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다발성 골수종 환자의 Cilta-Cel(Cilta-Cel) 규격 외(OOS)에 대한 확장 액세스 프로그램(EAP)

2026년 2월 12일 업데이트: Janssen Scientific Affairs, LLC

다발성 골수종 환자의 Cilta-cel(Cilta-cel) 규격 외(OOS)에 대한 중간 규모 인구 확장 액세스 프로그램(EAP)

이 확장 액세스 프로그램(EAP)의 목적은 CARVYKTI의 상업적 출시 사양을 충족하지 않고 치료가 요청된 국가의 지역 의료 시스템을 통해 사용할 수 없는 ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

다발성 골수종

개입 / 치료

의약품: 실타셀 OOS 테라피

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Dummy, 독일, 99999
    - 사용 가능
    - DUMMY
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - 사용 가능
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, 미국, 85234
    - 사용 가능
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Goodyear, Arizona, 미국, 85338
    - 사용 가능
    - Cancer Treatment Center of America Phoenix
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
    - 사용 가능
    - Mayo Clinic
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
    - 사용 가능
    - HonorHealth Cancer Transplant Institute
  - Tucson, Arizona, 미국, 85719
    - 사용 가능
    - University of Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - 사용 가능
    - The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
- California
  - Berkeley, California, 미국, 94704
    - 사용 가능
    - Alta Bates Medical Center Cancer Center
  - Duarte, California, 미국, 91010
    - 사용 가능
    - City of Hope
  - La Jolla, California, 미국, 92093
    - 사용 가능
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - 사용 가능
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - 사용 가능
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - 사용 가능
    - University of California, Los Angeles UCLA
  - Newport Beach, California, 미국, 92658
    - 사용 가능
    - Hoag Memorial Hospital
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - 사용 가능
    - Sutter Medical Foundation
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - 사용 가능
    - University of Calif Davis Medical Center
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - 사용 가능
    - UCSF
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - 사용 가능
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - 사용 가능
    - UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - 사용 가능
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520
    - 사용 가능
    - Yale New Haven Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - 사용 가능
    - Christiana Care
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
    - 사용 가능
    - MedStar Georgetown Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32611
    - 사용 가능
    - University of Florida at Shands
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - 사용 가능
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - 사용 가능
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - 사용 가능
    - Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - 사용 가능
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - 사용 가능
    - Orlando Health
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
    - 사용 가능
    - Memorial Healthcare System
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - 사용 가능
    - H Lee Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33606
    - 사용 가능
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - 사용 가능
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - 사용 가능
    - Northside Hospital Cancer Institute
  - Newnan, Georgia, 미국, 30265
    - 사용 가능
    - City of Hope Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
    - 사용 가능
    - Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - 사용 가능
    - St. Luke's Mountain State Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - 사용 가능
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - 사용 가능
    - Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - 사용 가능
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - 사용 가능
    - The University of Chicago Medical Center (UCMC)
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - 사용 가능
    - NorthShore University Health System, Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - 사용 가능
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - 사용 가능
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Zion, Illinois, 미국, 60099
    - 사용 가능
    - City of Hope Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - 사용 가능
    - IU Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46237 8601
    - 사용 가능
    - St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
  - Kokomo, Indiana, 미국, 46902
    - 사용 가능
    - Community Health Network MD Anderson Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - 사용 가능
    - University of Iowa Hospital and Clinics
- Kansas
  - Fairway, Kansas, 미국, 66205
    - 사용 가능
    - University of Kansas Cancer Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - 사용 가능
    - Ascension via Christi Research
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40508
    - 사용 가능
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - 사용 가능
    - University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - 사용 가능
    - Norton Cancer Institute
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - 사용 가능
    - Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - 사용 가능
    - University of Maryland School of Medicine
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    - 사용 가능
    - Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 사용 가능
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - 사용 가능
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 사용 가능
    - Massachusetts General
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - 사용 가능
    - Boston University Medical Center
  - Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
    - 사용 가능
    - Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - 사용 가능
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - 사용 가능
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
    - 사용 가능
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - 사용 가능
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - 사용 가능
    - William Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - 사용 가능
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - 사용 가능
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39213
    - 사용 가능
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - 사용 가능
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - 사용 가능
    - Saint Louis University
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - 사용 가능
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - 사용 가능
    - University of Nebraska Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - 사용 가능
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - 사용 가능
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901-1914
    - 사용 가능
    - Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
    - 사용 가능
    - University of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14203
    - 사용 가능
    - Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - 사용 가능
    - The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 사용 가능
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 사용 가능
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10010
    - 사용 가능
    - New York University Langone Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10029
    - 사용 가능
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
  - New York, New York, 미국, 10032
    - 사용 가능
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - 사용 가능
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, 미국, 10467
    - 사용 가능
    - Montefiore Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - 사용 가능
    - University of North Carolina Hospital
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - 사용 가능
    - Atrium Health
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - 사용 가능
    - Novant Health
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - 사용 가능
    - Duke University
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - 사용 가능
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - 사용 가능
    - Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - 사용 가능
    - Sanford Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
    - 사용 가능
    - The Jewish Hospital - Mercy
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - 사용 가능
    - Good Samaritan Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - 사용 가능
    - University Hospital of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44145
    - 사용 가능
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - 사용 가능
    - The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - 사용 가능
    - OhioHealth Mansfield Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - 사용 가능
    - University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - 사용 가능
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - 사용 가능
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17622
    - 사용 가능
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - 사용 가능
    - Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - 사용 가능
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - 사용 가능
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - 사용 가능
    - University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15323
    - 사용 가능
    - University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908
    - 사용 가능
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - 사용 가능
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - 사용 가능
    - Prisma Health
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - 사용 가능
    - Avera McKennan Hospital
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
    - 사용 가능
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - 사용 가능
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 사용 가능
    - Sarah Cannon Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - 사용 가능
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37212
    - 사용 가능
    - Tennessee Valley Healthcare System
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78704
    - 사용 가능
    - St. David's South Austin Medical Center
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - 사용 가능
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - 사용 가능
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - 사용 가능
    - Texas Oncology-Medical City Dallas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 사용 가능
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 사용 가능
    - Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - 사용 가능
    - San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - 사용 가능
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - 사용 가능
    - Intermountain Healthcare
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
    - 사용 가능
    - University of Virginia
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - 사용 가능
    - Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23502
    - 사용 가능
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - 사용 가능
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - 사용 가능
    - Swedish Cancer Institute First Hill
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - 사용 가능
    - University of Washington School of Medicine
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
    - 사용 가능
    - West Virginia University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - 사용 가능
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - 사용 가능
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - 사용 가능
    - Aurora Saint Lukes Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

USPI(United States Prescribing Information)에 따라 cilta-cel로 치료할 수 있음
USPI에 따라 심각하거나 생명을 위협하는 다발성 골수종이 있고 재채집술, 재제조 또는 기타 항골수종 지시 요법이 치료 의사의 재량에 따라 실행 가능하거나 적절하지 않은 것으로 간주되는 경우
Janssen 의료 검토에 의해 결정된 유리한 참가자 혜택/위험 평가
치료 의사는 유리한 위험 혜택 프로필을 확인하고 이 치료를 진행하는 것이 참가자에게 최선의 이익임을 확인합니다.
이 확장 액세스 프로그램(EAP)의 목적을 이해하고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
가임 여성은 스크리닝 중 및 시클로포스파미드 및 플루다라빈의 첫 번째 투여 전에 음성의 고감도 혈청(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬[베타-hCG]) 임신 검사를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen Scientific Affairs, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CR108968
68284528MMY4006 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .