Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie JNJ-68284528, terapie chimérickým antigenním receptorem T buněk (CAR-T) zaměřená proti antigenu zrání B buněk (BCMA) u účastníků s mnohočetným myelomem (CARTITUDE-2)

3. června 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 2, multikohortní otevřená studie JNJ-68284528, terapie chimérickým antigenním receptorem T buněk (CAR-T) zaměřená proti BCMA u pacientů s mnohočetným myelomem

Účelem této studie je vyhodnotit celkovou míru negativních výsledků minimálního reziduálního onemocnění (MRD) účastníků, kteří dostávají JNJ-68284528.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetný myelom je charakterizován produkcí monoklonálních imunoglobulinových (Ig) proteinů nebo proteinových fragmentů (M proteiny), které ztratily svou funkci. Hlavním cílem studie je určit bezpečnost a účinnost JNJ-68284528 v různých klinických podmínkách. JNJ-68284528 je terapie autologními chimérickými antigenními receptory T-buněk (CAR-T), která se zaměřuje na antigen zrání B-buněk (BCMA). Studie se skládá ze screeningové fáze (menší nebo rovna [

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Francie, 44093
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Paris, Francie, 75475
        • Hopital Saint Louis
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • Španělsko
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kohorta A: Obdržela minimálně 1 až maximálně 3 předchozí linie terapie včetně inhibitoru proteazomu (PI) a imunomodulační terapie (IMiD) a lenalidomidu refrakterního podle pokynů Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG)
  • Kohorta B: podstoupila jednu linii předchozí léčby včetně PI a IMiD a progresi onemocnění podle kritérií IMWG menší nebo rovnou (<=) 12 měsíců po léčbě autologní transplantací kmenových buněk (ASCT) nebo <=12 měsíců od zahájení antimyelomové terapie pro účastníky, kteří neprodělali ASCT
  • Kohorta C: Dříve léčena PI, IMiD, monoklonální protilátkou anti-CD38 a terapií zaměřenou na antigen zrání B-buněk (BCMA)
  • Kohorta D: Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom na IMWG s anamnézou 4 až 8 celkových cyklů počáteční terapie, včetně indukce, vysokodávkové terapie a ASCT s konsolidací nebo bez ní
  • Kohorta E: Máte nově diagnostikovaný mnohočetný myelom bez předchozí terapie (jeden cyklus předchozí terapie před zařazením je přijatelný) a klasifikovaný jako vysoce rizikové definované buď jako: 1) Kritéria stadia III Mezinárodního stagingového systému (ISS), mikroglobulin Beta 2 větší nebo stejný až (>=) 5,5 miligramu na litr (mg/l) (prostřednictvím místního nebo centrálního laboratorního vyšetření) nebo 2) vysoce rizikové cytogenetické rysy del(17/17p), t (14;16), t(14;20), 1q amplifikace (alespoň 4 celkové kopie) u alespoň 20 procent (%) celkové populace plazmatických buněk
  • Kohorta F:
  • Účastník musí mít před zařazením zdokumentovanou odezvu účinnosti velmi dobrou částečnou odpověď (VGPR) nebo lepší, bez progresivního onemocnění, jak je hodnoceno podle kritérií IMWG 2016
  • Obdržel počáteční terapii, jak je uvedeno níže. Dávka/rozvrh podávaných cyklů bude odpovídat standardní péči. Je přijatelné, aby až v 1 cyklu režimů specifikovaných protokolem chyběl jeden z uvedených činidel (příklad pozastaven kvůli toxicitě). Přijatelné kombinace zahrnují: Alespoň 5 až 8 cyklů úvodní terapie daratumumabem, bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem (D-VRd). Dávka/rozvrh podávaných cyklů bude odpovídat standardní péči nebo; alespoň 4 až 8 cyklů úvodní terapie daratumumabem, lenalidomidem a dexamethasonem (D-Rd) nebo; alespoň 4 až 8 cyklů úvodní terapie s režimem tripletů nebo čtyřčlenů na bázi karfilzomibu
  • Kohorty A, B, C, E:
  • Hladina monoklonálního paraproteinu (M-protein) v séru vyšší nebo rovna (>=) 1,0 gramu na decilitr (g/dl) nebo hladina M-proteinu v moči >=200 miligramů (mg)/24 hodin
  • Mnohočetný myelom s lehkým řetězcem, u kterého je jediným měřitelným onemocněním hladiny volného lehkého řetězce (FLC) v séru: FLC sérového imunoglobulinu >=10 mg/dl a abnormální poměr sérového imunoglobulinu kappa lambda FLC
  • Kohorta A: Pro účastníky bez onemocnění měřitelného sérem ani močí lze ke splnění kritérií měřitelného onemocnění použít základní pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) nebo celotělové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Vyžaduje se minimálně jedna léze s dvourozměrným rozměrem alespoň 1 centimetr (cm) x 1 cm
  • Skupiny B, C: Pro účastníky s onemocněním měřitelným v séru nebo moči lze ke splnění kritérií měřitelného onemocnění použít základní pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) nebo celotělové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Kohorty A, B, C, D, E, F: Stupeň výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

