negativity
기간: Up to 8 years and 10 months
Duration of MRD negativity will be calculated among participants who are MRD negative by bone marrow aspirate from the date of initial MRD negativity to the date when MRD is detected at the same threshold (10^-5).
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: MRD Negative Rate Across Clinical Response
기간: Up to 8 years and 10 months
MRD negative rate across clinical response groups will be assessed for all participants who achieved a complete response (CR) or stringent complete response (sCR) or very good partial response (VGPR) according to the IMWG criteria during or after the study treatment. MRD negative rate is defined as the percentage of participants who have negative MRD by bone marrow aspirate at any timepoint.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events by Severity
기간: Up to 8 years and 10 months
An assessment of severity grade will be made according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), with the exception of cytokine release syndrome (CRS), and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). CRS and ICANS will be evaluated according to the American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) consensus grading.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events (AE) as a Measure of Safety and Tolerability
기간: Up to 8 years and 10 months
An AE is any untoward medical event that occurs in a participant administered an investigational product, and it does not necessarily indicate only events with clear causal relationship with the relevant investigational product.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Laboratory Abnormalities
기간: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with laboratory abnormalities will be reported.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Vital Signs Abnormalities
기간: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with vital signs abnormalities will be reported.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with Complete Response (CR) or Better
기간: Up to 8 years and 10 months
CR or better is defined as the percentage of participants achieving CR or sCR prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with MRD-negative CR or sCR
기간: Up to 8 years and 10 months
MRD-negative CR/sCR is defined as the percentage of participants who achieve MRD-negative status, as determined by NGS/NGF with sensitivity of 10^-5, at any time after enrollment and prior to progressive disease or subsequent antimyeloma therapy and who achieve CR/sCR or better.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Progression-free Survival on Next-line Therapy (PFS2)
기간: Up to 8 years and 10 months
PFS2 is defined as the time interval between the start of study treatment and date of event, which is defined as death from any cause or PD as assessed by investigator that starts after the next line of therapy, whichever occurs first.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Overall Survival (OS)
기간: Up to 8 years and 10 months
OS is defined as the time from the start of study treatment to the date of the participant's death.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Progression-free Survival (PFS)
기간: Up to 8 years and 10 months
PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documented disease progression, as defined in the IMWG criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Number of Participants with Measurable Replication Competent Lentivirus (RCL) in Whole Blood
기간: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with measurable RCL in whole blood will be reported.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Time to Subsequent Anti-Myeloma Therapy
기간: Up to 8 years and 10 months
Time to subsequent anti-myeloma treatment is defined as the time from start of study treatment to the start of subsequent anti-myeloma treatment.
Up to 8 years and 10 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen Research & Development, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR108581
  • 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2018 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2018-004124-10 (EudraCT 번호)
  • 68284528MMY2003 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506587-13-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다.

이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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