Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af JNJ-68284528, en kimærisk antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi rettet mod B-cellemodningsantigen (BCMA) hos deltagere med myelomatose (CARTITUDE-2)

3. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et fase 2, multikohort åbent studie af JNJ-68284528, en kimær antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi rettet mod BCMA hos forsøgspersoner med myelomatose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den samlede negative frekvens for minimal residual sygdom (MRD) for deltagere, der modtager JNJ-68284528.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myelomatose er karakteriseret ved produktion af monoklonale immunoglobulin (Ig) proteiner eller proteinfragmenter (M proteiner), der har mistet deres funktion. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​JNJ-68284528 i forskellige kliniske omgivelser. JNJ-68284528 er en autolog kimær antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi, der er rettet mod B-celle modningsantigen (BCMA). Studiet består af en screeningsfase (mindre end eller lig med [

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hôpital Saint Louis
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center Tel Hashomer
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • Spanien
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kohorte A: Modtaget minimum 1 til maksimalt 3 tidligere behandlingslinjer inklusive en proteasomhæmmer (PI) og immunmodulerende terapi (IMiD) og lenalidomid refraktær i henhold til retningslinjerne fra International Myeloma Working Group (IMWG)
  • Kohorte B: Modtog én linje af tidligere behandling inklusive en PI og en IMiD, og ​​sygdomsprogression pr. IMWG-kriterier mindre end eller lig med (<=) 12 måneder efter behandling med autolog stamcelletransplantation (ASCT) eller <=12 måneder fra start af anti-myelombehandling for deltagere, der ikke har haft en ASCT
  • Kohorte C: Tidligere behandlet med en PI, en IMiD, et anti-CD38 monoklonalt antistof og B-celle modningsantigen (BCMA)-styret terapi
  • Kohorte D: Nydiagnosticeret myelomatose pr. IMWG med en historie på 4 til 8 totale cyklusser af initial terapi, inklusive induktion, højdosisbehandling og ASCT med eller uden konsolidering
  • Kohorte E: Har nyligt diagnosticeret myelomatose uden forudgående behandling (en cyklus med forudgående behandling før tilmelding er acceptabel) og klassificeret som højrisiko defineret som enten: 1) International Staging System (ISS) stadium III kriterier, Beta 2 mikroglobulin større end eller lig med til (>=) 5,5 milligram pr. liter (mg/L) (via lokal eller central laboratorievurdering) eller 2) højrisiko cytogenetiske træk del(17/17p), t (14;16), t(14;20), 1q amplifikation (mindst 4 samlede kopier) i mindst 20 procent (%) af den samlede plasmacellepopulation
  • Kohorte F:
  • Deltageren skal have et dokumenteret effektrespons med meget god partiel respons (VGPR) eller bedre uden progressiv sygdom før tilmelding, som vurderet i henhold til IMWG 2016 kriterier
  • Modtog indledende behandling som specificeret nedenfor. Dosis/tidsplan for administrerede cyklusser vil være i overensstemmelse med standard pleje. Det er acceptabelt, at op til 1 cyklus af de protokolspecificerede regimer mangler et af de anførte midler (eksempelvis holdt på grund af toksicitet). Acceptable kombinationer omfatter: Mindst 5 til 8 cyklusser af initial behandling med daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason (D-VRd). Dosis/tidsplan for administrerede cyklusser vil være i overensstemmelse med standarden for pleje eller; mindst 4 til 8 cyklusser af indledende behandling med daratumumab, lenalidomid og dexamethason (D-Rd) eller; mindst 4 til 8 cyklusser af indledende behandling med et carfilzomib-baseret triplet- eller quadruplet-regime
  • Kohorter A, B, C, E:
  • Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) niveau større end eller lig med (>=) 1,0 gram pr. deciliter (g/dL) eller urin M-protein niveau >=200 milligram (mg)/24 timer
  • Let kæde myelomatose, hos hvem den eneste målbare sygdom er ved serum fri let kæde (FLC) niveauer i serum: Serum immunoglobulin FLC >=10 mg/dL og unormalt serum immunoglobulin kappa lambda FLC ratio
  • Kohorte A: For deltagere med hverken serum- eller urin-målbar sygdom, kan baseline positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) eller helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bruges til at opfylde de målbare sygdomskriterier. Der kræves mindst én læsion med en todimensional måling på mindst 1 centimeter (cm)*1 cm
  • Kohorter B, C: For deltagere med hverken serum eller urin målbar sygdom, kan baseline positron emission tomografi/computertomografi (PET/CT) eller helkrops magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bruges til at opfylde de målbare sygdomskriterier
  • Kohorter A, B, C, D, E, F: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Kohorter A, B, D, F: Enhver terapi, der er målrettet mod BCMA
  • Kohorter A, B, C, D, F: Tidligere behandling med kimærisk antigenreceptor T (CAR-T) terapi rettet mod ethvert mål
  • Kohorter A, B, C, D, F:
  • Igangværende toksicitet fra tidligere anticancerterapi skal forsvinde til baseline-niveauer eller til grad 1 eller derunder, bortset fra alopeci eller perifer neuropati
  • Modtog en kumulativ dosis kortikosteroider svarende til >=70 mg prednison inden for de 7 dage (kohorte A, B, C, F) eller 14 dage (kohorte D) før aferese
  • Alvorlig underliggende medicinsk tilstand, såsom (a) tegn på aktiv viral eller bakteriel infektion, der kræver systemisk antimikrobiel terapi, eller ukontrolleret systemisk svampeinfektion; (b) aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom inden for 3 år; (c) åbenlyse kliniske tegn på demens eller ændret mental status; (d) enhver historie med Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse
  • Kohorter A, B, C, D, E, F: Kendt aktiv eller tidligere involvering af centralnervesystemet (CNS) eller udviser kliniske tegn på meningeal involvering af myelomatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JNJ-68284528
Single group assignment-Post lymphodepletion, JNJ-68284528 single infusion given to Part A participants: Cohort A (Progressive disease post 1-3 prior lines of therapy), Cohort B (Early relapse post front-line), Cohort C(Relapsed/refractory multiple myeloma post PI, IMiD,anti-CD38,anti-BCMA therapy), Cohort D(Less than CR post ASCT front-line therapy, some participants will receive JNJ-68284528 then lenalidomide), Cohort F(Newly diagnosed multiple myeloma [NDMM], standard risk [International Staging System Stage I/II] and post initial therapy); Cohort E(NDMM,transplant not planned, high risk disease) will first receive quadruplet induction regimen of daratumumab, bortezomib, lenalidomide and dexamethasone(D-VRd) then lymphodepletion and JNJ-68284528 then consolidation regimen of lenalidomide. Enrollment is closed for Cohorts A,B,C,D,E and F. For US sites only: Part B:Cohort G (NDMM, transplant not planned) will receive daratumumab, lenalidomide and dexamethasone followed by cilta-cel.
Medicin: JNJ-68284528
Participants in Cohorts A,B,C, D, E, F and Cohort G (for US sites only) will receive JNJ-68284528 intravenously.
Andre navne:
  • Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)
Medicin: Lenalidomide
Some participants in Cohort D and all participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive lenalidomide capsules orally.
Medicin: Daratumumab
Participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive daratumumab subcutaneous (SC) injection.
Medicin: Bortezomib
Participants in Cohorts E will also receive bortezomib subcutaneously.
Medicin: Dexamethasone
Participants in Cohorts E and Cohort G (for US sites only) will also receive dexamethasone orally or intravenously.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter A, B, C, D, E og F: Procentdel af deltagere med negativ minimal restsygdom (MRD)
Tidsramme: Mindst 1 år efter JNJ-68284528 infusion på dag 1
MRD negativ rate er den procentdel af deltagere, der opnår MRD negativ status ved evaluering af knoglemarvsaspirat som defineret af International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier.
Mindst 1 år efter JNJ-68284528 infusion på dag 1
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with Sustained MRD Negative Complete Response (CR)
Tidsramme: At least 1 year after JNJ-68284528 infusion on Day 1
Sustained MRD-negative CR is defined as participants with CR or better who sustain MRD-negative status, as determined by next-generation sequencing (NGS) or next generation flowcytometry (NGF) with sensitivity of 10^-5, for at least 12 months without any examination showing MRD positive status or progressive disease in between.
At least 1 year after JNJ-68284528 infusion on Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter A, B, C, D, E og F: MRD negativ rate ved 12 måneder for deltagere, der opnår et komplet svar (CR)
Tidsramme: 12 måneder
MRD negativ rate efter 12 måneder for deltagere, der opnåede et komplet respons (CR) er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der er MRD negative ved knoglemarvsaspirat og opfylder IMWG kriterierne for CR 12 måneder efter initial dosis af JNJ-68284528 og før sygdomsprogression eller start af efterfølgende behandling inklusive genbehandling af JNJ-68284528.
12 måneder
Kohorter A, B, C, D, E og F: Niveauer af B-cellemodningsantigen (BCMA), der udtrykker celler og opløselig BCMA
Tidsramme: Op til 1 år
Niveauer af ekspression af BCMA-udtrykkende plasmaceller i knoglemarven samt niveauet af opløseligt BCMA i blod vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Kohorter A, B, C, D, E og F: Systemiske inflammatoriske cytokinkoncentrationer
Tidsramme: Op til 1 år
Blodcytokinkoncentrationer (Interleukin [IL]-6, IL-15, IL-10 og Interferon [IFN-gamma]) vil blive målt til vurdering af biomarkør.