Kritéria vyloučení:

  • Skupiny A, B, D, F: Jakákoli terapie, která je zaměřena na BCMA
  • Skupiny A, B, C, D, F: Předchozí léčba chimérickým antigenním receptorem T (CAR-T) zaměřená na jakýkoli cíl
  • Kohorty A, B, C, D, F:
  • Přetrvávající toxicita z předchozí protinádorové léčby se musí upravit na výchozí hodnoty nebo na stupeň 1 nebo nižší s výjimkou alopecie nebo periferní neuropatie
  • Obdrželi kumulativní dávku kortikosteroidů odpovídající >=70 mg prednisonu během 7 dnů (Kohorta A, B, C, F) nebo 14 dnů (Kohorta D) před aferézou
  • Závažný základní zdravotní stav, jako je (a) důkaz aktivní virové nebo bakteriální infekce vyžadující systémovou antimikrobiální terapii nebo nekontrolovaná systémová plísňová infekce; (b) aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění během 3 let; c) zjevné klinické známky demence nebo změněného duševního stavu; (d) jakákoliv historie Parkinsonovy choroby nebo jiné neurodegenerativní poruchy
  • Skupiny A, B, C, D, E, F: Známá aktivní nebo předchozí anamnéza postižení centrálního nervového systému (CNS) nebo vykazuje klinické známky meningeálního postižení mnohočetného myelomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JNJ-68284528
Single group assignment-Post lymphodepletion, JNJ-68284528 single infusion given to Part A participants: Cohort A (Progressive disease post 1-3 prior lines of therapy), Cohort B (Early relapse post front-line), Cohort C(Relapsed/refractory multiple myeloma post PI, IMiD,anti-CD38,anti-BCMA therapy), Cohort D(Less than CR post ASCT front-line therapy, some participants will receive JNJ-68284528 then lenalidomide), Cohort F(Newly diagnosed multiple myeloma [NDMM], standard risk [International Staging System Stage I/II] and post initial therapy); Cohort E(NDMM,transplant not planned, high risk disease) will first receive quadruplet induction regimen of daratumumab, bortezomib, lenalidomide and dexamethasone(D-VRd) then lymphodepletion and JNJ-68284528 then consolidation regimen of lenalidomide. Enrollment is closed for Cohorts A,B,C,D,E and F. For US sites only: Part B:Cohort G (NDMM, transplant not planned) will receive daratumumab, lenalidomide and dexamethasone followed by cilta-cel.
Lék: JNJ-68284528
Participants in Cohorts A,B,C, D, E, F and Cohort G (for US sites only) will receive JNJ-68284528 intravenously.
Ostatní jména:
  • Ciltakabtagene autoleucel (cilta-cel)
Lék: Lenalidomide
Some participants in Cohort D and all participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive lenalidomide capsules orally.
Lék: Daratumumab
Participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive daratumumab subcutaneous (SC) injection.
Lék: Bortezomib
Participants in Cohorts E will also receive bortezomib subcutaneously.
Lék: Dexamethasone
Participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive dexamethasone orally or intravenously.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorty A, B, C, D, E a F: Procento účastníků s negativním minimálním reziduálním onemocněním (MRD)
Časové okno: Nejméně 1 rok po infuzi JNJ-68284528 v den 1
Míra negativního MRD je procento účastníků, kteří dosáhnou MRD negativního stavu hodnocením aspirátu kostní dřeně, jak je definováno kritérii International Myelom Working Group (IMWG).
Nejméně 1 rok po infuzi JNJ-68284528 v den 1
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with Sustained MRD Negative Complete Response (CR)
Časové okno: At least 1 year after JNJ-68284528 infusion on Day 1
Sustained MRD-negative CR is defined as participants with CR or better who sustain MRD-negative status, as determined by next-generation sequencing (NGS) or next generation flowcytometry (NGF) with sensitivity of 10^-5, for at least 12 months without any examination showing MRD positive status or progressive disease in between.
At least 1 year after JNJ-68284528 infusion on Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorty A, B, C, D, E a F: Negativní míra MRD za 12 měsíců pro účastníky, kteří dosáhnou úplné odpovědi (CR)
Časové okno: 12 měsíců
Míra negativních MRD za 12 měsíců u účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR), je definována jako procento účastníků, kteří jsou MRD negativní při aspiraci kostní dřeně a splňují kritéria IMWG pro CR 12 měsíců po počáteční dávce JNJ-68284528 a dříve progresi onemocnění nebo zahájení následné terapie včetně přeléčení JNJ-68284528.
12 měsíců
Skupiny A, B, C, D, E a F: Hladiny buněk exprimujících antigen zrání B-buněk (BCMA) a rozpustný BCMA
Časové okno: Do 1 roku
Budou uvedeny hladiny exprese plazmatických buněk exprimujících BCMA v kostní dřeni a také hladina rozpustného BCMA v krvi.
Do 1 roku
Skupiny A, B, C, D, E a F: Systémové koncentrace zánětlivých cytokinů
Časové okno: Do 1 roku
Koncentrace cytokinů v krvi (Interleukin [IL]-6, IL-15, IL-10 a Interferon [IFN-gama]) budou měřeny pro hodnocení biomarkerů.
Do 1 roku
Kohorty A, B, C, D, E a F: úrovně expanze (proliferace) a perzistence T buněk JNJ-68284528
Časové okno: Do 1 roku
Budou hlášeny hladiny expanze (proliferace) T buněk JNJ-68284528 a perzistence prostřednictvím monitorování počtu CAR-T pozitivních buněk a hladiny CAR transgenu.
Do 1 roku
Kohorty A, B, C, D, E a F: Počet účastníků s protilátkami Anti-JNJ-68284528
Časové okno: Do 1 roku
Bude uveden počet účastníků vykazujících protilékové protilátky pro JNJ-68284528.
Do 1 roku
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
ORR is defined as the percentage of participants who achieve a partial response (PR) or better according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: VGPR or Better Rate
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
The VGPR or better rate (stringent complete responses [sCR] + complete response [CR] + VGPR), defined as the percentage of participants achieving VGPR or better response according to IMWG criteria during or after the study treatment.
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: Clinical Benefit Rate (CBR)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
CBR is defined as the percentage of participants who achieve ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimal response (MR) according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
DOR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response (PR or better) to the date of first documented evidence of progressive disease according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Time to Response (TTR)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
TTR is defined as the time from the date of the initial infusion of JNJ-68284528 and the first efficacy evaluation that the participant has met all criteria for PR or better.
Up to 8 years and 10 months
Time to MRD Negativity
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
Time to MRD negativity will be calculated in participants who are MRD negative by bone marrow aspirate from the date of the initial infusion of JNJ-68284528 to the initial date of reaching the MRD negative status.
Up to 8 years and 10 months
Duration of MRD Negativity
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
Duration of MRD negativity will be calculated among participants who are MRD negative by bone marrow aspirate from the date of initial MRD negativity to the date when MRD is detected at the same threshold (10^-5).
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: MRD Negative Rate Across Clinical Response
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
MRD negative rate across clinical response groups will be assessed for all participants who achieved a complete response (CR) or stringent complete response (sCR) or very good partial response (VGPR) according to the IMWG criteria during or after the study treatment. MRD negative rate is defined as the percentage of participants who have negative MRD by bone marrow aspirate at any timepoint.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events by Severity
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
An assessment of severity grade will be made according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), with the exception of cytokine release syndrome (CRS), and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). CRS and ICANS will be evaluated according to the American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) consensus grading.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events (AE) as a Measure of Safety and Tolerability
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
An AE is any untoward medical event that occurs in a participant administered an investigational product, and it does not necessarily indicate only events with clear causal relationship with the relevant investigational product.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Laboratory Abnormalities
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with laboratory abnormalities will be reported.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Vital Signs Abnormalities
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with vital signs abnormalities will be reported.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with Complete Response (CR) or Better
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
CR or better is defined as the percentage of participants achieving CR or sCR prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with MRD-negative CR or sCR
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
MRD-negative CR/sCR is defined as the percentage of participants who achieve MRD-negative status, as determined by NGS/NGF with sensitivity of 10^-5, at any time after enrollment and prior to progressive disease or subsequent antimyeloma therapy and who achieve CR/sCR or better.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Progression-free Survival on Next-line Therapy (PFS2)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
PFS2 is defined as the time interval between the start of study treatment and date of event, which is defined as death from any cause or PD as assessed by investigator that starts after the next line of therapy, whichever occurs first.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
OS is defined as the time from the start of study treatment to the date of the participant's death.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Progression-free Survival (PFS)
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documented disease progression, as defined in the IMWG criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Number of Participants with Measurable Replication Competent Lentivirus (RCL) in Whole Blood
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with measurable RCL in whole blood will be reported.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Time to Subsequent Anti-Myeloma Therapy
Časové okno: Up to 8 years and 10 months
Time to subsequent anti-myeloma treatment is defined as the time from start of study treatment to the start of subsequent anti-myeloma treatment.
Up to 8 years and 10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108581
  • 2018-004124-10 (Číslo EudraCT)
  • 68284528MMY2003 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506587-13-00 (Identifikátor registru: EUCT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na JNJ-68284528

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit