- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04134416
만성 뇌졸중 후 실어증에서 다중 재활의 뇌 상관관계
만성 뇌졸중 후 실어증에서 Donepezil, 집중 언어 재활 및 경두개 직류 자극의 병용이 언어 회복 및 뇌 재구성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
실어증은 언어의 전체적 또는 부분적 상실을 포함하는 파괴적인 장애입니다. 그것은 언어 생성, 이해, 읽기, 쓰기 및 몸짓 능력을 포함하여 모든 의사소통, 표현 및 수용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌졸중은 실어증의 가장 흔한 원인이며 그 발병률은 유럽에서 매우 높으며 인구 100,000명당 남성의 경우 318~372건, 여성의 경우 195~240건으로 다양합니다. 스페인에서는 매년 약 130,000명에게 영향을 미치는 두 번째 사망 원인이자 여성의 첫 번째 사망 원인입니다. 이 사례의 21~38%에서 급성기의 뇌졸중 후 실어증(PSA)이 나타납니다. PSA는 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 영향을 받은 환자의 20%만이 자발적으로 회복됩니다. 결과적으로 PSA는 매우 빈번하며 대부분의 환자에서 만성으로 발전합니다. 언어 프로필에 따라 실어증의 하위 유형이 다릅니다. 반복이 보존된 실어증과 변형된 반복이 있는 실어증으로 구분됩니다. 첫 번째 그룹에는 경피질 실어증(감각, 운동 및 혼합) 및 무신경 실어증이 포함되며, 두 번째 그룹은 중증도 순으로 전체 실어증, 베르니케 실어증, 브로카 실어증 및 전도 실어증(CA)입니다. 후자 그룹은 perisylvian 병변과 관련이 있으며 가장 흔합니다(사례의 >80%). 처음 2~3개월 동안 실어증은 덜 심각한 상태로 발전하는 경향이 있으므로 Broca 및 Wernicke 실어증은 만성 단계에서 CA로 진행될 수 있습니다.
실어증은 영향을 받은 사람과 가족 구성원에게 부정적인 영향을 미치며 업무, 개인, 정서 및 사회 생활을 감소시킵니다. 환자의 1/3이 65세 미만이고 의사소통이 불가능하여 직장에 복귀할 수 없기 때문에 높은 의료 및 사회적 비용이 수반됩니다. 이러한 이유로 실어증, 의사소통, 관련 정서 장애 및 환자와 간병인의 삶의 질을 개선하기 위한 전략의 구현은 자율성을 달성하여 그들이 업무에 복귀하고 추가적인 인지 및 정서 장애를 예방할 수 있도록 하는 데 중요합니다. 현재 가장 널리 사용되는 PSA 재활 요법은 언어 재활 요법, 약물 및 최근에는 비침습적 신경자극 기술입니다.
- 언어 치료 언어 치료는 실어증에서 선택하는 치료법입니다. 가장 일반적으로 사용되는 것은 환자의 결손에 따라 특정 전략(그림 설명, 단어 또는 구의 반복, 질문에 대한 답변)이 사용되는 기존 또는 표준 요법입니다. 일반적으로 세션당 30-45분 동안 일주일에 2~3회 적용됩니다. 그러나 이러한 치료법의 문제점 중 일부는 지속 기간(수년)이 길어지고 결과적으로 비용이 높아 공중 보건 서비스에 적용할 수 없다는 점입니다. 또한, 치료 센터의 물류 제한(운송의 어려움, 직원 부족)으로 인해 임상적으로 적절한 혜택을 얻는 데 필요한 최소 주당 2시간의 치료를 시행할 수 없습니다. 반면에 얻은 이점은 불충분하고 치료를 포기하면 진행률이 떨어집니다. 이러한 이유로 지난 20년 동안 전통 치료의 한계를 효과적으로 해결하는 신경과학적 증거를 기반으로 짧지만(2주) 매우 집중적인(하루 3시간) 재활 운동을 적용하는 언어 치료가 고안되었습니다. 이러한 의미에서 2주 연속(2주 동안 하루 3시간 - 30시간 치료 -) 시행되는 집중 언어 행동 치료(ILAT)는 전 세계적으로 받아들여지고 있습니다. 치료 시간(15주 동안 주당 2시간 - 30시간 치료)은 동일합니다. 또한 2주 만에 ILAT로 얻은 효과는 치료 종료 후 6개월 동안 유지됩니다. ILAT는 참여자 간의 놀이 역학을 사용하는 그룹 재활 요법(참가자 2명 또는 3명)이며, ILAT 플러스 방식은 특정 언어 기술(예: 반복)의 훈련도 강화합니다.
- 약리학적 개입 LT는 만성 단계(뇌졸중 후 > 6개월)에서도 PSA에 효과적입니다. 그러나 많은 중등도 및 중증 실어증 환자에서 LT의 이점은 제한적입니다(예: 구어 유창함 및 청각 이해력의 부분적 회복). 이러한 제한으로 인해 PSA를 치료하기 위한 더 효과적인 다른 개입이 사용되었습니다. 지난 10년 동안 급성 및 만성 PSA 환자를 대상으로 한 여러 임상 시험에서 재활 요법을 약물과 병용할 때 재활을 통해 얻을 수 있는 이점이 크게 증가할 수 있음이 나타났습니다. 여러 약리학적 제제(Levodopa, Bromocriptine, Piracetam, Amantadine, Dexamfetamine 등)가 다양한 결과와 함께 사용되었습니다. 그러나 여러 통제된 임상 시험에서 Piracetam, Donepezil, Galantamine 또는 Memantine으로 치료받은 PSA 환자의 생산 부족, 이해 및 실어증의 전반적인 중증도에서 상당한 개선을 발견했습니다. PSA 재활에서 생물학적 및 행동적 치료는 이전에는 언어 기능을 수행하지 않았지만 뇌졸중 후 환자의 언어 회복 능력을 증가시키는 병소 주변 영역 및 뇌 영역의 활동을 강화합니다. 지난 10년 동안 아세틸콜린에스테라제 억제제(아세틸콜린을 분해하는 효소) Donepezil과 NMDA 수용체 길항제인 Memantine(우수한 안전성/내약성 프로파일을 가진 항정신병 약물)이 PSA 치료에서 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 특히 이것이 신경과학적 증거에 기반한 재활 기술과 관련하여 처방될 때 그렇습니다.
- 신경자극 경두개직류자극술(tDCS)은 신경세포의 활성을 증가(양극 자극, A-tDCS) 또는 감소(음극 자극, C-tDCS)하여 뇌 조직의 흥분성 변화를 유도하는 비침습적 뇌 자극 기법입니다. 약한 전류를 가함으로써. PSA 재활에서 보조 기술로 tDCS를 사용하는 것에 대한 이론적 정당성은 아마도 막의 휴지 전위의 변화를 통해 신경 방전 속도를 조절(증가 또는 감소)하고 따라서 촉진하거나 방해한다는 사실에 근거합니다. 뉴런 그룹 간의 연결 기능. tDCS는 다양한 신경 및 정신 장애에 효과적인 것으로 나타났으며 다른 자극 기술에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 경두개 자기 자극: 더 나은 안전성 프로필, 사용하기 쉬움, 환자가 잘 견딜 수 있고 더 나은 비용 편익 비율. 점점 더 많은 연구에서 tDCS가 PSA 환자의 언어 결함(언어 유창성, 이름 지정, 문법 결정)에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다. 또한 ST와 함께 적용하면 PSA에서 얻는 이점이 향상됩니다. 다양한 자극 매개변수(강도, 유형, 지속 시간, 뇌 면적)를 사용하여 PSA 환자에서 이점이 설명되었으며 각각 다른 이론적 근거가 있습니다. 주요 양식은 (1) 병변 주변 뇌 조직의 회복을 촉진하기 위한 목적으로 병변 주변 영역의 양극 자극(A-tDCS; 흥분성); (2) 음극 자극(회복을 방해하는 건강한 영역의 C-tDCS 억제 자극); (3) 활동을 증가시키고 이전에 좌반구의 손상된 영역에 의존했던 기능의 재구성을 촉진하기 위한 건강한 반구 영역의 A-tDCS. tDCS는 가장 적합한 자극 매개변수, 병변의 위치 범위, 각 환자의 이전 뇌 구조를 식별하고 부가 가치를 결정하기 위해 더 많은 연구가 필요하지만 효과적인 것으로 나타난 기술입니다. 이 기술은 병용 요법을 제공합니다.
정당화 및 프로젝트 기여 집중 ST, 신경 자극 및 약리학적 개입은 독립적으로 PSA의 재활에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이전 연구에 따르면 병용 요법(ILAT 및 약물 요법)은 영향을 받는 개인의 학습, 언어 및 기능적 의사 소통을 향상시키는 시너지 메커니즘을 강화하기 때문에 다른 치료 옵션보다 우수합니다. 그러나 병용 요법의 이점을 알아보기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다(예: Donepezil, ILAT 및 tDCS) 반응 예측 변수를 설정하기 위해 이러한 각 재활 요법에 의해 조절되고 회복을 중재하는 메커니즘 및 구조를 식별합니다.
현재 프로젝트의 목적은 인지 장애 환자의 인지 장애 치료에서 Donepezil 및 tDCS와 병용한 ILATplus(ILAT + 반복/모방 훈련)(2주 연속 3시간/일, 총 = 30시간)의 효능을 평가하는 것입니다. 만성 뇌졸중 후 실어증, 특히 전도 실어증(CA)에 중점을 둡니다.
다양한 신경 영상 기법을 사용하여 조사관은 개입 후 관찰된 이점과 관련된 해부학적 및 기능적 변화를 식별하고 손상되지 않은(오른쪽) 반구의 회복 역할을 분석합니다. 행동 및 신경 영상 데이터 분석을 통해 응답의 가능한 예측 변수(인구학적, 구조적, 기능적)를 식별할 수 있습니다.
연구자들은 이 임상 시험에서 도출된 결과가 여러 측면에서 반영된 긍정적인 영향을 미치기를 희망합니다. 이 연구는 다른 치료 옵션에 비해 복합 요법(ILATplus/Donepezil/tDCS)의 잠재적 우월성을 처음으로 보여줄 수 있습니다. 결과 분석은 이전 연구 결과와 함께 짧은 집중 그룹 치료(ILAT)로 PSA의 재활을 최적화할 수 있게 하여 일반적으로 장기간 치료를 사용하는 현재 재활 전략에 비해 더 생태학적이며 비용이 적게 듭니다. 작은 효능으로. 또한, 이 연구의 결과는 치료에 대한 반응의 해부학적 및 인구통계학적 예측 인자를 기반으로 이러한 유형의 개입으로 혜택을 받을 환자를 식별하고 성공률을 향상시킬 수 있게 할 것입니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 이 연구 라인에서 광범위한 과학 및 기술 경험을 가진 다학제적 그룹에 의해 수행될 것입니다. 사용할 방법론과 잠재적인 결과는 뇌졸중과 관련된 언어 변경의 신경재활에 번역 영향을 미치는 기본 신경과학 연구에 의해 달성된 진보를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29010
- Centro de Investigaciones Medico-Sanitarias. University of Malaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 오른손잡이(Edinburgh Handedness Inventory에서 80점)
- 스페인어를 모국어로
- 단일 왼쪽 반구 스트로크
- WAB(Western Aphasia Battery) 스페인어 버전의 실어증 지수 < 93.8점의 점수로 확립된 실어증 진단.
제외 기준:
- 실어증이 없는 조음장애
- 다발성 또는 양측성 부상
- 새로운 뇌졸중 또는 불안정한 신경학적 상태(예: 일과성 허혈 발작)
- 중증 정신 질환(정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애, 불안 장애)의 병력
- 알코올 및 약물 사용 또는 남용
- 실어증과 치매의 공존.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 경두개 직류 자극
경피질 직류 자극(tDCS)은 STARSTIM 신경자극 장치(Neuroelectrics, Barcelona)를 사용하여 적용됩니다.
각 참가자는 REGIAplus(온라인)를 받는 동안 10개의 20분 세션을 받게 됩니다.
그룹 1은 활성 자극(양극 자극, A-tDCS)을 받게 됩니다. 활성 전극은 오른쪽 아래 정면 회전 영역에 배치되고 기준 전극은 뇌외 영역(왼쪽 쇄골)에 배치됩니다.
통합 재활 세션(REGIAplus/tDCS)은 위에 표시된 대로 시험 9주 및 10주에 실시됩니다.
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도네페질은 다음과 같이 연구 설계에 명시된 시간에 투여해야 합니다: 4주 동안 밤에 5mg 정제 1개, 시험 종료(10주)까지 밤에 10mg 정제 1개.
연구에 참여하는 모든 환자는 9주와 10주에 매일 3시간 30분 동안 ILATplus 요법을 받게 됩니다.
이 요법은 연속 10일 동안 하루 3시간 동안 고전적인 ILAT로 시작하기 전에 30분의 특정 반복 훈련(치료사가 맞춤화하고 강화함)으로 구성됩니다.
경피질 직류 자극(tDCS)은 STARSTIM 신경자극 장치(Neuroelectrics, Barcelona)를 사용하여 적용됩니다.
각 참가자는 ILATplus를 받는 동안 양극 또는 가짜 20분 세션을 받게 됩니다.
모의자극에서는 능동자극에 사용된 것과 동일한 헬멧과 전극을 배치하되, 이 경우에는 자극의 효과를 시뮬레이션하기 위한 목적으로 세션 시작과 끝 부분에 약간의 전류만 인가합니다. 중요한 피질 자극을 일으키지 않고 능동적 자극을 경험했습니다.
활성 전극은 오른쪽 아래 정면 회전 영역에 배치되고 기준 전극은 뇌외 영역(왼쪽 쇄골)에 배치됩니다.
통합 재활 세션(ILATplus/tDCS)은 위에 표시된 대로 시험 9주 및 10주에 실시됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극
그룹 2는 가짜 자극(S-tDCS)을 받게 됩니다.
모의자극에서는 능동자극에 사용된 것과 동일한 헬멧과 전극을 배치하되, 이 경우에는 자극의 효과를 시뮬레이션하기 위한 목적으로 세션 시작과 끝 부분에 약간의 전류만 인가합니다. 중요한 피질 자극을 일으키지 않고 능동적 자극을 경험했습니다.
활성 전극은 오른쪽 아래 정면 회전 영역에 배치되고 기준 전극은 뇌외 영역(왼쪽 쇄골)에 배치됩니다.
복합 재활 세션(REGIAplus/tDCS)은 위에 표시된 대로 분석 9주 및 10주에 수행됩니다.
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도네페질은 다음과 같이 연구 설계에 명시된 시간에 투여해야 합니다: 4주 동안 밤에 5mg 정제 1개, 시험 종료(10주)까지 밤에 10mg 정제 1개.
연구에 참여하는 모든 환자는 9주와 10주에 매일 3시간 30분 동안 ILATplus 요법을 받게 됩니다.
이 요법은 연속 10일 동안 하루 3시간 동안 고전적인 ILAT로 시작하기 전에 30분의 특정 반복 훈련(치료사가 맞춤화하고 강화함)으로 구성됩니다.
경피질 직류 자극(tDCS)은 STARSTIM 신경자극 장치(Neuroelectrics, Barcelona)를 사용하여 적용됩니다.
각 참가자는 ILATplus를 받는 동안 양극 또는 가짜 20분 세션을 받게 됩니다.
모의자극에서는 능동자극에 사용된 것과 동일한 헬멧과 전극을 배치하되, 이 경우에는 자극의 효과를 시뮬레이션하기 위한 목적으로 세션 시작과 끝 부분에 약간의 전류만 인가합니다. 중요한 피질 자극을 일으키지 않고 능동적 자극을 경험했습니다.
활성 전극은 오른쪽 아래 정면 회전 영역에 배치되고 기준 전극은 뇌외 영역(왼쪽 쇄골)에 배치됩니다.
통합 재활 세션(ILATplus/tDCS)은 위에 표시된 대로 시험 9주 및 10주에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리(WAB)
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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언어 기능의 주요 임상 측면 평가: 정보 내용, 유창성, 청각 이해, 반복 및 명명. 8주, 10주 및 26주에 서부 실어증 배터리 점수의 기준선으로부터의 변화. 최소값 및 최대값: 0~100포인트. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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통신 활동 로그(CAL)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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환자의 일상 생활에서 의사 소통 행동을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 CAL 점수의 기준선에서 변경.
최소값 및 최대값: 0-90점(통신 품질 0-40점, 통신량 0-40점).
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 실어증 우울증 설문지(SADQ-10)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 우울 증상을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 SADQ-10 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 1-30점.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도 39(SAQOL-39)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 삶의 질을 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 SAQOL-39 점수의 기준선으로부터의 변화. 최소 및 최대 점수: 1-85(물리적 척도); 1-35(통신 규모); 1-55(심리사회적 척도); 1-20(활력 척도); 1-5(전체 평균 척도). 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 인지 장애를 평가합니다.
최소 및 최대 점수: 1-30점.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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트레일 메이킹 테스트, 부품 A 및 B(TMT)
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증에 걸린 개인의 실행 기능을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 TMT 점수의 기준선으로부터의 변화.
참가자는 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 기본 성능 메트릭으로 사용하여 가능한 한 빨리 두 부분을 완료해야 합니다.
완료 시간이 짧다는 것은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale)의 숫자 스팬 테스트
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 즉각적인 기억을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 숫자 점수의 기준선에서 변경.
최소 및 최대 점수: 3-9.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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주의 네트워크 테스트(ANT).
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 세 가지 주의 네트워크: 경고, 방향 및 실행 제어를 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 ANT 점수의 기준선으로부터의 변화. 경보 네트워크의 효율성은 경보 신호로 인한 반응 시간(RT)의 변화로 검사됩니다. 방향 지정의 효율성은 대상이 발생할 위치를 나타내는 단서를 수반하는 RT의 변화에 의해 검사됩니다. 실행 네트워크의 효율성은 피험자가 합동, 부적합 또는 중립 측면으로 둘러싸인 중앙 화살표의 방향(왼쪽 또는 오른쪽)을 나타내는 두 개의 키를 눌러 응답하도록 요구함으로써 검사됩니다. 반응 시간이 짧고 일치하는 반응이 높을수록 결과가 더 좋습니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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Raven's Colored Progressive Matrix(RPM), A, B, AB 세트
기간: 각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 추상적 추론을 평가합니다.
기준선에서 평가.
최소 및 최대 점수: 0-36.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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인지 예비 설문지.
기간: 각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 인지 능력을 평가합니다.
기준선에서 평가.
최소 및 최대 점수: 0-25.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS).
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 우울하고 불안한 증상을 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 HADS 점수의 기준선에서 변경. 최소 및 최대 점수: 0-21점(불안 척도); 0-21점(우울증 척도). 낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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시각적 동적 아날로그 척도(D-VAMS).
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 기분을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 D-VAMS 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 0-100점.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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신경 정신과 인벤토리(NPI).
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 신경정신과 증상을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 NPI 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 각 하위 척도에 대해 0-12점.
빈도*심각도 점수를 곱하여 얻은 점수입니다.
총점이 없습니다.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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스타크스타인 무관심 척도(SAS).
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 무관심을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 SAS 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 0-42점.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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치명적인 반응 척도(CRS)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 치명적인 반응을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 CRS 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 0-33점.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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실어증 척도 후 신경행동 변화(실험적 시험).
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 사람의 성격 변화를 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 기준선 점수에서 변경.
최소 및 최대 점수: 각 하위 척도에 대해 1-7점.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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바델 인덱스(IB)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 기능적 독립성을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 기능적 독립성 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 0-100점.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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노인의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문(IQCODE)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 치매를 배제합니다.
8주, 10주 및 26주에 기능적 독립성 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 26-130점.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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언어 장애에 대한 무감각증을 평가하는 시각-아날로그 테스트(VATA-L)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 실어증에 대한 실어증을 선별합니다.
8주, 10주 및 26주에 무감각증 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 0-42.
낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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의사소통 효율성 지수(CETI)
기간: 각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 기능적 의사소통을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 기능적 의사소통 점수의 기준선에서 변경.
최소 및 최대 점수: 0-100.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자/주 간병인은 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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ASRS(Speech Rating Scale)의 실행증.
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 언어 실행증 및 그 주요 특징의 유무, 상대적 빈도 및 중증도를 평가하고 정량화합니다. 최소 및 최대 점수: 각 하위 척도에 대해 0-4점. 낮은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)의 Corsi 블록 태핑 테스트
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 시공간 작업 기억을 평가합니다.
8주, 10주 및 26주에 시각 작업 기억 점수의 기준선으로부터의 변화.
최소 및 최대 점수: 3-9.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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Batería para la Evaluación de los Trastornos Afásicos(베타). 실어증 장애 평가용 배터리. 하위 척도 1,2,6,13,14,21 및 26.
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 언어 능력을 평가합니다.
하위 척도: 1,2,6,13,14,21 & 26 8주, 10주 및 26주에 언어 능력 점수의 기준선에서 변경.
최소 및 최대 점수: 1-30.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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자극 반복을 위한 Queens List(실험적 테스트)
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증에 걸린 개인의 언어 능력(반복/명명)을 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 언어 능력 점수의 기준선으로부터의 변화. 최소 및 최대 점수: 1-48. 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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진부한 표현과 참신한 문장의 반복 (실험적 테스트)
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 진부한 표현과 새로운 문장의 반복을 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 언어 능력 점수의 기준선으로부터의 변화. 최소 및 최대 점수: 0-40. 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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자극 명명을 위한 Queens List(실험적 테스트)
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증에 걸린 개인의 언어 능력(반복/명명)을 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 언어 능력 점수의 기준선으로부터의 변화. 최소 및 최대 점수: 1-48. 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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비언어적 구강 실행증 선별검사(실험적 검사)
기간: 각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증에 걸린 개인의 비언어적 구강 실행증을 평가합니다. 8주, 10주 및 26주에 구강 실행증 점수의 기준선(0주)으로부터의 변화. 최소 및 최대 점수: 0-32. 더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다. |
각 참가자는 0주(기준선), 8주, 10주 및 26주에 평가됩니다.
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실어증 환자를 위한 인지 테스트(실험적 테스트)
기간: 각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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뇌졸중 후 실어증이 있는 사람의 인지 장애를 평가합니다.
최소 및 최대 점수: 1-30점.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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각 참가자는 0주차(기준선)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo L Berthier, MD, PhD, UNIVERSITY OF MALAGA, SPAIN
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berthier ML, Green C, Lara JP, Higueras C, Barbancho MA, Davila G, Pulvermuller F. Memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic poststroke aphasia. Ann Neurol. 2009 May;65(5):577-85. doi: 10.1002/ana.21597.
- Berthier ML. Poststroke aphasia : epidemiology, pathophysiology and treatment. Drugs Aging. 2005;22(2):163-82. doi: 10.2165/00002512-200522020-00006.
- Berthier ML, Garcia-Casares N, Walsh SF, Nabrozidis A, Ruiz de Mier RJ, Green C, Davila G, Gutierrez A, Pulvermuller F. Recovery from post-stroke aphasia: lessons from brain imaging and implications for rehabilitation and biological treatments. Discov Med. 2011 Oct;12(65):275-89.
- Pulvermuller F, Berthier ML. Aphasia therapy on a neuroscience basis. Aphasiology. 2008 Jun;22(6):563-599. doi: 10.1080/02687030701612213. Epub 2008 May 21.
- Berthier ML, Pulvermuller F. Neuroscience insights improve neurorehabilitation of poststroke aphasia. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):86-97. doi: 10.1038/nrneurol.2010.201.
- Berthier ML, Pulvermuller F, Davila G, Casares NG, Gutierrez A. Drug therapy of post-stroke aphasia: a review of current evidence. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):302-17. doi: 10.1007/s11065-011-9177-7. Epub 2011 Aug 16.
- Berthier ML, Green C, Higueras C, Fernandez I, Hinojosa J, Martin MC. A randomized, placebo-controlled study of donepezil in poststroke aphasia. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1687-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000242626.69666.e2.
- De-Torres I, Davila G, Berthier ML, Walsh SF, Moreno-Torres I, Ruiz-Cruces R. Repeating with the right hemisphere: reduced interactions between phonological and lexical-semantic systems in crossed aphasia? Front Hum Neurosci. 2013 Oct 18;7:675. doi: 10.3389/fnhum.2013.00675. eCollection 2013.
- Torres-Prioris MJ, Lopez-Barroso D, Paredes-Pacheco J, Roe-Vellve N, Dawid-Milner MS, Berthier ML. Language as a Threat: Multimodal Evaluation and Interventions for Overwhelming Linguistic Anxiety in Severe Aphasia. Front Psychol. 2019 May 8;10:678. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00678. eCollection 2019.
- Mohr B, Stahl B, Berthier ML, Pulvermuller F. Intensive Communicative Therapy Reduces Symptoms of Depression in Chronic Nonfluent Aphasia. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Dec;31(12):1053-1062. doi: 10.1177/1545968317744275. Epub 2017 Dec 1.
- Berthier ML, De-Torres I, Paredes-Pacheco J, Roe-Vellve N, Thurnhofer-Hemsi K, Torres-Prioris MJ, Alfaro F, Moreno-Torres I, Lopez-Barroso D, Davila G. Cholinergic Potentiation and Audiovisual Repetition-Imitation Therapy Improve Speech Production and Communication Deficits in a Person with Crossed Aphasia by Inducing Structural Plasticity in White Matter Tracts. Front Hum Neurosci. 2017 Jun 14;11:304. doi: 10.3389/fnhum.2017.00304. eCollection 2017.
- Barbancho MA, Berthier ML, Navas-Sanchez P, Davila G, Green-Heredia C, Garcia-Alberca JM, Ruiz-Cruces R, Lopez-Gonzalez MV, Dawid-Milner MS, Pulvermuller F, Lara JP. Bilateral brain reorganization with memantine and constraint-induced aphasia therapy in chronic post-stroke aphasia: An ERP study. Brain Lang. 2015 Jun-Jul;145-146:1-10. doi: 10.1016/j.bandl.2015.04.003. Epub 2015 Apr 29.
- Edelkraut L, Lopez-Barroso D, Torres-Prioris MJ, Starkstein SE, Jorge RE, Aloisi J, Berthier ML, Davila G. Spectrum of neuropsychiatric symptoms in chronic post-stroke aphasia. World J Psychiatry. 2022 Mar 19;12(3):450-469. doi: 10.5498/wjp.v12.i3.450. eCollection 2022 Mar 19.
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- FIM-DON-2017-01
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