Op til 1 år
Kohorter A, B, C, D, E og F: Niveauer af JNJ-68284528 T-celleudvidelse (proliferation) og persistens
Tidsramme: Op til 1 år
Niveauer af JNJ-68284528 T-celleudvidelse (proliferation) og persistens via overvågning af CAR-T-positive celletal og CAR-transgenniveau vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Kohorter A, B, C, D, E og F: Antal deltagere med anti-JNJ-68284528 antistoffer
Tidsramme: Op til 1 år
Antallet af deltagere, der udviser anti-lægemiddelantistoffer for JNJ-68284528, vil blive rapporteret.
Op til 1 år
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
ORR is defined as the percentage of participants who achieve a partial response (PR) or better according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: VGPR or Better Rate
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
The VGPR or better rate (stringent complete responses [sCR] + complete response [CR] + VGPR), defined as the percentage of participants achieving VGPR or better response according to IMWG criteria during or after the study treatment.
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
CBR is defined as the percentage of participants who achieve ORR (sCR + CR + VGPR + PR) + minimal response (MR) according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Duration of Response (DOR)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
DOR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response (PR or better) to the date of first documented evidence of progressive disease according to the IMWG criteria.
Up to 8 years and 10 months
Time to Response (TTR)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
TTR is defined as the time from the date of the initial infusion of JNJ-68284528 and the first efficacy evaluation that the participant has met all criteria for PR or better.
Up to 8 years and 10 months
Time to MRD Negativity
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
Time to MRD negativity will be calculated in participants who are MRD negative by bone marrow aspirate from the date of the initial infusion of JNJ-68284528 to the initial date of reaching the MRD negative status.
Up to 8 years and 10 months
Duration of MRD Negativity
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
Duration of MRD negativity will be calculated among participants who are MRD negative by bone marrow aspirate from the date of initial MRD negativity to the date when MRD is detected at the same threshold (10^-5).
Up to 8 years and 10 months
Cohorts A, B, C, D, E, and F: MRD Negative Rate Across Clinical Response
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
MRD negative rate across clinical response groups will be assessed for all participants who achieved a complete response (CR) or stringent complete response (sCR) or very good partial response (VGPR) according to the IMWG criteria during or after the study treatment. MRD negative rate is defined as the percentage of participants who have negative MRD by bone marrow aspirate at any timepoint.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events by Severity
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
An assessment of severity grade will be made according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), with the exception of cytokine release syndrome (CRS), and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). CRS and ICANS will be evaluated according to the American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) consensus grading.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events (AE) as a Measure of Safety and Tolerability
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
An AE is any untoward medical event that occurs in a participant administered an investigational product, and it does not necessarily indicate only events with clear causal relationship with the relevant investigational product.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Laboratory Abnormalities
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with laboratory abnormalities will be reported.
Up to 8 years and 10 months
Number of Participants with Vital Signs Abnormalities
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with vital signs abnormalities will be reported.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with Complete Response (CR) or Better
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
CR or better is defined as the percentage of participants achieving CR or sCR prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Percentage of Participants with MRD-negative CR or sCR
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
MRD-negative CR/sCR is defined as the percentage of participants who achieve MRD-negative status, as determined by NGS/NGF with sensitivity of 10^-5, at any time after enrollment and prior to progressive disease or subsequent antimyeloma therapy and who achieve CR/sCR or better.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Progression-free Survival on Next-line Therapy (PFS2)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
PFS2 is defined as the time interval between the start of study treatment and date of event, which is defined as death from any cause or PD as assessed by investigator that starts after the next line of therapy, whichever occurs first.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
OS is defined as the time from the start of study treatment to the date of the participant's death.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Progression-free Survival (PFS)
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documented disease progression, as defined in the IMWG criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Number of Participants with Measurable Replication Competent Lentivirus (RCL) in Whole Blood
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
Number of participants with measurable RCL in whole blood will be reported.
Up to 8 years and 10 months
For US sites only: Cohort G: Time to Subsequent Anti-Myeloma Therapy
Tidsramme: Up to 8 years and 10 months
Time to subsequent anti-myeloma treatment is defined as the time from start of study treatment to the start of subsequent anti-myeloma treatment.
Up to 8 years and 10 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108581
  • 2018-004124-10 (EudraCT nummer)
  • 68284528MMY2003 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506587-13-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med JNJ-68284528

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner